免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
PCI之后的Has-Bled和CHA2DS2-VASC分数的预测值
| 病情或疾病 |
|---|
| 经皮冠状动脉干预 |
与经皮冠状动脉干预后（PCI）后，需要使用阿司匹林和血小板P2Y12受体的抑制剂的双抗血小板治疗（DAPT）和血小板P2Y12受体的抑制剂。 （1）尽管DAPT的延续赋予了超出局部支架段的大量和耐用的益处，但随着持续暴露于抗血小板治疗的持续暴露，出血风险也会增加。 （2）当前的指南在冠状动脉干预后提供了固定的DAPT持续时间，但是尽管采取了固定的政策，但许多患者仍然患有早期支架血栓形成，而其他患者则遭受次要和重大出血事件。这些临床情况应增加个性化治疗的可能性。 （5）这项研究的基本原理是找到一种新方法来通过平衡冠状动脉血栓形成和重度出血（MB）的长期风险来量身定制DAPT的最佳DAPT持续时间。
长期以来，长期以来使用了血叶（高血压，异常肾脏/肝功能，中风，出血病史或易感性，不稳定的国际归一化比率，老年人，药物/酒精）得分长期以来用于预测患者抗癌治疗患者的出血事件。 （3）此外，CHA2DS2-VASC（充血性心力衰竭，高血压，≥75岁，糖尿病，中风/短暂性缺血性发作或血栓栓塞，血管疾病，老年人，性别）是一个良好的系统，用于预测Thrombo-Exbolic-Bolbolic-Bolbolic-Bolbolic-Bolbolic-embolic-embolic-Bolicbolic-心房颤动患者的事件。 （4）本研究的目的是评估这2个评分工具的预测能力时，应用于接受PCI的患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 173名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | PCI之后的临床结果的Has-Bled和CHA2DS2-VASC评分的预测价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
- 出血事件的发生率[时间范围：PCI后6个月]出血事件的数量（epit骨，牙龈出血，血液，GI出血，脑出血）
- 缺血性事件的发生率[时间范围：PCI后6个月]缺血性事件数量（ACS，TIA，中风，急性肢体缺血，GI，缺血）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有接受PCI的患者
排除标准：
- 那些经历了意外的立即CABG的人
| 联系人：Mahmoud OS Morsy | +201008406065 | mahmood.osamaa@outlook.com | |
| 联系人：Hatem Ah Aly | +201005212162 | hatemabdelrahman@aun.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PCI之后的Has-Bled和CHA2DS2-VASC分数的预测值 | ||||||||
| 官方头衔 | PCI之后的临床结果的Has-Bled和CHA2DS2-VASC评分的预测价值 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了评估两个评分系统的预测价值，即具有叶片和CHA2DS2-VASC得分，将与出血事件以及胸痛的复发以及其他经皮冠状动脉干预的临床结果措施有关。调查人员的目的是提供适合我们人口的最佳选择的当地准则的证据 | ||||||||
| 详细说明 | 与经皮冠状动脉干预后（PCI）后，需要使用阿司匹林和血小板P2Y12受体的抑制剂的双抗血小板治疗（DAPT）和血小板P2Y12受体的抑制剂。 （1）尽管DAPT的延续赋予了超出局部支架段的大量和耐用的益处，但随着持续暴露于抗血小板治疗的持续暴露，出血风险也会增加。 （2）当前的指南在冠状动脉干预后提供了固定的DAPT持续时间，但是尽管采取了固定的政策，但许多患者仍然患有早期支架血栓形成，而其他患者则遭受次要和重大出血事件。这些临床情况应增加个性化治疗的可能性。 （5）这项研究的基本原理是找到一种新方法来通过平衡冠状动脉血栓形成和重度出血（MB）的长期风险来量身定制DAPT的最佳DAPT持续时间。 长期以来，长期以来使用了血叶（高血压，异常肾脏/肝功能，中风，出血病史或易感性，不稳定的国际归一化比率，老年人，药物/酒精）得分长期以来用于预测患者抗癌治疗患者的出血事件。 （3）此外，CHA2DS2-VASC（充血性心力衰竭，高血压，≥75岁，糖尿病，中风/短暂性缺血性发作或血栓栓塞，血管疾病，老年人，性别）是一个良好的系统，用于预测Thrombo-Exbolic-Bolbolic-Bolbolic-Bolbolic-Bolbolic-embolic-embolic-Bolicbolic-心房颤动患者的事件。 （4）本研究的目的是评估这2个评分工具的预测能力时，应用于接受PCI的患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有计划进行选择性PCI（经皮冠状动脉介入干预）的患者以及接受紧急主要PCI的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 经皮冠状动脉干预 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Koene RJ，Win S，Naksuk N，Adatya SN，Rosenbaum AN，John R，Eckman PM。在连续流动的心室辅助装置植入后，有叶和cha₂dds₂VASC的评分是出血和血小板风险的预测指标。 J卡失败。 2014年11月； 20（11）：800-7。 doi：10.1016/j.cardfail.2014.08.010。 EPUB 2014 8月23日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 173 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04047199 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Habled-cha2ds2-vasc后期PCI | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Mahmoud Osama Sayed Morsy，Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
