• 有不良事件的参与者（AES）[时间范围：从时间上签名到AK112的最后剂量后90天]
  AE被定义为在参与者使用研究治疗的时间相关的药物（无论是否与研究治疗相关的）中，任何不良的医疗事件。
• DLT的参与者数量[时间范围：在治疗的前四个星期]
  DLT将在治疗剂量升级阶段的前4周内进行评估，并将其定义为符合预定义严重性标准的毒性，并评估为与研究药物有疑似关系，与疾病进展，疾病进展，间歇性，间歇性，当前的疾病或在治疗的第一个周期（4周）内发生的药物。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多2年]
  ORR定义为基于Recist版本1.1的确认CR或已确认的PR的受试者的比例。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  DCR定义为基于RECIST版本1.1的受试者的CR，PR或SD受试者的比例（如果将SD保持SD≥8周，则将包括SD的受试者将包括在DCR中）。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：最多2年]
  无进展的生存定义为从AK112开始治疗的时间到首先发生的任何原因引起的疾病进展或死亡的文献。
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  总体生存定义为从AK112开始治疗到由于任何原因而死亡的时间。
• AK112的曲线（AUC）下方的区域[时间范围：从AK112的第一次剂量到上次剂量AK112之后的第90天]
  评估AK112 PK的终点包括AK112给药后不同时间点的AK112的血清浓度。
• AK112的最大观察浓度（CMAX）[时间框架：从AK112的首次剂量到上次剂量AK112之后的第一个剂量]
  评估AK112 PK的终点包括AK112给药后不同时间点的AK112的血清浓度。
• 在稳态下观察到的AK112的最低浓度（CMIN）[时间范围：从AK112的第一次剂量到最后剂量AK112后的第一个剂量]
  评估AK112 PK的终点包括AK112给药后不同时间点的AK112的血清浓度。
• 开发可检测到的抗药物抗体（ADA）的受试者数量[时间范围：从AK112的首次剂量到最后剂量AK112后的第90天]
  AK112的免疫原性将通过总结开发可检测到的抗药物抗体（ADA）的受试者数量来评估。

纳入标准：

• 书面和签署的知情同意书以及从主题/法律代表获得的任何本地要求的授权。
• 在组织学或细胞学上有记录的晚期或转移性实体瘤的剂量降低队列中（第1A阶段），是难治性/复发到标准疗法的，或者没有有效的标准疗法，或者该受试者拒绝标准疗法。
• 在剂量扩张队列（第1B期）中，组织学或细胞学上确认的选定晚期实体瘤。
• 根据RECIST版本1.1，受试者必须至少具有一个可测量的病变。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能得分为0或1。
• 可用的存档肿瘤组织样品可进行相关生物标志物研究。在档案材料不可用或不适合使用的情况下，受试者必须同意并进行新鲜的肿瘤活检。
• 足够的器官功能。
• 患有中枢神经系统（CNS）转移的受试者必须接受治疗，无症状。
• 性活跃的生育潜力和非自杀性男性的女性必须使用有效的方法。
• 足够的预期寿命

排除标准：

• 严重的过敏反应的病史。

• 对于参加研究的剂量升级阶段的受试者（第1A阶段），这些受试者已接受了先前的抗PD-1，抗PD-L1，抗CTLA-4或任何其他免疫疗法或免疫综合疗法（IO）药物：

  1. 受试者在开始使用研究产品治疗后的28天内接受了抗PD-1，抗PD-L1，抗CTLA-4或任何其他免疫疗法或IO剂。
  2. 受试者的毒性导致了先前免疫疗法的永久性中断。受试者在接受先前的免疫疗法时经历了任何级别的3级IRAE或神经系统或眼科AE。
  3. 在接受本研究筛查之前，所有在接受先前免疫疗法的AE都没有完全解决或解决至1年级。
  4. 受试者还需要使用除皮质类固醇以外的其他免疫抑制作用来管理AE，或者在接受先前的免疫疗法的同时重新挑战了皮质类固醇，或者经历了AE的复发。
• 对于剂量膨胀阶段（第1B期），事先暴露于任何抗PD-1，抗PD-L1，抗CTL4抗体或任何其他抗体或靶向T细胞共刺激或检查点途径（例如ICOS或激动剂）的药物例如CD40，CD137，GITR，OX40等。
• 在AK112首次剂量之前的第4周内，接受任何免疫疗法，任何常规或研究性的全身性抗癌治疗，除了在AK112首次剂量之前的2周内用小分子酪氨酸激酶靶向剂的治疗。
• 用于癌症治疗的任何并发化疗，免疫疗法，生物学或激素疗法。同时将激素用于非癌症相关条件是可以接受的。
• 病史或同时胃肠道穿孔，手术和伤口愈合并发症，出血事件。
• 患有临床意义心血管疾病的受试者
• 患有需要全身治疗皮质类固醇（> 10 mg每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物的受试者在研究药物给药后。
• 阿司匹林（> 325 mg/day）或用二吡咯烷，ticlopidine，clopidogrel和cilostazol治疗阿司匹林（> 325 mg/day）的当前或近期（第10天内）使用阿司匹林（> 325 mg/天）。
• 目前使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂用于治疗目的
• 在过去的两年中，主动或先前的自身免疫性疾病。注意：白癜风，脱发，坟墓疾病，I型糖尿病，甲状腺功能减退症的受试者（例如，在桥本综合征之后）仅需要在稳定的剂量，牛皮癣或湿疹上替代激素，或者在过去的两年中不需要全身治疗（在过去的两年中）不预期在没有外部扳机的情况下会再次出现。
• 活跃或先前的炎症性肠病（例如，克罗恩病，溃疡性结肠炎）。
• 原发性免疫缺陷的史。
• 需要使用免疫抑制剂的器官移植或造血干细胞的病史。
• 已知对AK112公式的任何组成部分的过敏或反应。
• 间质性肺部疾病或非感染性肺炎病史，除了受到放射疗法引起的病史。
• 先前的抗癌治疗的未解决的毒性，定义为未解决NCI CTCAE v5.0级或1级，或在包含/排除标准中规定的水平。
• 首次剂量AK112前30天内或仍从先前手术中恢复的主要手术程序。
• 结核病的已知史。
• 艾滋病毒的已知历史。
• 已知活跃的乙型肝炎或C感染。注意：如果受试者接受抗病毒疗法和HBV病毒载荷治疗，则具有HCC和阳性HBSAG结果的受试者在第一次剂量的AK112之前接受了小于500 IU/mL的治疗。 HCV抗体阳性的受试者仅当定量HCV RNA的结果小于检测分析的下限时，才有资格。
• 需要全身疗法的主动感染25.该方案指定的抗病毒治疗除了抗病毒治疗外。
• 在AK112首次剂量之前的30天内，接收活衰减的疫苗接种。
• 研究人员认为，任何条件都会干扰研究产品的评估或对受试者安全或研究结果的解释。