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出境医 / 临床实验 / 调查青少年的首选NAP时间表（NFS5）
调查青少年的首选NAP时间表（NFS5）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查对青少年睡眠操纵之夜和恢复夜晚的两个连续的循环的神经性反应，并确定对认知表现，机敏和情绪的小睡益处。使用分式睡眠设计，有60名15至19岁的参与者分为一个小睡和无nap组。两组都经历了两个周期的睡眠操纵之夜和15天的恢复夜晚。无NAP组在睡眠限制夜晚获得了8小时的睡眠机会，没有白天的午睡机会。午睡小组在睡眠限制夜晚获得6.5小时的睡眠机会，第二天下午有1.5小时的午睡机会。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡觉 | 行为：午睡 | 不适用 |
详细说明：
本研究调查了相对于夜间睡眠限制（6.5小时）和白天NAP（1.5小时），连续的夜间睡眠（8小时）是否会导致更好的神经性结局。 15天的协议是在15至19岁的60名高中学生的宿舍中进行的。参与者被分配到午睡或无小组。两组都从两个9小时的适应和基线之夜开始，然后是两个连续的睡眠限制周期（6.5-h时间在床上（TIB）； 00：15-06：45或8-H TIB； 23：30-07 ：30）和恢复（9-H TIB; 23：00-08：00）。在每个受到睡眠限制的夜晚之后，NAP组获得了1.5 h午睡的机会，而无nap小组的参与者则观看纪录片。在整个协议中，通过行动术和多摄影术评估睡眠效果模式。每天评估3次嗜睡水平，情绪，警惕，工作记忆 /执行功能和处理速度（10:00，16:15和20:00）。
所有参与者都住在带有连接浴室的空调双共享卧室。卧室窗户配有停电面板，以确保参与者不会被阳光过早唤醒。提供耳塞，并允许参与者调整其卧室的温度，以使其个人舒适。每天提供三顿主要餐点，可应要求提供零食。禁止含咖啡因的饮料，不定期的睡眠和剧烈的体育活动。
在预定的睡眠，餐和认知测试时间之外，参与者的大部分闲暇时间都花在由自然和人造照明照亮的公共房间中。他们被允许阅读，玩非物理锻炼游戏，观看视频以及与研究人员和其他参与者进行互动。参与者受到研究人员的不断监督。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 调查足够睡眠的青少年的首选小睡时间表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：午睡 每天晚上有6.5小时的睡眠机会之后，参与者的白天午睡机会为1.5小时。 | 行为：午睡 查看连续的睡眠机会与分裂机会之间的区别。 |
| 没有干预：没有午睡 每天晚上有8小时的睡眠机会之后，参与者没有白天的午睡机会，而是有空闲时间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1.从早晨到下午，从基准日到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期的精神运动警惕任务进行评估的持续关注[时间：每天3次（10:00，16:15） 20:00）15天]注意力失误（> 500ms）
- 2.在工作记忆中改变工作记忆中的1回军任务，从早晨到下午，然后从基准日到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期[时间范围：每天3次（10：00，16:15，和20:00）持续15天]1退任务中正确响应的数量
- 3.从早晨到下午的3个靠背任务进行评估，然后从基准日到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期进行评估[时间范围：每天3次（10：00，16:15，和20:00）持续15天]3退任务中正确响应的数量
- 4.通过Karolinska的嗜睡量表从早晨到下午，然后从基线日到第一个和第二个周期的睡眠限制和恢复的周期[时间范围：每天3次（10:00，16：16：16： 15和20:00）持续15天]在Karolinska嗜睡量表上得分（1-9点）
- 5.从早晨到下午，从基准日到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期的正面和负面影响量表（PANAS）评估的正情绪更改[时间：每天3次（10:00， 16:15和20:00）持续15天]PANAS的正量表上的总分数
- 6.从早晨到下午，从基准天到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期的正面和负面影响量表（PANAS）评估的负面情绪变化（PANAS）[每天3次（10:00， 16:15和20:00）持续15天]PANAS负数的总分
- 7.通过从早晨到下午的心理算术任务进行评估的处理速度的变化，然后从基准日到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期[时间范围：每天3次（10:00，16:15，和20:00）持续15天]任务中正确响应的数量
- 8.通过符号数字模式从早晨到下午，然后从基准日到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期的符号数字方式进行评估的处理速度[时间范围：每天3次（10:00，16:15） ，和20：00）持续15天]任务中正确响应的数量
- 11.图片字协会中的记忆表现在睡眠限制之夜和恢复夜[时间范围：12次（早上和晚上）：睡眠限制之后1、2、3、4和5（睡眠限制期1）恢复之夜2（恢复期1）]在图片词协会任务上得分
- 14.在记忆延迟记忆中的睡眠与唤醒的效果，以获取奖励图片，其中图片将在12小时的间隔之前进行编码，包括睡眠或清醒的一天[时间范围：15天协议中的单个会话，基线之夜1或睡眠限制夜晚1（第一个睡眠限制期）]唤醒或睡眠后正确记忆的编码图片的记忆评分
- 15.睡眠限制对学习新颖材料（关于不同动物物种）的学习影响[时间范围：在15天方案中的单个会话，恢复夜2（第一个恢复期）]学习材料测试的记忆评分
- 16.睡眠限制对空间位置记忆的影响[时间范围：在15天协议中的单个会话，在睡眠限制之夜3（第一个睡眠限制期）之后]在四个山区任务中的表现
- 18.对图片编码的睡眠限制效果[时间范围：在15天协议中的单个会话，恢复夜2（第二恢复期）]正确记忆的非著名人物，风景，场景和物体的编码图片的记忆评分
- 19.睡眠限制对努力/时间折扣的影响[时间范围：15天协议期间的三个课程（基线之夜1之后，睡眠限制之夜5（第一个睡眠限制期）和恢复之夜2（第一个恢复期） ）]选择偏好（执行更长的持续任务以获得更高的奖励，或在努力/无奖励任务中休息一下）。
次要结果度量 ：
- 夜间总睡眠持续时间的变化从基线之夜评估到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期[时间范围：夜间睡眠1＆2（基线），3、5＆7（第一个睡眠限制期） ，8（第一个恢复期），10和12（第二次睡眠限制期）和13（第二恢复期）]确定夜间睡眠的总持续时间是确定基线睡眠特征（第一个和第二晚）和第一个睡眠限制期（第三，第五和第七晚），第一个恢复期（第八晚），第二个睡眠限制期（第十和第十二夜），第二个恢复期（第13夜）。
- N1夜间的N1睡眠持续时间从基线之夜评估到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期[时间范围：夜间睡眠1＆2（基线）（基线），3、5和7（第一个睡眠限制期） ，8（第一个恢复期），10和12（第二次睡眠限制期）和13（第二恢复期）]确定夜间N1睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一和第二晚）和第一个睡眠限制期（第三，第五和第七晚），第一个恢复期（第八晚），第二个睡眠限制期（第一个恢复期）（第十和第十二夜），第二个恢复期（第13夜）。
- N2夜间N2睡眠持续时间的变化从基线之夜评估到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期[时间范围：夜间睡眠1和2（基线）（基线），3、5和7（第一个睡眠限制期） ，8（第一个恢复期），10和12（第二次睡眠限制期）和13（第二恢复期）]确定夜间N2睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一个和第二晚）和第一个睡眠限制期（第三，第五和第七晚），第一个恢复期（第八晚），第二个睡眠限制期（第一个恢复期）（第十和第十二夜），第二个恢复期（第13夜）。
- N3睡眠持续时间在夜间通过多个多摄影术从基线之夜评估到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期[时间范围：夜间睡眠1＆2（基线），3、5和7（第一个睡眠限制期） ，8（第一个恢复期），10和12（第二次睡眠限制期）和13（第二恢复期）]确定夜间N3睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一个和第二个晚上）和第一个睡眠限制期（第三，第五和第七晚），第一个恢复期（第八晚），第二个睡眠限制期（第一个晚上）（第一个晚上）（第十和第十二夜），第二个恢复期（第13夜）。
- 通过多聚会仪从基线之夜到睡眠限制和恢复的第一个和第二个周期的夜间评估的快速眼动运动（REM）睡眠持续时间[时间范围：夜间1＆2（基线）（基线），3、5＆7（第一个睡眠限制期），8（第一个恢复期），10和12（第二次睡眠限制期）和13（第二恢复期）]确定夜间REM睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一个和第二个晚上）和第一个睡眠限制期（第三，第五和第七晚），第一个恢复期（第八晚），第二个睡眠限制期（第三晚）（第三，第五和第七晚）（第十和第十二夜），第二个恢复期（第13夜）。
- 从第一次睡眠限制期到第二个睡眠限制期：第4、6和8天的小睡（第一个睡眠限制期），11＆13（第二次睡眠限制期），通过多个多摄影术评估的白天小睡中的总睡眠持续时间变化。确定选定的NAP发作期间的总睡眠持续时间，以跟踪此参数的变化，从第一个睡眠限制期（第三，第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十天和第十二天）
- 通过多聚会仪从第一个到第二个睡眠限制期评估的N1睡眠时间的N1睡眠持续时间[时间范围：第4、6和8天的午睡时间（第一个睡眠限制期），11＆13（第二次睡眠限制期）确定在选定的NAP发作期间N1睡眠的持续时间，以跟踪此参数的变化，从第一个睡眠限制期（第三，第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十天和第十二天）
- 通过多聚会摄影仪评估的N2睡眠时间的N2睡眠时间从第一个到第二个睡眠限制期[时间范围：第4、6和8天的午睡时间（第一个睡眠限制期），11＆13（第二次睡眠限制期）确定在选定的NAP发作期间N2睡眠的持续时间，以跟踪此参数的变化，从第一个睡眠限制期（第三，第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十天和第十二天）
- 通过多聚会仪从第一个到第二个睡眠限制期评估的N3睡眠时间的N3睡眠持续时间[时间范围：第4、6和8天的午睡时间（第一个睡眠限制期），11＆13（第二次睡眠限制期）确定在选定的NAP发作中N3睡眠的持续时间，以跟踪此参数的变化，从第一个睡眠限制期（第三，第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十天和第十二天）
- 通过多聚会仪从第一个到第二个睡眠限制期（时间范围：第4、6和8天的午睡时间）（第一个睡眠限制期），11＆13（第二次睡眠限制期），在白天小睡中更改REM睡眠持续时间。确定在选定的NAP发作期间的REM睡眠持续时间以跟踪此参数的变化，从第一个睡眠限制期（第三，第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十天和第十二天）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至19岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康
- 没有睡眠障碍
- 体重指数不超过30
排除标准：
- 吸烟者
- 习惯短的卧铺（在少于6个小时的学期期间躺在床上，没有迹象
- 周末的睡眠延长超过1小时）
- 每天消费超过5杯含咖啡因的饮料
- 在研究协议之前的一个月中，跨越2个时区旅行
- 被诊断出患有任何精神疾病
联系人和位置
位置
| 新加坡 | |
| 杜克大学医学院 | |
| 新加坡，新加坡，169857 | |
赞助商和合作者
杜克 - 纳斯研究生医学院
新加坡国家医学研究委员会（NMRC）
调查人员
| 首席研究员： | Michael WL Chee，MBBS | 杜克 - 纳斯研究生医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 调查青少年的偏爱NAP时间表 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查足够睡眠的青少年的首选小睡时间表 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查对青少年睡眠操纵之夜和恢复夜晚的两个连续的循环的神经性反应，并确定对认知表现，机敏和情绪的小睡益处。使用分式睡眠设计，有60名15至19岁的参与者分为一个小睡和无nap组。两组都经历了两个周期的睡眠操纵之夜和15天的恢复夜晚。无NAP组在睡眠限制夜晚获得了8小时的睡眠机会，没有白天的午睡机会。午睡小组在睡眠限制夜晚获得6.5小时的睡眠机会，第二天下午有1.5小时的午睡机会。 | ||||
| 详细说明 | 本研究调查了相对于夜间睡眠限制（6.5小时）和白天NAP（1.5小时），连续的夜间睡眠（8小时）是否会导致更好的神经性结局。 15天的协议是在15至19岁的60名高中学生的宿舍中进行的。参与者被分配到午睡或无小组。两组都从两个9小时的适应和基线之夜开始，然后是两个连续的睡眠限制周期（6.5-h时间在床上（TIB）； 00：15-06：45或8-H TIB； 23：30-07 ：30）和恢复（9-H TIB; 23：00-08：00）。在每个受到睡眠限制的夜晚之后，NAP组获得了1.5 h午睡的机会，而无nap小组的参与者则观看纪录片。在整个协议中，通过行动术和多摄影术评估睡眠效果模式。每天评估3次嗜睡水平，情绪，警惕，工作记忆 /执行功能和处理速度（10:00，16:15和20:00）。 所有参与者都住在带有连接浴室的空调双共享卧室。卧室窗户配有停电面板，以确保参与者不会被阳光过早唤醒。提供耳塞，并允许参与者调整其卧室的温度，以使其个人舒适。每天提供三顿主要餐点，可应要求提供零食。禁止含咖啡因的饮料，不定期的睡眠和剧烈的体育活动。 在预定的睡眠，餐和认知测试时间之外，参与者的大部分闲暇时间都花在由自然和人造照明照亮的公共房间中。他们被允许阅读，玩非物理锻炼游戏，观看视频以及与研究人员和其他参与者进行互动。参与者受到研究人员的不断监督。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 睡觉 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：午睡 查看连续的睡眠机会与分裂机会之间的区别。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Lo JC，Leong RLF，NG ASC，Jamaluddin SA，Ong JL，Ghorbani S，Lau T，Chee Niyn，Gooley JJ，Chee MWL。青少年分裂和连续睡眠时间表的认知效果因总睡眠机会而有所不同。睡觉。 2020年12月14日； 43（12）。 PII：ZSAA129。 doi：10.1093/sleep/zsaa129。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 15年至19岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04044885 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NFS5 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Michael WL Chee，MBBS，杜克 - 纽斯研究生医学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克 - 纳斯研究生医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 新加坡国家医学研究委员会（NMRC） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克 - 纳斯研究生医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
