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Semaglutide与Dulaglutide在心外膜脂肪组织上的关系

追踪信息
首次提交日期

2019年12月10日

首次发布日期

2019年12月16日

最后更新发布日期

2019年12月16日

实际学习开始日期

九月24,2019

实际的主要完成日期

2019年12月9日(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年12月12日)

心外膜脂肪厚度[时间范围:12周]

超声测量心外膜脂肪厚度

最初的主要结果指标

与当前相同

变更记录

没有更改发布

当前的次要成果指标

不提供

原始二级结果指标

不提供

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
简要标题

Semaglutide与Dulaglutide在心外膜脂肪组织上的关系

正式头衔

塞玛鲁肽vs杜拉鲁肽对2型糖尿病和肥胖患者心外膜脂肪组织厚度的影响

简要总结

心外膜脂肪(EAT),心脏的内脏脂肪储库,是可调节的心脏代谢危险因素和治疗靶标。 EAT表达GLP-1受体(GLP-1R)。已知GLP-1受体激动剂利拉鲁肽可显着降低EAT厚度。然而,尚不清楚GLP-1受体激动剂Semaglutide和dulaglutide对EAT厚度的影响

详细说明

这是一项回顾性观察性病例对照研究。数据来自电子病历的回顾性审查。

无论进行何种研究,在常规临床实践中均以semaglutide,dulaglutide或metformin作为标准治疗患者。每位患者均接受常规实验室检查,并在基线和常规的12周随访中对EAT厚度进行现场超声测量,以此作为护理标准。

研究类型

观察性的

学习规划

观察模型:病例对照
时间透视:回顾

目标跟进时间

不提供

生物标本

不提供

取样方式

非概率样本

研究人群

作为护理标准,通常来迈阿密大学糖尿病,内分泌和代谢科门诊糖尿病诊所就诊的2型糖尿病受试者。

条件

心外膜脂肪

介入

不提供

研究小组/同类群组

  • 司马鲁肽
    使用每周标准护理GLP-1A类似物Semaglutide的患者
  • 杜拉鲁肽
    使用每周护理标准GLP-1A类似物杜拉鲁肽的患者
  • 二甲双胍
    患者每天使用标准的二甲双胍治疗。

出版物*

不提供

招聘信息
招聘状态

已完成

实际入学人数
(提交:2019年12月12日)

80

原始实际入学人数

与当前相同

实际学习完成日期

2019年12月9日

实际的主要完成日期

2019年12月9日(主要结果测量的最终数据收集日期)

资格标准

入选标准:

  • 2型糖尿病,
  • 体重指数≥27kg / m2,
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 1型糖尿病
  • 同时使用二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂或其他GLP-1激动剂受体
  • 糖尿病酮症酸中毒史
  • GLP-1受体激动剂的已知禁忌症,如先前的胰腺炎或甲状腺髓样癌病史,多发性内分泌肿瘤2型的个人或家族病史
  • 急性传染病,癌症或化学疗法
  • 在这项研究之前的3个月内使用全身性皮质类固醇
  • 已知或怀疑对Semaglutide或dulaglutide赋形剂或相关产品过敏
  • 怀孕,母乳喂养或打算怀孕

性别/性别

符合学习条件的性别: 所有

时代

18岁以上(成人,老年人)

接受健康志愿者

没有

联络人

仅在研究招募受试者时显示联系信息

列出位置的国家

美国

删除位置的国家

 

行政信息
NCT编号

NCT04200625

其他研究编号

20190944

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有
在美国制造和出口的产品: 没有

IPD分享声明

计划共享IPD: 没有

责任方

迈阿密大学的Gianluca Iacobellis

研究赞助

迈阿密大学

合作者

不提供

研究者

首席研究员: Gianluca Iacobellis,医学博士迈阿密大学

PRS帐户

迈阿密大学

验证日期

2019年十二月