病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心血管疾病 | 其他:招生百万心CVD风险降低模型的其他:控制提供商组织的入学人数 |
2017年1月,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)推出了百万心脏心血管疾病(CVD)的降低风险模型,旨在减少心脏病发作和中风。 CMS在400多个参与组织中在五年内测试了百万心CVD模型,其中一半随机分配给干预措施,一半分配给了对照组。这些组织包括初级保健实践,专业/多专业实践,卫生中心和医院门诊部。干预组织应:
CMS支持干预组织,并支付了风险分层,心血管管理和降低风险。参与组织会为他们风险分层的每个合格受益人提供付款。在第一个模型年中,每个高风险参与者的心血管管理费用为每月受益人(PBPM)。在2年级及以后的模型中,CMS正在用降低风险付款代替心血管管理费,这些费用缩减为组织的绩效,以降低其在初次注册时高风险的受益人的10年预测风险。为了支持该模型的评估,CMS还向控制组织支付了有关其合格的Medicare FFS受益人的临床数据,但没有要求这些组织计算CVD风险评分或以其他方式改变其临床护理。
研究人员的主要目的是评估该模型对高CVD风险Medicare FFS受益人的首次心脏病发作和中风和与CVD相关的支出的影响,并将干预实践中的受益人与受益人与控制实践的受益人进行比较。使用Medicare A部分,B和D行政索赔数据,研究人员还计划评估模型对受益人死亡率,CVD服务利用率和与CVD相关的用药的影响。调查人员还将使用提供者的调查数据来确定与CVD相关的知识,行为和护理交付的变化。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 210000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估百万之心CVD降低风险模型 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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在百万心CVD降低风险模型中注册 符合条件的医疗保险费用服务(FFS)受益人被招收的提供商组织,这些组织被随机分配参与百万Hearts CVD降低风险降低模型干预措施。 | 其他:Million Hearts CVD降低风险模型的注册 干预措施处于提供者的组织层面,参与者招募的所有合格受益人将被视为暴露。干预组织收到以下付款:
参与组织会为他们风险分层的每个合格受益人提供付款。在模型1年级,这些组织每月获得每个受益人的固定付款,以提供心血管管理。在模型2-5年中,这些组织获得了降低风险付款,该付款是根据10年期高风险受益人中预测风险评分的降低而扩展的。 |
招生控制提供商组织 符合条件的医疗保险费用服务(FFS)受益人被招募到随机分配给对照组的提供商组织中。 | 其他:注册控制提供商组织 控制组织获得付款,以收集和报告其合格的Medicare FFS受益人的临床数据,但不要求计算CVD风险评分或以其他方式更改其临床护理。 |
有资格学习的年龄: | 40年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年3月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年1月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估百万之心CVD降低风险模型 | ||||
官方头衔 | 评估百万之心CVD降低风险模型 | ||||
简要摘要 | 由Medicare&Medicaid Services(CMS)运营的百万心脏心血管疾病(CVD)降低风险模型,试图通过为医疗保健从业人员提供激励措施和支持来改善心血管护理,以进行医疗保健从业者参与患者CVD风险计算和人口水平CVD风险管理。 CMS招募了整个美国的组织,将一半随机分配给干预措施,将一半分配给对照组。这项研究是对模型的评估,将评估模型对患者结果,CVD护理过程的变化以及实施挑战和成功的影响。 | ||||
详细说明 | 2017年1月,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)推出了百万心脏心血管疾病(CVD)的降低风险模型,旨在减少心脏病发作和中风。 CMS在400多个参与组织中在五年内测试了百万心CVD模型,其中一半随机分配给干预措施,一半分配给了对照组。这些组织包括初级保健实践,专业/多专业实践,卫生中心和医院门诊部。干预组织应:
CMS支持干预组织,并支付了风险分层,心血管管理和降低风险。参与组织会为他们风险分层的每个合格受益人提供付款。在第一个模型年中,每个高风险参与者的心血管管理费用为每月受益人(PBPM)。在2年级及以后的模型中,CMS正在用降低风险付款代替心血管管理费,这些费用缩减为组织的绩效,以降低其在初次注册时高风险的受益人的10年预测风险。为了支持该模型的评估,CMS还向控制组织支付了有关其合格的Medicare FFS受益人的临床数据,但没有要求这些组织计算CVD风险评分或以其他方式改变其临床护理。 研究人员的主要目的是评估该模型对高CVD风险Medicare FFS受益人的首次心脏病发作和中风和与CVD相关的支出的影响,并将干预实践中的受益人与受益人与控制实践的受益人进行比较。使用Medicare A部分,B和D行政索赔数据,研究人员还计划评估模型对受益人死亡率,CVD服务利用率和与CVD相关的用药的影响。调查人员还将使用提供者的调查数据来确定与CVD相关的知识,行为和护理交付的变化。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群是由提供者(医师,护士从业人员或医师助理)在干预和控制组织中招募的医疗保险费用受益人的普查。提供者在受益人与患者进行办公室访问并提交CMS时招募了所有CVD风险数据,以产生截至该访问日期的最新风险分数。提供者通过注册表称这些数据为CMS,专门为此目的提交了CMS。如果受益人符合资格标准,则受益人将包括在研究人群中。遵循意图对治疗的原则,只要他们在Medicare FFS索赔数据中还活着且可观察到,我们将保留样本中的受益人(研究成果的主要来源),无论他们是否继续从该公司获得临床服务参与组织。 | ||||
健康)状况 | 心血管疾病 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 210000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至79岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04047147 | ||||
其他研究ID编号 | MPR50496 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Mathematica政策研究公司 | ||||
研究赞助商 | Mathematica政策研究公司 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Mathematica政策研究公司 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |