病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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颅内肿瘤低级神经胶质瘤复发性胶质母细胞瘤复发世界健康组织(WHO)II级神经胶质瘤复发性WHO III级神经瘤 | 药物: F-18 | 阶段2 |
主要目标:
I.确定F-18氟乙基苯胺(FET)是否可以区分与良性治疗相关的变化和复发,而与人群中的病理相比1。
ii。为了确定FET PET是否可以准确区分人群中的低级和高级神经胶质肿瘤2。
次要目标:
I.确定FET PET是否可以区分与人群中的病理学或成像随访相比,与良性治疗有关的变化和复发。
ii。为了确定FET PET是否可以区分与良性治疗相关的变化和复发,而与单独的病理相比,人口中有1例复发性低级神经胶质瘤(1年级和2年级)。
大纲:
参与者在大约1分钟内静脉内(IV)接受F-18氟乙基酪氨酸,并在40分钟内接受宠物。
完成研究治疗后,定期进行参与者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 199名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 用于评估颅内肿瘤的氟乙基 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:诊断性宠物 所有参与者都会在大约1分钟内静脉注射的F-18氟乙基酪氨酸(FET),并接收到持续40分钟的单个PET图像。重复的FET宠物将为成年患者提供。 | 药物:F-18 每次扫描的患者注射了4至7毫美库(MCI)的患者。当患者在PET扫描仪中时,将进行放射性药物 其他名称:
程序:正电子发射断层扫描(PET) 所有患者都会收到持续40分钟的单个PET成像。获得的PET数据将重建,以创建三个时间点:(1)灌注:60秒的收购,当观点中的活动中注明活动时立即开始,(2)平衡:10分钟的收购在10到20之间获取注射后几分钟,(3)洗涤:注射后30至40分钟,获得10分钟的采集。将为成年患者提供重复的PET图像。 其他名称:
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有资格学习的年龄: | 3岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
颅内肿瘤的存在或怀疑是进行活检或手术切除。
人口1:初级治疗后的患者(放射治疗和/或手术),怀疑磁共振成像(MRI)复发。将考虑三个子人群:
排除标准:
患者不太可能遵守研究程序,限制和要求,并由研究人员判断不适合研究参与。
联系人:医学博士Namasvi Jariwala | 415-514-6759 | namasvi.jariwala@ucsf.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
加利福尼亚州旧金山,美国,94115 | |
联系人:namasvi jariwala 415-514-6759 namasvi.jariwala@ucsf.edu | |
联系877-827-3222 cancertrials@ucsf.edu | |
首席调查员:医学博士Thomas A. Hope | |
首席调查员:哈维尔·维拉努埃瓦·梅尔(Javier Villanueva-Meyer)医学博士 |
首席研究员: | 托马斯的希望,医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月29日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 在颅内肿瘤的参与者中检测肿瘤中的氟乙基酪氨酸 | ||||||
官方标题ICMJE | 用于评估颅内肿瘤的氟乙基 | ||||||
简要摘要 | 这项II期试验研究了F-18氟乙基纤维素(氟乙基酪氨酸)如何检测颅内肿瘤参与者的肿瘤。成像剂,例如氟乙基苯胺,可以帮助医生在正电子发射断层扫描(PET)扫描中更好地看到肿瘤。 | ||||||
详细说明 | 主要目标: I.确定F-18氟乙基苯胺(FET)是否可以区分与良性治疗相关的变化和复发,而与人群中的病理相比1。 ii。为了确定FET PET是否可以准确区分人群中的低级和高级神经胶质肿瘤2。 次要目标: I.确定FET PET是否可以区分与人群中的病理学或成像随访相比,与良性治疗有关的变化和复发。 ii。为了确定FET PET是否可以区分与良性治疗相关的变化和复发,而与单独的病理相比,人口中有1例复发性低级神经胶质瘤(1年级和2年级)。 大纲: 参与者在大约1分钟内静脉内(IV)接受F-18氟乙基酪氨酸,并在40分钟内接受宠物。 完成研究治疗后,定期进行参与者。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:诊断性宠物 所有参与者都会在大约1分钟内静脉注射的F-18氟乙基酪氨酸(FET),并接收到持续40分钟的单个PET图像。重复的FET宠物将为成年患者提供。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 199 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 3岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04044937 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 171022 NCI-2018-01875(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 托马斯·霍普(Thomas Hope),加利福尼亚大学,旧金山 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 托马斯·霍普 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |