腕部周围发生的前臂骨折的骨折在老年人中很常见。其手术治疗的标准麻醉是区域麻醉(RA):上锁骨块,碎裂块或腋窝块(Bax)。但是,这些技术有一些局限性,例如术后疼痛管理和镇痛的特异性。确实,镇痛不是对腕部特异性的,并且延伸到肘部和前臂,在使用长效局部麻醉(LA)时,可以防止肘部屈曲和延伸的快速恢复。最近,已经提出将近端麻醉块与远端镇痛块相关联的RA技术具有双重目的:手术和特定镇痛的良好麻醉。
这项研究的假设是,对于腕部手术,使用短效LA与肘部结合使用长效LA结合使用镇痛块的腋窝块可以提供RA的安装时间缩短,最佳的手术舒适感,更长的职位, - 术的镇痛持续时间和从电机块中恢复的速度更快。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
手腕骨折 | 步骤:具有长效局部麻醉程序的腋窝臂丛块:腋窝臂丛块块,在肘部短作用的局部麻醉 +止痛块,具有长效的局部麻醉药物:ropivacaine药物:利多卡因:利多卡因(Lidocaine) | 不适用 |
这项多中心,前瞻性,随机,开放标签的研究比较了两种技术:
中位和径向神经的镇痛截断将在肘部进行。将注入3-7毫升的LA。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 腋窝块与肘部手术手术的中位神经和径向神经的镇痛截短块相关。 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月8日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月21日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:BAX | 步骤:长效局部麻醉 15-30 ml ropivacaine的腋窝块为0.5%。 药物:ropivacaine 15-30毫升ropivacaine 0.5%的腋窝块 |
实验:Bax-Asso | 步骤:腋窝丛块,肘部短效局部麻醉 +镇痛块,具有长效的局部麻醉 15-30毫升利多卡因的腋窝1.5% +径向和内侧神经阻滞在肘部为3-7 ml ropivacaine 0.5%。 药物:ropivacaine 肘部的径向和内侧神经阻滞,3-7 ml ropivacaine 0.5% 药物:利多卡因 15-30毫升利多卡因1.5%的腋窝块 |
评估运动块和感官感知对注射后10、20和30分钟的五个末端分支分布的插头。
电动机块:完整(2 =麻痹),部分(1 =轻瘫)或无(0)。按照以下方式评估运动功能:腕部和手指屈曲(中位神经),手腕和手指伸展(radial神经),拇指内收和屈肌腕骨屈曲(尺神经)和二头肌屈曲(肌毛皮神经)。
感官块:完整/麻醉(2 =对针刺的感觉丧失),部分/镇痛(1 =无钝的引起感觉)或无(0 =尖锐的尖锐的针刺)。
在以下区域进行评估的感觉分布:thenar隆起和拇指尖(中位神经),手背(radial神经),第五位指尖(尺神经),前臂的外侧(肌肉神经)的外侧(肌肉神经)和内侧(内侧抗脑部动脉症)皮肤神经)。
成功的封锁是由感觉运动得分≥3定义的。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:塞巴斯蒂安集团,医学博士 | (+33)662135682 | agsb@mac.com |
法国 | |
CliniqueMédipôleGaronne | 尚未招募 |
图卢兹(Toulouse | |
联系人:Alain Delbos,MD Alaindelbos@wanadoo.fr | |
首席研究员:医学博士Alain Delbos | |
次级投票人员:医学博士Philippe Marty | |
分组投票器:马里兰州克莱门特舱室 | |
次级评论者:马里兰州奥利维尔·朗特(Olivier Rontes) | |
Clinique Lille Sud | 尚未招募 |
莱斯昆,法国Hauts-de-France,59810 | |
联系人:Damien Classeau,医学博士Damienclaseau@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Damien Classeau | |
Clinique Bizet | 尚未招募 |
巴黎,法国伊利特·弗朗西斯,75016 | |
联系人:医学博士Mohammed Cheikh | |
首席调查员:医学博士穆罕默德·乔伊克(Mohammed Cheikh) | |
HôpitalPrivéPaul d'egine | 招募 |
Champigny-Sur-Marne,法国Ile-De-France,94500 | |
联系人:Christophe Heriche,MD Heriche@noos.fr | |
首席研究员:医学博士Christophe Heriche | |
Clinique la Montagne | 尚未招募 |
Courbevoie,法国Ile-De-France,92400 | |
联系人:Mario Paolo Bucciero,医学博士mariobucciero@gmail.com | |
首席研究员:马里兰州马里奥·保罗·布西罗(Mario Paolo Bucciero) | |
CMC AmbroiseParé | 招募 |
Neuilly-Sur-Seine,法国Ile-De-France,92200 | |
联系人:SébastienBloc,MD agsb@mac.com | |
HôpitalPrivéArmandBrillard | 招募 |
Nogent-Sur-Marne,法国Ile-De-France,94130 | |
联系人:马里兰州塞巴斯蒂安·坎皮恩 | |
首席调查员:马里兰州塞巴斯蒂安·坎皮恩(SébastienCampion) | |
Clinique Jouvenet | 招募 |
巴黎,法国Ile-de-France,75016 | |
联系人:MD Frederic.le-sache@aphp.fr的FrédéricLeSachéFrédéricLeSaché | |
首席调查员:医学博士FrédéricLeSaché | |
次级评论者:马里兰州Xavier Raingeval | |
Cliniquerémusat | 招募 |
巴黎,法国Ile-de-France,75016 | |
联系人:SébastienBloc,MD agsb@mac.com | |
首席研究员:塞巴斯蒂安集团,医学博士 | |
次级评论者:医学博士FrédéricLeSaché |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年8月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月7日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 当患者在手臂上恢复前臂的屈曲时,疼痛程度[时间范围:24小时] 疼痛VR范围从0到10(0 =无疼痛,10 =最坏的疼痛) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腋窝块与肘部手腕手术的镇痛截骨块相关。 | ||||
官方标题ICMJE | 腋窝块与肘部手术手术的中位神经和径向神经的镇痛截短块相关。 | ||||
简要摘要 | 腕部周围发生的前臂骨折的骨折在老年人中很常见。其手术治疗的标准麻醉是区域麻醉(RA):上锁骨块,碎裂块或腋窝块(Bax)。但是,这些技术有一些局限性,例如术后疼痛管理和镇痛的特异性。确实,镇痛不是对腕部特异性的,并且延伸到肘部和前臂,在使用长效局部麻醉(LA)时,可以防止肘部屈曲和延伸的快速恢复。最近,已经提出将近端麻醉块与远端镇痛块相关联的RA技术具有双重目的:手术和特定镇痛的良好麻醉。 这项研究的假设是,对于腕部手术,使用短效LA与肘部结合使用长效LA结合使用镇痛块的腋窝块可以提供RA的安装时间缩短,最佳的手术舒适感,更长的职位, - 术的镇痛持续时间和从电机块中恢复的速度更快。 | ||||
详细说明 | 这项多中心,前瞻性,随机,开放标签的研究比较了两种技术:
中位和径向神经的镇痛截断将在肘部进行。将注入3-7毫升的LA。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 手腕骨折 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月21日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04046744 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/03 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | CMC AmbroiseParé | ||||
研究赞助商ICMJE | CMC AmbroiseParé | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | CMC AmbroiseParé | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |