连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在C部分中对Ocytocin施用的3种方案的比较
在C部分中对Ocytocin施用的3种方案的比较
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较C部分中注射料和诱人灌注的3剂眼刺素。这些剂量由以下剂量确定：高剂量和低剂量在脊柱麻醉下的选修或紧急C部分中给予了分娩
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产并发症催产素不良反应 | 药物：ocytocin | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在比较C部分中注射料和诱人灌注的3剂眼刺素。这些剂量由以下剂量确定：高剂量和低剂量在脊柱麻醉下的选修或紧急C部分中给予了分类。
目的是确定最低效率，以防止后出血后以及母体副作用的最低剂量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 在不知道ocytocin bolus和持续输注的确切量的护理提供者中，填充了Ocytocin的预填充主题 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在剖宫产中的3种ocytocin施用方案的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：高剂量 该组的患者在C节中提取胎儿提取后的婚姻剂量：5IU：5IU，然后连续输注15IU | 药物：ocytocin 给予下剂量下剂量的Ocytocin和连续输注 |
| 实验：中剂量 该组的患者在C部分中收到胎儿提取后收到的：2IU在推注中，然后在连续输注中进行10IU | 药物：ocytocin 给予下剂量下剂量的Ocytocin和连续输注 |
| 实验：低剂量 该组的患者在C部分中收到胎儿提取后收到的：2IU在推注中，然后连续输注5 IU | 药物：ocytocin 给予下剂量下剂量的Ocytocin和连续输注 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 子宫音[时间范围：10分钟]子宫语调与妇产科医生相互矛盾
次要结果度量 ：
- 血红蛋白率[时间范围：C部分后30分钟]Delta血红蛋白：术前HB-手术HB
- Ocytocin的添加剂[时间范围：C部分后30分钟]需要添加大胶质的环糖素的必要性
- Ocytocin的副作用[时间范围：C部分后最多30分钟]心动过速，低血压，恶心呕吐，头痛，胸痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 仅包括分娩 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有计划在脊柱麻醉下进行C部分的成年患者
排除标准：
- 全身麻醉的必要性
- 非cons
联系人和位置
位置
| 突尼斯 | |
| Mongi Slim医院 | |
| 突尼斯，突尼斯，2046年 | |
赞助商和合作者
Mongi Slim医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 子宫音[时间范围：10分钟] 子宫语调与妇产科医生相互矛盾 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在C部分中对Ocytocin施用的3种方案的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在剖宫产中的3种ocytocin施用方案的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较C部分中注射料和诱人灌注的3剂眼刺素。这些剂量由以下剂量确定：高剂量和低剂量在脊柱麻醉下的选修或紧急C部分中给予了分娩 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在比较C部分中注射料和诱人灌注的3剂眼刺素。这些剂量由以下剂量确定：高剂量和低剂量在脊柱麻醉下的选修或紧急C部分中给予了分类。 目的是确定最低效率，以防止后出血后以及母体副作用的最低剂量。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 掩盖说明： 在不知道ocytocin bolus和持续输注的确切量的护理提供者中，填充了Ocytocin的预填充主题 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：ocytocin 给予下剂量下剂量的Ocytocin和连续输注 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 180 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 突尼斯 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04046510 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | C部分中的Ocytocin | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Mhamed Sami Mebazaa，Mongi Slim医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Mongi Slim医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Mongi Slim医院 | ||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
