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出境医 / 临床实验 / Lavoral运动疗法在预防上肢肌肉骨骼疾病方面的有效性

Lavoral运动疗法在预防上肢肌肉骨骼疾病方面的有效性

研究描述
简要摘要:

抽象的

与工作相关的肌肉骨骼疾病被视为公共卫生问题,通常会导致暂时或永久无能力工作。这些疾病为全球经济带来了高昂的成本,其中包括医疗保健费用,对工人的疾病福利和病假,被认为是造成工作的三个主要原因之一。目的:这项研究的目的是分析职业运动疗法对减少大学医院工人所感知的上肢和宫颈区域疼痛和不适的影响。方法:将将100名工人随机招募并随机分配给“劳动运动疗法”组(GCL),另外100名工人将100名工人分配给“对照组”(CG)。主要结果将是通过平均峰值扭矩工作的数值疼痛量表(NDT)和北欧问卷感知的疼痛以及北欧问卷。不适和残疾将由PSF和QuickDash问卷进行评估。符合工作的人体工程学分析将通过手动“符合活动的人体工程学分析” - EAFA和QEC,RULA,REBA和HARG工具的应用。统计分析将通过PASW Statistics™(版本20.0)进行。独立样本t检验将用于比较组。 Cohen索引将设置为效果大小计算。所有分析将以95%的置信区间和P <0.05的显着性进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
上肢;受伤,肤浅,多重其他:劳动运动疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:预防
官方标题:大学医院工人在预防上肢肌肉骨骼疾病预防上肢肌肉骨骼疾病的有效性的分析
实际学习开始日期 2019年6月1日
估计的初级完成日期 2021年12月15日
估计 学习完成日期 2022年5月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:人体工程学指南手册
将提供符合人体工程学的职业和日常生活指南的手册。
其他:劳动运动疗法

干预组将通过免费的主动锻炼,颈椎和上肢进行10分钟的特定阻力练习以及5分钟的伸展运动和肌肉放松。最初的免费主动练习将以15组进行15组进行,进行5分钟的热身锻炼。重复;电阻练习将在3组重复的3组中进行,并将在30秒的3组中进行伸展运动。

关于练习之间的间隔,将采用主动恢复以抵消肌肉疲劳的影响。


主动比较器:小组的劳动运动疗法
该干预措施将由物理治疗师进行,该治疗师将包括准备劳动运动疗法,该疗法旨在为工人的骨关节系统做好准备,以便在工作活动的开始,更具体地针对那些在这些肌肉群体上,这些肌肉群是最需要的。评估中将确定的旅程。劳动运动疗法将在工作日之前在工作场所进行,每周3次,持续12周。
其他:劳动运动疗法

干预组将通过免费的主动锻炼,颈椎和上肢进行10分钟的特定阻力练习以及5分钟的伸展运动和肌肉放松。最初的免费主动练习将以15组进行15组进行,进行5分钟的热身锻炼。重复;电阻练习将在3组重复的3组中进行,并将在30秒的3组中进行伸展运动。

关于练习之间的间隔,将采用主动恢复以抵消肌肉疲劳的影响。


结果措施
主要结果指标
  1. 数值疼痛量表-NP [时间范围:12周。这是给出的
    3评估中数值疼痛量表的差异。数值疼痛量表得分范围为0到10,其值接近10表示疼痛较差。

  2. 等速测功机中的扭矩峰[时间范围:12周。这是给出的
    基线和12周后,Isokinetic测功机实现的扭矩峰的平均差异。


次要结果度量
  1. De Arm,肩膀和手的快速残疾(QuickDas)[时间范围:12周。这是给出的
    在3个评估中,破折号问卷得分的差异。 QuickDash分数范围为0到100,值接近100表示​​健康的健康。

  2. 患者特定功能量表(PSFS)[时间范围:12周。这是给出的
    在3个评估中,PSFS问卷得分的差异。 PSF允许患者在基线和随访期间报告其功能状态,以确定功能状态的有意义变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在没有临床诊断的颈椎,肩膀,手腕或手和 /或手指中有或没有肌肉骨骼骨骼投诉的工人,他们不远离其专业活动。

排除标准:

  • 提出的工人:

    • 怀孕;
    • 脊柱的先天性异常和明显的肌肉骨骼畸形(例如截肢,畸形);
    • 严重的颈椎疾病,颈部或上肢区域的术后疾病;
    • 不受控制的心血管疾病,心律不齐,心绞痛或相关症状以及姿势性低血压或其他运动的禁忌症;
    • 从事某种形式的定期体育锻炼的工人,涉及肌肉增强和耐力运动。
    • 在上肢肌肉骨骼功能障碍并正在接受物理治疗的诊断诊断的工人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
纳塔利亚·克拉洛·达·席尔瓦
巴西圣保罗的RibeirãoPreto,14031390
赞助商和合作者
圣保罗大学
fundaçãodeapoio ao ensino,pesquisa eAssistênciado医院dasclínicasda faculdade de Medicina deribeirãopretoderibeirãodedesãoPaulo
fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月31日
第一个发布日期icmje 2019年8月6日
上次更新发布日期2020年12月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月1日
估计的初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月4日)
  • 数值疼痛量表-NP [时间范围:12周。这是给出的
    3评估中数值疼痛量表的差异。数值疼痛量表得分范围为0到10,其值接近10表示疼痛较差。
  • 等速测功机中的扭矩峰[时间范围:12周。这是给出的
    基线和12周后,Isokinetic测功机实现的扭矩峰的平均差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月4日)
  • De Arm,肩膀和手的快速残疾(QuickDas)[时间范围:12周。这是给出的
    在3个评估中,破折号问卷得分的差异。 QuickDash分数范围为0到100,值接近100表示​​健康的健康。
  • 患者特定功能量表(PSFS)[时间范围:12周。这是给出的
    在3个评估中,PSFS问卷得分的差异。 PSF允许患者在基线和随访期间报告其功能状态,以确定功能状态的有意义变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Lavoral运动疗法在预防上肢肌肉骨骼疾病方面的有效性
官方标题ICMJE大学医院工人在预防上肢肌肉骨骼疾病预防上肢肌肉骨骼疾病的有效性的分析
简要摘要

抽象的

与工作相关的肌肉骨骼疾病被视为公共卫生问题,通常会导致暂时或永久无能力工作。这些疾病为全球经济带来了高昂的成本,其中包括医疗保健费用,对工人的疾病福利和病假,被认为是造成工作的三个主要原因之一。目的:这项研究的目的是分析职业运动疗法对减少大学医院工人所感知的上肢和宫颈区域疼痛和不适的影响。方法:将将100名工人随机招募并随机分配给“劳动运动疗法”组(GCL),另外100名工人将100名工人分配给“对照组”(CG)。主要结果将是通过平均峰值扭矩工作的数值疼痛量表(NDT)和北欧问卷感知的疼痛以及北欧问卷。不适和残疾将由PSF和QuickDash问卷进行评估。符合工作的人体工程学分析将通过手动“符合活动的人体工程学分析” - EAFA和QEC,RULA,REBA和HARG工具的应用。统计分析将通过PASW Statistics™(版本20.0)进行。独立样本t检验将用于比较组。 Cohen索引将设置为效果大小计算。所有分析将以95%的置信区间和P <0.05的显着性进行。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:预防
条件ICMJE上肢;受伤,肤浅,多重
干预ICMJE其他:劳动运动疗法

干预组将通过免费的主动锻炼,颈椎和上肢进行10分钟的特定阻力练习以及5分钟的伸展运动和肌肉放松。最初的免费主动练习将以15组进行15组进行,进行5分钟的热身锻炼。重复;电阻练习将在3组重复的3组中进行,并将在30秒的3组中进行伸展运动。

关于练习之间的间隔,将采用主动恢复以抵消肌肉疲劳的影响。

研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:人体工程学指南手册
    将提供符合人体工程学的职业和日常生活指南的手册。
    干预:其他:劳动运动疗法
  • 主动比较器:小组的劳动运动疗法
    该干预措施将由物理治疗师进行,该治疗师将包括准备劳动运动疗法,该疗法旨在为工人的骨关节系统做好准备,以便在工作活动的开始,更具体地针对那些在这些肌肉群体上,这些肌肉群是最需要的。评估中将确定的旅程。劳动运动疗法将在工作日之前在工作场所进行,每周3次,持续12周。
    干预:其他:劳动运动疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月4日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月30日
估计的初级完成日期2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在没有临床诊断的颈椎,肩膀,手腕或手和 /或手指中有或没有肌肉骨骼骨骼投诉的工人,他们不远离其专业活动。

排除标准:

  • 提出的工人:

    • 怀孕;
    • 脊柱的先天性异常和明显的肌肉骨骼畸形(例如截肢,畸形);
    • 严重的颈椎疾病,颈部或上肢区域的术后疾病;
    • 不受控制的心血管疾病,心律不齐,心绞痛或相关症状以及姿势性低血压或其他运动的禁忌症;
    • 从事某种形式的定期体育锻炼的工人,涉及肌肉增强和耐力运动。
    • 在上肢肌肉骨骼功能障碍并正在接受物理治疗的诊断诊断的工人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04047056
其他研究ID编号ICMJE fmrpusp3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣保罗大学Marisa de Cassia Registro Fonseca
研究赞助商ICMJE圣保罗大学
合作者ICMJE
  • fundaçãodeapoio ao ensino,pesquisa eAssistênciado医院dasclínicasda faculdade de Medicina deribeirãopretoderibeirãodedesãoPaulo
  • fundaçãodeamparoàPesquisado Estado de圣保罗
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户圣保罗大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素