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马匹辅助心理治疗(EAP)的治疗效果

追踪信息
First Submitted Date

2019年12月11日

First Posted Date

2019年12月16日

最后更新发布日期

2019年12月16日

Estimated Study Start Date

2020年1月20日

预计主要完成日期

2020年3月6日(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年12月13日)

  • 青少年成人行为量表(YABS)[时间范围:在第一次干预之前不久]
    最小值:1(从不),最大值值:5(总是),分数越高表示在关系攻击,社会攻击和人际交往领域中的可能性越高。
  • 青少年成人行为量表(YABS)[时间范围:第三次干预后立即]
    最小值:1(从不),最大值值:5(总是),分数越高表示在关系攻击,社会攻击和人际交往领域中的可能性越高。
  • 青少年行为量表(YABS)[时间范围:第五次干预后立即]
    最小值:1(从不),最大值值:5(总是),分数越高表示在关系攻击,社会攻击和人际交往领域中的可能性越高。
  • 积极主动的侵略问卷(RPQ)[时间范围:紧接在第一次干预会议之前]
    最小值:0(从不),最大值值:2(通常),分数越高表示一般的攻击性越高
  • 积极主动的侵略问卷(RPQ)[时间范围:在第三次干预会议之后立即]
    最小值:0(从不),最大值值:2(通常),分数越高表示一般的攻击性越高
  • 积极主动的侵略问卷(RPQ)[时间范围:第五次干预会议之后立即]
    最小值:0(从不),最大值值:2(通常),分数越高表示一般的攻击性越高
  • 抑郁症焦虑压力量表-21个项目(DASS-21)[时间范围:紧接在第一次干预之前]
    最小值:0(完全不适用于我),最大值值:3(大部分时间或大部分时间应用于我),分数越高表示情感状态越差
  • 抑郁症焦虑压力量表-21个项目(DASS-21)[时间范围:第三次干预后立即]
    最小值:0(完全不适用于我),最大值值:3(大部分时间或大部分时间应用于我),分数越高表示情感状态越差
  • 抑郁焦虑压力量表-21个项目(DASS-21)[时间范围:第五次干预后立即]
    最小值:0(完全不适用于我),最大值值:3(大部分时间或大部分时间应用于我),分数越高表示情感状态越差
  • 学习问卷的动机策略[时间范围:在第一次干预之前]
    最小值:1(对我而言一点都不正确),最大值。值:7(我非常正确),分数越高,表示使用不同策略的学习动机就越大
  • 学习调查表的动机策略[时间范围:第三次干预后立即]
    最小值:1(对我而言一点都不正确),最大值。值:7(我非常正确),分数越高,表示使用不同策略的学习动机就越大
  • 学习问卷的动机策略[时间范围:第五次干预后立即]
    最小值:1(对我而言一点都不正确),最大值。值:7(我非常正确),分数越高,表示使用不同策略的学习动机就越大
  • 情绪调节问卷(ERQ)[时间范围:紧接在第一次干预会议之前]
    最小值:1(完全不同意),最大值值:7(完全同意),分数越高表示使用两种类型的情绪调节策略的可能性越大
  • 情绪调节问卷(ERQ)[时间范围:第三次干预后立即]
    最小值:1(完全不同意),最大值值:7(完全同意),分数越高表示使用两种类型的情绪调节策略的可能性越大
  • 情绪调节问卷(ERQ)[时间范围:第五次干预后立即]
    最小值:1(完全不同意),最大值值:7(完全同意),分数越高表示使用两种类型的情绪调节策略的可能性越大
  • 情绪调节量表的困难-简写形式(DERS-SF)[时间范围:紧接在第一次干预会议之前]
    最小值:1(几乎从不),最大值值:5(几乎总是),分数越高表示情绪调节的难度越大
  • 情绪调节量表的困难-简写形式(DERS-SF)[时间范围:第三次干预会议之后立即]
    最小值:1(几乎从不),最大值值:5(几乎总是),分数越高表示情绪调节的难度越大
  • 情绪调节量表的困难-简表(DERS-SF)[时间范围:第五次干预后立即]
    最小值:1(几乎从不),最大值值:5(几乎总是),分数越高表示情绪调节的难度越大

Original Primary Outcome Measures

与当前相同

变更记录

没有更改发布

当前的次要成果指标
(提交:2019年12月13日)

  • 自我报告心理治疗-简表(SRP-SF)[时间范围:紧接在第一次干预会议之前]
    最小值:1(完全不同意),最大值值:5(完全同意),分数越高表示精神病水平越高
  • 自我报告心理治疗-简写形式(SRP-SF)[时间范围:第三次干预会议之后立即]
    最小值:1(完全不同意),最大值值:5(完全同意),分数越高表示精神病水平越高
  • 自我报告心理治疗-简短表格(SRP-SF)[时间范围:第五次干预会议之后立即]
    最小值:1(完全不同意),最大值值:5(完全同意),分数越高表示精神病水平越高
  • 认知,情感和躯体移情量表(CASES)[时间范围:紧接在第一次干预会议之前]
    最小值:0(很少),最大值值:2(通常),分数越高表示同理心水平越高
  • 认知,情感和躯体移情量表(CASES)[时间范围:第三次干预后立即]
    最小值:0(很少),最大值值:2(通常),分数越高表示同理心水平越高
  • 认知,情感和躯体移情量表(CASES)[时间范围:第五次干预后立即]
    最小值:0(很少),最大值值:2(通常),分数越高表示同理心水平越高
  • 跟踪任务-B部分(TMT-B部分)[时间范围:紧接在第一次干预会议之前]
    度量单位:反应时间(s),分数越高表示执行功能的水平越高,更专注于注意力范围和注意力任务转换能力
  • 跟踪任务-B部分(TMT-B部分)[时间范围:第三次干预会议结束后立即]
    度量单位:反应时间(s),分数越高表示执行功能的水平越高,更专注于注意力范围和注意力任务转换能力
  • 追踪任务-B部分(TMT-B部分)[时间范围:第五次干预会议之后立即]
    度量单位:反应时间(s),分数越高表示执行功能的水平越高,更专注于注意力范围和注意力任务转换能力

Original Secondary Outcome Measures

与当前相同

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
Brief Title

马匹辅助心理治疗的治疗效果

Official Title

马辅助心理治疗通过增加情绪调节来降低攻击性水平的治疗作用

简要总结

马辅助干预(EAI)是一种替代性心理治疗的新兴形式,越来越多地被发现可以改善各种治疗效果。但是,由于EAI文献中的随机对照试验(RCT)很少,因此无法就EAI的总体有效性做出任何明确的结论。这项研究测试了EAI的一种形式,即马匹辅助心理治疗(EAP)是否能减少侵略并改变与年轻人侵略相关的危险因素,以及情绪调节是否介导EAP对侵略的任何影响。在单盲RCT中,将本科生随机分配到干预组,积极对照组或安慰剂对照组。干预组的参与者将接受为期5周的EAP计划,该计划包括与马的结构化互动活动以及随后的临床处理过程。活动对照组的参与者将接受为期5周的计划,该计划仅涉及与马的互动,而无需任何临床投入(即通常称为动物辅助活动)。安慰剂对照组的参与者将进行为期5周的与马有关的1小时电影课程。将会进行三轮数据收集,以测量关键的结果变量-第一届会议之前的t1,第三届会议之后的t2,以及最后一次会议之后的t3。参与者将完成问卷调查,以评估侵略,情绪健康和学习成绩的主要结果。反社会行为的其他危险因素,例如精神病,同理心,情绪调节和执行功能也将被测量。据作者所知,本研究是新加坡首次调查EAP是否可以降低健康年轻人的攻击性并改变攻击性的心理危险因素。反过来,这些结果可能有助于告知EAP在法医人群中的效用和有效性。

详细说明

EAP计划将持续5个星期,每个星期有1个小时。 50分钟将被分配用于与马和活动进行交互,而剩下的10分钟将被分配用于在训练过程中观察到的行为,思想和情感的临床处理。该过程将由拥有相关资格(即马辅助心理治疗证书)的训练有素的治疗师指导。在整个课程中,将有2匹马(分别为19岁和14岁的奥尔登堡和小马),2位理疗师和2位经验丰富的驯马师。每场1小时的课程最多包括8位参与者,这些参与者将分成两组,每组4位,这样一来,他们便有1位马,1位治疗师和1位经验丰富的马管理员。

实验的设计将是单盲随机对照试验。参与者将被告知,这项研究旨在研究两种不同的EAP程序(观看与马相关的视频剪辑或与马的实际互动)的治疗效果,并将它们随机分配给其中任何一个。实际上,将参与者随机分配到干预组,积极对照组或安慰剂对照组。在整个5周的时间内测量3个时间点的数据-第一届会议之前的t1,第三届会议之后的t2,最后一次会议之后的t3。所有参与者在5周的时间里都会在每个时间点进行相同的问卷调查,无论分配给谁组。干预小组的参与者将按照EAP手册中的某些活动,进行为期5周的EAP计划,该计划包括临床处理。主动对照组的参与者将接受为期5周的计划,该计划仅涉及与马的互动,而无需任何临床投入(即通常称为动物辅助活动)。安慰剂对照组的参与者将进行为期5周的电影放映,每次放映1小时,与实验室中的马匹有关。

一旦获得批准,参与者的招募将尽快开始,并且不超过2周的时间即可从NUS和NTU招募总共120名本科生。

为期五周的干预计划将简要地安排如下:

第1节:梳理和马匹安全入门本入门课程旨在让参与者熟悉与这些马匹打交道时的安全功能,并注意马匹显示的表明其情绪的警告提示。简要介绍之后,将向参与者讲授如何修饰马匹,这是学习自然马术技能的一部分。这些包括刷和清洁马蹄。

第2节:梳理美容,学习穿上吊带衫和引领马匹第二节是在上一届会议的基础上进行的,整个课程将不断浮出对梳理和马匹安全性的评价,因为此类课程始终是一个持续的过程。最重要的是,参与者将被教导如何在马匹上穿上吊带衫并带领马匹。会话以修改后的活动“捕获和释放”结束,参与者可以与马进行个人互动。

第三节:梳理和给予与接受的回顾第三节更加注重正确沟通的重要性,因为这有助于更准确地传达调查人员的意图,同时在接收端仍然保持对对方的尊重和关注。修饰课程结束后,参与者将参加一项名为“给予与接受”的活动,该活动仅通过提供给马匹的琴弦来以非语言的方式改善交流。

第4节:梳理美容和生活中的小障碍本节旨在利用参与者的批判性思维技能来实现活动的目的。这意味着将参与者推到舒适区之外,这可能会导致沮丧和担忧,活动结束后可以进行处理。旨在创造这种障碍的活动是“生命的小障碍”,参与者被告知要让马越过低障碍并有多个限制。

第5节:有关梳理,马撞球和闭幕的回顾此最后一节旨在通过使用非语言交流来利用参与者的解决问题的技能。这是通过“马桌球”活动完成的,在此活动中,从以前的会议中学到的经验教训将最终完成。在活动结束后进行处理之后,治疗团队和参与者将围成一个圈,关闭程序,以整合他们在过去5周中学到的所有知识。

GPower 3.1用于计算适当的样本大小,以达到0.15的中等效果大小,0.95的功效和0.05的alpha误差概率。对于具有2个经过测试的预测变量和4个预测变量总数的多元线性回归分析,计算得出的总样本量为119。该数字四舍五入为120。

所有数据都将使用SPSS 22版进行分析。一些潜在的分析包括多元线性回归,ANCOVA及其各自的事后t检验,成对样本t检验以证明干预组前后的显着变化,以及PROCESS Macro for中介者分析。

Study Type

介入

Study Phase

不适用

Study Design

分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型说明:

实验的设计将是单盲随机对照试验。参与者被随机分为干预组,积极对照组或安慰剂对照组。干预小组的参与者将按照EAP手册中的某些活动,进行为期5周的EAP计划,该计划包括临床处理。主动对照组的参与者将接受为期5周的计划,该计划仅涉及与马的互动,而无需任何临床投入(即通常称为动物辅助活动)。安慰剂对照组的参与者将进行为期5周的电影放映,每次放映1小时,与实验室中的马匹有关。
遮罩:单人(参与者)
遮罩说明:
参与者被告知,他们将被随机分配到EAP马互动组或EAP马电影组。他们被告知,这项研究旨在调查两种不同类型EAP的结果。实际上,总共有3组-一个干预组和两个对照组。干预和主动控制组的参与者将被告知他们在EAP马互动组中,而安慰剂对照组的参与者将被告知他们在EAP马电影组中。
主要目的:其他

Condition

  • 侵略
  • 强调
  • 精神病
  • 同情

Intervention

  • 行为:马匹辅助心理治疗
    马匹辅助心理治疗(EAP)涉及制定服务对象与心理健康专业人员之间设定的心理目标。这是通过客户与马之间的体验互动来完成的。这个体验方面至关重要,因为它允许客户处理在与马的比赛中表达的情感,思想和行为。
    其他名称:马匹促进的心理治疗
  • 行为:马匹辅助活动
    与马的简单交互不一定涉及在客户端和处理会话的人员之间设置的任何目标。这些活动可能涉及诸如修饰或抚摸马匹的活动。
  • 其他:安慰剂对照组
    该小组将仅观看与马相关的电影,并被告知这是EAP的另一种形式,即使事实并非如此。尚不知道这种干预会提供与该研究相关的任何治疗效果,因此被用作安慰剂对照。

Study Arms

  • 实验性:干预小组
    干预小组的参与者将按照EAP手册中的某些活动,进行为期5周的EAP计划,该计划包括临床处理。
    干预措施:
    • 行为:马匹辅助心理治疗
    • 行为:马匹辅助活动
  • 主动比较器:主动控制组
    主动对照组的参与者将接受为期5周的计划,该计划仅涉及与马的互动,而无需任何临床投入(即通常称为动物辅助活动)。
    干预:行为:马辅助活动
  • 安慰剂比较者:安慰剂对照组
    安慰剂对照组的参与者将进行为期5周的电影放映,每次与马有关的课程为1小时。
    干预措施:其他:安慰剂对照组

出版物*

不提供

招聘信息
Recruitment Status

尚未招聘

预计入学人数
(提交:2019年12月13日)

120

Original Estimated Enrollment

与当前相同

Estimated Study Completion Date

2020年11月6日

预计主要完成日期

2020年3月6日(主要结果测量的最终数据收集日期)

Eligibility Criteria

入选标准:

  • 与马互动不会有任何医学过敏或不适感。

排除标准:

  • 根据《精神障碍诊断和统计手册》第5版:DSM-V,自行报告心理障碍的现有诊断的参与者

Sex/Gender

符合学习条件的性别: 所有

Ages

18岁至28岁(成人)

Accepts Healthy Volunteers

Contacts

联系人:Chua YR Shawn,理学学士(荣誉) 91123714分机+65 shawn.chua@u.nus.edu
联系人:Lim SM Matthew,博士,心理学博士 66011189分机+65 psymlsm@nus.edu.sg

Listed Location Countries

新加坡

删除位置的国家

 

行政信息
NCT Number

NCT04200612

Other Study ID Numbers

S-19-357

有数据监控委员会

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD Sharing Statement

计划共享IPD: 没有
方案说明: 到目前为止,尚无计划进行此类共享。

责任方

新加坡国立大学蔡义荣

Study Sponsor

Chua Yi Rong Shawn

Collaborators

  • 南洋理工大学
  • 新加坡的治疗和教育骑行(THERIS)

Investigators

首席研究员: Olivia Choy博士南洋理工大学
首席研究员: Lim SM Matthew,哲学博士新加坡国立大学

PRS帐户

新加坡国立大学

验证日期

2019年十二月