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机械血栓切除术转移的区域策略（Start）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风缺血性大容器阻塞 | 其他：机械血栓切除术 |
与最佳的医疗疗法（BMT）相比，多重RCT证明了机械血栓切除术的优越性对最近脑梗塞和前循环内颅内大血管闭塞患者的优势。
在COCCITANIE-最佳区域（Ex Languedoc Roussillon），包括6个中风单元，只有Chu de Montpellier的综合中风单位具有介入的神经放射学（NRI）中心，可以执行机械血栓切除术。
涉嫌中风的患者被称为最近的SU，然后将血栓切除术的候选者转移到蒙彼利埃的中风中心。
目前，与最初在中风中心区域参考中接受治疗的患者相比，尚无证据表明邻近中风单元中的初始管理和机械血栓切除术的二次转移与患者的机会损失有关。
该研究的目的是比较蒙彼利埃综合中风中心接受临床结果的临床结果，当时近端中风单位转移的患者或高怀疑大血管闭塞时被转移的临床结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 转移到中风警报紧急头颈（UTEC）的策略，并怀疑大容器闭塞用于朗格多克·鲁西隆地区的机械血栓切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
- 修改后的Rankin分数（MRS）[时间范围：3个月]
良好的功能结果（由中风开始修改后3个月定义为0-2的0-2级量表。范围0（无症状）至6（死亡）
- 好结果：0到2
- 残疾：3至5
- 不良结果：5和6
- 机械血栓切除术治疗的发生率[时间范围：24小时]
医疗并发症的安全
机械血栓切除术的并发症：
- 血管穿孔
- 壁内动脉解剖
- 有症状的脑内出血
- 栓塞到新领域
- 24小时的临床进化[时间范围：24小时]
NIHSS量表和NIHSS量表在24小时内包含
国立卫生研究院中风量表（NIHSS）。范围0-42。急性阶段的神经严重程度评分：
- 次要中风：0到5
- 中风6至20
- 严重的中风长达21
- 临床进化7天[时间范围：7天]
NIHSS量表和NIHSS量表在纳入7天之间的变化
国立卫生研究院中风量表（NIHSS）。范围0-42。急性阶段的神经严重程度评分：
- 次要中风：0到5
- 中风6至20
- 严重的中风长达21
- 患者队列中进行机械突击切除术（和/或静脉溶栓）的患者比例。 [时间范围：24小时]患者队列中进行了机械突击切除术（和/或静脉溶栓）的患者数量。
- 症状性脑内出血[时间范围：24小时]24小时的脑成像上有症状的脑内出血
- 带有TICI评分的动脉再启用[时间范围：后行为 / 24小时]
机械血栓切除术后血运重建的质量：对所有患者进行机械血栓切除术和24小时的患者的立即机械训练 - 骨骼切除术评估。
TICI评分（脑梗塞分级系统中的溶栓）描述了机械血栓切除术后血运重建的质量（对于完全灌注时无灌注为0级）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 修改后的Rankin分数（MRS）[时间范围：3个月] 良好的功能结果（由中风开始修改后3个月定义为0-2的0-2级量表。范围0（无症状）至6（死亡）
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 机械血栓切除术转移的区域策略 | ||||||||
| 官方头衔 | 转移到中风警报紧急头颈（UTEC）的策略，并怀疑大容器闭塞用于朗格多克·鲁西隆地区的机械血栓切除术 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项单中心观察性研究，目的是在3个月以3个月的时间对临床结局进行比较，该患者在前循环中接受了最近的脑梗塞和颅内大血管闭塞，这些脑循环中有资格在三个不同的位置进行机械势头术：首先是全面的中风中的患者蒙彼利埃（Montpellier | ||||||||
| 详细说明 | 与最佳的医疗疗法（BMT）相比，多重RCT证明了机械血栓切除术的优越性对最近脑梗塞和前循环内颅内大血管闭塞患者的优势。 在COCCITANIE-最佳区域（Ex Languedoc Roussillon），包括6个中风单元，只有Chu de Montpellier的综合中风单位具有介入的神经放射学（NRI）中心，可以执行机械血栓切除术。 涉嫌中风的患者被称为最近的SU，然后将血栓切除术的候选者转移到蒙彼利埃的中风中心。 目前，与最初在中风中心区域参考中接受治疗的患者相比，尚无证据表明邻近中风单元中的初始管理和机械血栓切除术的二次转移与患者的机会损失有关。 该研究的目的是比较蒙彼利埃综合中风中心接受临床结果的临床结果，当时近端中风单位转移的患者或高怀疑大血管闭塞时被转移的临床结果。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 大血管阻塞的动脉循环中急性脑梗塞 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：机械血栓切除术 神经放射血管内治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04046757 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL17_0378 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
