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出境医 / 临床实验 / 基于稳定心绞痛的患者,关于子午线现象的热传输特征的研究

基于稳定心绞痛的患者,关于子午线现象的热传输特征的研究

研究描述
简要摘要:
尽管在子午研究领域取得了一些重要的进展,但尚未取得突破。此外,子午研究中存在一些问题。特别是,对子午现象的先前研究涉及许多主观元素和结果。迫切需要使用现代科学技术来研究子午线现象的生物学特征的研究。因此,本研究旨在通过使用红外热成像来评估心脏和肺子午线的子午线现象的热传输特征。因此,子午现象的生物学特征可以客观地以科学方法为象。

病情或疾病 干预/治疗
慢性阻塞性肺疾病设备:红外热成像

详细说明:

这项研究将包括40名诊断为慢性稳定心绞痛(CSAP)和40名健康志愿者的患者。将采用红外热成像来评估生理/病理状态下心脏和肺子午线的子午线现象的热传输特征。此外,通过比较沿心脏和肺子午线的穴位中的热传输特性,还将研究两个子午线的相对特异性。

主要结果将是红外热图像和兆头温度。此外,这项研究将建立标准化的技术和方案,以检测子午线现象的心脏和肺部的热传输特征。这项研究的结果还可以为传统的子午线理论提供科学基础。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基于稳定心绞痛的患者,关于子午线现象的热传输特征的研究
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
CSAP组
该组将包括40例患有慢性稳定心绞痛(CSAP)的患者。
设备:红外热成像

将采用红外热成像来评估两组参与者的子午线现象的热传输特性。

  1. 实验设备:NEC Infrec R450红外热成像摄像头
  2. 实验过程:在正式检查之前,将允许参与者在实验室的仰卧位置稳定15分钟,以保持沉默,正常呼吸并避免在整个测量期内肢体运动。调整红外热成像摄像头的高度和角度,以使参与者手臂的测量位点位于相机屏幕的中心。红外热成像和穴位温度将记录5分钟。
  3. 测量地点:肺子午线的台湾(LU9)和Chize(Lu5)的神经(HT7)和Shaohai(HT3)。

健康组
该小组将包括40名健康志愿者。
设备:红外热成像

将采用红外热成像来评估两组参与者的子午线现象的热传输特性。

  1. 实验设备:NEC Infrec R450红外热成像摄像头
  2. 实验过程:在正式检查之前,将允许参与者在实验室的仰卧位置稳定15分钟,以保持沉默,正常呼吸并避免在整个测量期内肢体运动。调整红外热成像摄像头的高度和角度,以使参与者手臂的测量位点位于相机屏幕的中心。红外热成像和穴位温度将记录5分钟。
  3. 测量地点:肺子午线的台湾(LU9)和Chize(Lu5)的神经(HT7)和Shaohai(HT3)。

结果措施
主要结果指标
  1. 红外热图像[时间范围:5分钟]
    红外热图像可以反映子午现象的热传输特性。

  2. 穴位温度[时间范围:5分钟]
    穴位温度可以反映子午线现象的热传输特性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
40例慢性稳定心绞痛(CSAP)和40名健康志愿者患者。
标准

纳入标准:

CSAP的纳入标准

  1. 患者应符合冠心病的诊断标准,其中包括以下项目:1)确认的旧心肌梗死(MI)或经皮冠状动脉干预(PCI)或冠状动脉搭桥术的病史; 2)在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50%或更多的腔狭窄; 3)运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血; 4)跑步机运动测试是阳性的(男性患者);
  2. 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会(CCS)分类为II级或III级;
  3. 心绞痛的病史≥3个月,上个月每周至少有2次发作;
  4. 35≤年龄≤65岁,男性或女性;
  5. 患者具有清晰的意识,可以正常与他人沟通;
  6. 患者可以理解完整的研究方案,并且具有很高的依从性。书面知情同意书由他们自己或他们的直系亲戚签署。

卫生志愿者的纳入标准

  1. 可以提供最近(过去3个月)的医学检查报告的健康志愿者,以确认他们没有任何心血管,呼吸,消化,尿液,血液学,内分泌和神经系统疾病;
  2. 35≤年龄≤65岁,男性或女性;
  3. 参与者具有清晰的意识,可以正常与他人交流。
  4. 参与者可以理解完整的学习方案,并且具有很高的依从性。书面知情同意书由自己或他们的亲属签署。

排除标准:

CSAP的排除标准

  1. 急性冠状动脉综合征(包括急性心肌梗塞和不稳定的心绞痛)和严重心律不齐的患者(例如严重的心室障碍,心室心动过速,上脑性心动过心,经常发生的早产和过早的心室肌肉);
  2. 患者的胸痛是由瓣膜心脏病,肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
  3. 患者的胸痛是由非心脏疾病引起的(例如严重的神经症,最佳综合征,宫颈脊椎病和食管/肺/胸壁病变);
  4. 患者患有肺部疾病的疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病(COPD);
  5. 患者患有严重的伴随状况,并且无法有效治疗,例如消化,尿,呼吸,血液学和神经系统的疾病;
  6. 患者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或吸毒病史;
  7. 怀孕或哺乳的患者;
  8. 患者正在参加其他试验。

卫生志愿者的排除标准

  1. 参与者在试验期间患有突然的严重疾病,例如心血管疾病,肝病,肾脏疾病,尿液疾病和血液学疾病。
  2. 参与者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或药物滥用病史;
  3. 怀孕或哺乳的参与者;
  4. 参与者正在参加其他试验。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yongliang Jiang 86-13858173136 jyl2182@126.com
联系人:hantong hu 86-18667103032 413351308@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,郑
中国医科大学的第三家附属医院招募
中国千江韩国,310000
联系人:Hantong Hu 86-18667103032 413351308@qq.com
联系人:Xiaoyu Li 86-15017541803 752616172@qq.com
赞助商和合作者
智格中国医科大学
中国医科大学的第三家附属医院
中国医科大学第一家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jianqiao fang智格中国医科大学
追踪信息
首先提交日期2019年8月1日
第一个发布日期2019年8月6日
上次更新发布日期2020年1月22日
估计研究开始日期2020年2月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月2日)
  • 红外热图像[时间范围:5分钟]
    红外热图像可以反映子午现象的热传输特性。
  • 穴位温度[时间范围:5分钟]
    穴位温度可以反映子午线现象的热传输特性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于稳定心绞痛的患者,关于子午线现象的热传输特征的研究
官方头衔基于稳定心绞痛的患者,关于子午线现象的热传输特征的研究
简要摘要尽管在子午研究领域取得了一些重要的进展,但尚未取得突破。此外,子午研究中存在一些问题。特别是,对子午现象的先前研究涉及许多主观元素和结果。迫切需要使用现代科学技术来研究子午线现象的生物学特征的研究。因此,本研究旨在通过使用红外热成像来评估心脏和肺子午线的子午线现象的热传输特征。因此,子午现象的生物学特征可以客观地以科学方法为象。
详细说明

这项研究将包括40名诊断为慢性稳定心绞痛(CSAP)和40名健康志愿者的患者。将采用红外热成像来评估生理/病理状态下心脏和肺子午线的子午线现象的热传输特征。此外,通过比较沿心脏和肺子午线的穴位中的热传输特性,还将研究两个子午线的相对特异性。

主要结果将是红外热图像和兆头温度。此外,这项研究将建立标准化的技术和方案,以检测子午线现象的心脏和肺部的热传输特征。这项研究的结果还可以为传统的子午线理论提供科学基础。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群40例慢性稳定心绞痛(CSAP)和40名健康志愿者患者。
健康)状况慢性阻塞性肺疾病
干涉设备:红外热成像

将采用红外热成像来评估两组参与者的子午线现象的热传输特性。

  1. 实验设备:NEC Infrec R450红外热成像摄像头
  2. 实验过程:在正式检查之前,将允许参与者在实验室的仰卧位置稳定15分钟,以保持沉默,正常呼吸并避免在整个测量期内肢体运动。调整红外热成像摄像头的高度和角度,以使参与者手臂的测量位点位于相机屏幕的中心。红外热成像和穴位温度将记录5分钟。
  3. 测量地点:肺子午线的台湾(LU9)和Chize(Lu5)的神经(HT7)和Shaohai(HT3)。
研究组/队列
  • CSAP组
    该组将包括40例患有慢性稳定心绞痛(CSAP)的患者。
    干预:设备:红外热成像
  • 健康组
    该小组将包括40名健康志愿者。
    干预:设备:红外热成像
出版物 *
  • Cai W,Chen AW,Ding L,Shen WD。红外热力计测试针灸对耳鸣患者的热作用。 J acupunct子午线。 2019年8月; 12(4):131-135。 doi:10.1016/j.jams.2019.05.002。 Epub 2019 6月27日。
  • Álvarez-Prats D,Carvajal-FernándezO,Valera Garrido F,Pecos-MartínD,García-Godino A,Santafe MM,Medina-Mirapeix F.使用基金会鉴定的尖端和穿孔的皮肤血管,使用基础型的皮肤射击:一项横断面的皮肤射击:一项横断面研究:一项横断面研究。基于EVID的补充替代药物。 2019年3月21日; 2019:7126439。 doi:10.1155/2019/7126439。 2019年环保。
  • Lin M,Wei H,Zhao L,Zhao J,Cheng K,Deng H,Shen X,ZhangH。 Zhongguo Zhen jiu。 2017年4月12日; 37(4):453-456。 doi:10.13703/j.0255-2930.2017.04.028。审查。中国人。
  • Fu Y,Ni JX,Marmori F,Zhu Q,Tan C,Zhao JP。哮喘患者对肺中间结构和大肠外间关系的基于红外的热成像研究。 Chin J Integry Med。 2016年11月; 22(11):855-860。 Epub 2016 Jun 9。
  • De Souza RC,Pansini M,Arruda G,Valente C,Brioschi ML。激光针灸会导致小肠子午途径的热变化。激光医学科学。 2016年11月; 31(8):1645-1649。 Epub 2016 8月5日。
  • Yang H,Park H,Lim C,Park S,Lee K.膝盖内侧副韧带损伤患者的红外热成像 - 回顾性研究。 J Pharmacuncture。 2014年12月; 17(4):50-4。 doi:10.3831/kpi.2014.17.036。
  • Zheng J,Zhao Y,Wang Y,Hu S,Lu P,Shen X.乳腺增生症患者穴位的红外辐射温度特征。基于EVID的补充替代药物。 2013; 2013:567987。 doi:10.1155/2013/567987。 Epub 2013 11月14日。
  • Kang J,Lee N,Ahn Y,Lee H.使用数字红外热成像和多普勒超声检查对韩国红人人参物质改善血流的研究:随机,双盲,安慰剂对照对照临床试验和平行设计。 J Tradit Chin Med。 2013年2月; 33(1):39-45。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月2日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

CSAP的纳入标准

  1. 患者应符合冠心病的诊断标准,其中包括以下项目:1)确认的旧心肌梗死(MI)或经皮冠状动脉干预(PCI)或冠状动脉搭桥术的病史; 2)在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50%或更多的腔狭窄; 3)运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血; 4)跑步机运动测试是阳性的(男性患者);
  2. 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会(CCS)分类为II级或III级;
  3. 心绞痛的病史≥3个月,上个月每周至少有2次发作;
  4. 35≤年龄≤65岁,男性或女性;
  5. 患者具有清晰的意识,可以正常与他人沟通;
  6. 患者可以理解完整的研究方案,并且具有很高的依从性。书面知情同意书由他们自己或他们的直系亲戚签署。

卫生志愿者的纳入标准

  1. 可以提供最近(过去3个月)的医学检查报告的健康志愿者,以确认他们没有任何心血管,呼吸,消化,尿液,血液学,内分泌和神经系统疾病;
  2. 35≤年龄≤65岁,男性或女性;
  3. 参与者具有清晰的意识,可以正常与他人交流。
  4. 参与者可以理解完整的学习方案,并且具有很高的依从性。书面知情同意书由自己或他们的亲属签署。

排除标准:

CSAP的排除标准

  1. 急性冠状动脉综合征(包括急性心肌梗塞和不稳定的心绞痛)和严重心律不齐的患者(例如严重的心室障碍,心室心动过速,上脑性心动过心,经常发生的早产和过早的心室肌肉);
  2. 患者的胸痛是由瓣膜心脏病,肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
  3. 患者的胸痛是由非心脏疾病引起的(例如严重的神经症,最佳综合征,宫颈脊椎病和食管/肺/胸壁病变);
  4. 患者患有肺部疾病的疾病,例如慢性阻塞性肺部疾病(COPD);
  5. 患者患有严重的伴随状况,并且无法有效治疗,例如消化,尿,呼吸,血液学和神经系统的疾病;
  6. 患者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或吸毒病史;
  7. 怀孕或哺乳的患者;
  8. 患者正在参加其他试验。

卫生志愿者的排除标准

  1. 参与者在试验期间患有突然的严重疾病,例如心血管疾病,肝病,肾脏疾病,尿液疾病和血液学疾病。
  2. 参与者患有精神疾病,严重的抑郁,酒精依赖或药物滥用病史;
  3. 怀孕或哺乳的参与者;
  4. 参与者正在参加其他试验。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Yongliang Jiang 86-13858173136 jyl2182@126.com
联系人:hantong hu 86-18667103032 413351308@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04046640
其他研究ID编号2019ZY003-梅里亚人
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方江口的江芳
研究赞助商智格中国医科大学
合作者
  • 中国医科大学的第三家附属医院
  • 中国医科大学第一家附属医院
调查人员
首席研究员: Jianqiao fang智格中国医科大学
PRS帐户智格中国医科大学
验证日期2020年1月