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出境医 / 临床实验 / 使用Cogwatch进行茶训练的试验,用于中风失用和动作混乱综合征(Cogwatchtea)

使用Cogwatch进行茶训练的试验,用于中风失用和动作混乱综合征(Cogwatchtea)

研究描述
简要摘要:
中风后的失败和动作混乱综合症会破坏日常生活的活动(ADL)。职业疗法已经有效地提高ADL绩效,但是,包括多个任务的纳入尚不清楚哪种治疗元素有助于改善。这项研究评估了任务模型方法对ADL康复的疗效,并比较了制作具有步态训练控制条件的茶中的训练。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风失常行为:任务模型(CogWatch)不适用

详细说明:

中风后的失败和动作混乱综合征(AADS)会破坏日常生活的活动(ADL)。职业疗法已经有效地提高ADL绩效,但是,包括多个任务的纳入尚不清楚哪种治疗元素有助于改善。

该试验评估了任务模型方法对ADL康复的功效,并比较了用踏脚训练控制条件制作一杯茶的训练。

带有AADS的中风幸存者参与了一项跨界随机对照研究。参与者参加了五个1小时的茶训练课程,其中使用基于计算机的系统来监控进度并给予反馈,该系统实现了马尔可夫决策过程(MDP)任务模型(COGWATCH)。在控制条件下,参与者将接受五个1小时的踏脚课程。

分析将茶训练与踩踏培训的效果进行比较,对降低错误和制作4种不同的茶类型的时间进行了比较。一项复杂的茶准备任务(同时制作两杯不同的茶)用于测试训练效果的概括。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 29名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:跨界随机对照
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:任务模型方法的随机对照试验(COGWATCH),用于中风失用和动作混乱综合症的茶训练
实际学习开始日期 2014年6月1日
实际的初级完成日期 2014年12月4日
实际 学习完成日期 2014年12月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
积极的比较器:茶水然后步进
五个1小时的每周一次茶训练课程,其中监控进度并使用基于计算机的系统进行反馈,该系统在3周休息后通过控制条件在3周休息后遵循实现Markov决策过程(MDP)任务模型(MDP)任务模型(COGWATCH)参与者每周进行五个1小时的步进培训课程。
行为:任务模型(CogWatch)
主动比较器:步进然后进行茶
经过3周休息后,由五个1小时的每周茶进行培训课程,包括五个1小时每周1小时的踏脚训练课程,其中包括五个1小时的踏脚训练课程,在该课程中,使用基于计算机的系统来对其进行监控和反馈,以实现Markov决策过程(MDP)任务模型(CogWatch)
行为:任务模型(CogWatch)
结果措施
主要结果指标
  1. 变化茶的准确性[时间范围:12周内的3次评估]

    在三个评估课程(初始,第1期训练,第2阶段后培训)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子旁,上面放着将一杯茶放在标准位置中所需的物体和成分。参与者被指示一次进行8杯茶,其中包括以下两个茶;红茶,加糖的红茶,牛奶和牛奶和糖的茶。每个试验都使用摄像机记录。

    对会议定义视而不见的研究人员分析了制作简单茶的参与者的视频。在每次评估中进行8个茶进行试验中的总和是为每个参与者提供准确性的量度。

    茶水制作前后茶的准确性的改变与茶水制作精度的变化相反,阶梯训练前后。


  2. 茶水速度的变化[时间范围:3周内的3次评估]

    在三个评估课程(初始,第1期训练,第2阶段后培训)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子旁,上面放着将一杯茶放在标准位置中所需的物体和成分。参与者被指示一次进行8杯茶,其中包括以下两个茶;红茶,加糖的红茶,牛奶和牛奶和糖的茶。每个试验都使用摄像机记录。

    对会议定义视而不见的研究人员分析了制作简单茶的参与者的视频。平均完成时间用作每个参与者的速度量度。

    茶点训练前后的茶水训练速度的变化与茶水制作速度训练前后培训的变化形成对比。



次要结果度量
  1. 随访时茶的准确性[时间范围:2个评估15周]

    在第四次,后续评估会议(TEA培训后7或15周)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子上,里面放置一杯茶所需的物体和成分。参与者被指示一次进行8杯茶,其中包括以下两个茶;红茶,加糖的红茶,牛奶和牛奶和糖的茶。每个试验都使用摄像机记录。

    对会议定义视而不见的研究人员分析了制作简单茶的参与者的视频。在每次评估中进行8个茶进行试验中的总和是为每个参与者提供准确性的量度。

    将茶进行茶水的准确度与茶进行茶进行茶进行茶进行准确性进行了比较。


  2. 复杂茶的精度的变化[时间范围:3周内的3个评估]

    在三个评估课程(初始,第1期训练,第2阶段后培训)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子旁,上面放着将两杯茶放在标准位置中所需的物体和成分。指示参与者一次一次煮4杯茶,其中包括一杯茶,柠檬和1个糖多维数据集,另一杯茶,牛奶和2个甜味剂。每个试验都使用摄像机记录。

    对会议定义的研究人员分析了制作复杂茶的参与者的视频。在每次评估中进行的4个茶进行试验中的总和是为每个参与者提供准确性的量度。

    茶水制作前后复杂茶的精度的变化与复杂的茶水制作精度的变化相反,阶梯训练前后。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风后2个月大;医学稳定;在伯明翰认知屏幕(BCO)或文件归档任务中,至少有四个实践项目中的至少一个失败。

排除标准:

  • 最近中风(中风后不到2个月);不稳定
联系人和位置

赞助商和合作者
伯明翰大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alan M Wing,博士教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月5日
第一个发布日期icmje 2019年8月5日
上次更新发布日期2019年8月7日
实际学习开始日期ICMJE 2014年6月1日
实际的初级完成日期2014年12月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月2日)
  • 变化茶的准确性[时间范围:12周内的3次评估]
    在三个评估课程(初始,第1期训练,第2阶段后培训)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子旁,上面放着将一杯茶放在标准位置中所需的物体和成分。参与者被指示一次进行8杯茶,其中包括以下两个茶;红茶,加糖的红茶,牛奶和牛奶和糖的茶。每个试验都使用摄像机记录。对会议定义视而不见的研究人员分析了制作简单茶的参与者的视频。在每次评估中进行8个茶进行试验中的总和是为每个参与者提供准确性的量度。茶水制作前后茶的准确性的改变与茶水制作精度的变化相反,阶梯训练前后。
  • 茶水速度的变化[时间范围:3周内的3次评估]
    在三个评估课程(初始,第1期训练,第2阶段后培训)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子旁,上面放着将一杯茶放在标准位置中所需的物体和成分。参与者被指示一次进行8杯茶,其中包括以下两个茶;红茶,加糖的红茶,牛奶和牛奶和糖的茶。每个试验都使用摄像机记录。对会议定义视而不见的研究人员分析了制作简单茶的参与者的视频。平均完成时间用作每个参与者的速度量度。茶点训练前后的茶水训练速度的变化与茶水制作速度训练前后培训的变化形成对比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月2日)
  • 随访时茶的准确性[时间范围:2个评估15周]
    在第四次,后续评估会议(TEA培训后7或15周)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子上,里面放置一杯茶所需的物体和成分。参与者被指示一次进行8杯茶,其中包括以下两个茶;红茶,加糖的红茶,牛奶和牛奶和糖的茶。每个试验都使用摄像机记录。对会议定义视而不见的研究人员分析了制作简单茶的参与者的视频。在每次评估中进行8个茶进行试验中的总和是为每个参与者提供准确性的量度。将茶进行茶水的准确度与茶进行茶进行茶进行茶进行准确性进行了比较。
  • 复杂茶的精度的变化[时间范围:3周内的3个评估]
    在三个评估课程(初始,第1期训练,第2阶段后培训)中,参与者坐在桌子上,坐在桌子旁,上面放着将两杯茶放在标准位置中所需的物体和成分。指示参与者一次一次煮4杯茶,其中包括一杯茶,柠檬和1个糖多维数据集,另一杯茶,牛奶和2个甜味剂。每个试验都使用摄像机记录。对会议定义的研究人员分析了制作复杂茶的参与者的视频。在每次评估中进行的4个茶进行试验中的总和是为每个参与者提供准确性的量度。茶水制作前后复杂茶的精度的变化与复杂的茶水制作精度的变化相反,阶梯训练前后。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用Cogwatch进行茶训练训练的试验训练和动作混乱综合症
官方标题ICMJE任务模型方法的随机对照试验(COGWATCH),用于中风失用和动作混乱综合症的茶训练
简要摘要中风后的失败和动作混乱综合症会破坏日常生活的活动(ADL)。职业疗法已经有效地提高ADL绩效,但是,包括多个任务的纳入尚不清楚哪种治疗元素有助于改善。这项研究评估了任务模型方法对ADL康复的疗效,并比较了制作具有步态训练控制条件的茶中的训练。
详细说明

中风后的失败和动作混乱综合征(AADS)会破坏日常生活的活动(ADL)。职业疗法已经有效地提高ADL绩效,但是,包括多个任务的纳入尚不清楚哪种治疗元素有助于改善。

该试验评估了任务模型方法对ADL康复的功效,并比较了用踏脚训练控制条件制作一杯茶的训练。

带有AADS的中风幸存者参与了一项跨界随机对照研究。参与者参加了五个1小时的茶训练课程,其中使用基于计算机的系统来监控进度并给予反馈,该系统实现了马尔可夫决策过程(MDP)任务模型(COGWATCH)。在控制条件下,参与者将接受五个1小时的踏脚课程。

分析将茶训练与踩踏培训的效果进行比较,对降低错误和制作4种不同的茶类型的时间进行了比较。一项复杂的茶准备任务(同时制作两杯不同的茶)用于测试训练效果的概括。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
跨界随机对照
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 失败
干预ICMJE行为:任务模型(CogWatch)
研究臂ICMJE
  • 积极的比较器:茶水然后步进
    五个1小时的每周一次茶训练课程,其中监控进度并使用基于计算机的系统进行反馈,该系统在3周休息后通过控制条件在3周休息后遵循实现Markov决策过程(MDP)任务模型(MDP)任务模型(COGWATCH)参与者每周进行五个1小时的步进培训课程。
    干预:行为:任务模型(CogWatch)
  • 主动比较器:步进然后进行茶
    经过3周休息后,由五个1小时的每周茶进行培训课程,包括五个1小时每周1小时的踏脚训练课程,其中包括五个1小时的踏脚训练课程,在该课程中,使用基于计算机的系统来对其进行监控和反馈,以实现Markov决策过程(MDP)任务模型(CogWatch)
    干预:行为:任务模型(CogWatch)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月2日)
29
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2014年12月4日
实际的初级完成日期2014年12月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风后2个月大;医学稳定;在伯明翰认知屏幕(BCO)或文件归档任务中,至少有四个实践项目中的至少一个失败。

排除标准:

  • 最近中风(中风后不到2个月);不稳定
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04044911
其他研究ID编号ICMJE ERN_12-0683B
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伯明翰大学
研究赞助商ICMJE伯明翰大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alan M Wing,博士教授
PRS帐户伯明翰大学
验证日期2019年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院