病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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ir妄睡眠障碍 | 行为:夜间生命体征EHR警报其他:无EHR警报 | 不适用 |
医院的患者经常报告睡眠不佳。缺乏睡眠不仅会影响患者从疾病中康复及其整体健康感,而且是医院del妄发展的主要因素。改善医院睡眠的一种方法是减少患者经历的与患者护理相关的中断数量。生命体征在晚上进行检查就是一个例子。在临床稳定的住院患者中,生命体征检查中断睡眠通常是不必要的。但是,确定可以放弃这些检查的患者并不是一件简单的任务。目前,医院的质量改进团队要求医生每天考虑这个问题,并减少命令,或“促进睡眠”,对他们认为可以安全地容忍的患者进行生命体征检查。研究人员的目标是使用一种预测分析工具来减轻忙碌的医生的认知负担。
调查人员计划开发一个对电子健康记录(EHR)数据训练的逻辑回归模型,以预测给定夜晚给定患者的,他们是否可以安全地忍受减少过夜生命体征检查的减少。该模型将使用变量,例如患者的年龄,他们在医院的天数,当天的生命体征,当天的实验室值以及其他临床变量来进行预测。结果是二进制变量,无论患者当晚是否会有异常的生命体征。训练数据是回顾性的,因此它包含观察到的夜间生命,研究人员将将其作为二进制变量代码,并用作模型训练的结果变量。
调查人员将将该算法纳入EHR警报中,以便医生可以在工作期间观察其输出,并使用此信息(根据他们自己的临床判断,以决定为给定患者订购减少生命体征检查检查)。
研究人员将研究此EHR警报对几个结果的影响:院内del妄(通过护士评估衡量),睡眠机会(基于观察性EHR数据的测量,与患者护理相关的睡眠中断)和患者满意度(测量通过全国管理的院后HCAHPS调查)。平衡措施,以确保减少生命体征检查不会造成患者伤害,将是快速响应呼叫和代码蓝色呼叫。
医师团队将被随机分配以查看EHR警报(干预组),或者看不到EHR警报。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 1436名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究人员的干预措施是在EHR中看到的医生的通知,是在患者水平上随机分配的。在干预患者时,随机分配给对照组的患者没有向医师显示通知。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 使用预测分析来减少稳定住院患者的生命体征检查 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月4日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年11月4日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:EHR警报 医师团队将在EHR执行临床职责时观察EHR警报。 | 行为:夜间生命体征EHR警报 EHR中的一个弹出窗口将通知医生,以预测算法来判断其患者可以安全地减少过夜生命体征检查。 |
安慰剂比较器:无警报 医师团队将像往常一样在EHR中执行临床职责,没有明显的警报。 | 其他:没有EHR警报 没有更改EHR功能;提供者看不到警报 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
UCSF | |
美国加利福尼亚州旧金山,美国94143 |
研究主任: | 马克·普莱彻(Mark Pletcher),医学博士 | UCSF信息学和研究创新计划主任 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年3月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | del妄[时间范围:平均将在研究完成时测量(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)] 护理irrium筛查量表(NU -DESC分数) - 由护士评估,范围从零到十,得分> 2的deliririum精度良好 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 降级生命体征检查 | ||||
官方标题ICMJE | 使用预测分析来减少稳定住院患者的生命体征检查 | ||||
简要摘要 | 这项研究的总体目标是:1)开发一个预测模型,以识别足够稳定的患者,以便在一夜之间放弃生命体征检查,2)将此预测模型纳入医院电子健康记录中,以便医生可以查看其输出并使用它为了指导他们的决策,以减少某些患者的生命体征检查。 | ||||
详细说明 | 医院的患者经常报告睡眠不佳。缺乏睡眠不仅会影响患者从疾病中康复及其整体健康感,而且是医院del妄发展的主要因素。改善医院睡眠的一种方法是减少患者经历的与患者护理相关的中断数量。生命体征在晚上进行检查就是一个例子。在临床稳定的住院患者中,生命体征检查中断睡眠通常是不必要的。但是,确定可以放弃这些检查的患者并不是一件简单的任务。目前,医院的质量改进团队要求医生每天考虑这个问题,并减少命令,或“促进睡眠”,对他们认为可以安全地容忍的患者进行生命体征检查。研究人员的目标是使用一种预测分析工具来减轻忙碌的医生的认知负担。 调查人员计划开发一个对电子健康记录(EHR)数据训练的逻辑回归模型,以预测给定夜晚给定患者的,他们是否可以安全地忍受减少过夜生命体征检查的减少。该模型将使用变量,例如患者的年龄,他们在医院的天数,当天的生命体征,当天的实验室值以及其他临床变量来进行预测。结果是二进制变量,无论患者当晚是否会有异常的生命体征。训练数据是回顾性的,因此它包含观察到的夜间生命,研究人员将将其作为二进制变量代码,并用作模型训练的结果变量。 调查人员将将该算法纳入EHR警报中,以便医生可以在工作期间观察其输出,并使用此信息(根据他们自己的临床判断,以决定为给定患者订购减少生命体征检查检查)。 研究人员将研究此EHR警报对几个结果的影响:院内del妄(通过护士评估衡量),睡眠机会(基于观察性EHR数据的测量,与患者护理相关的睡眠中断)和患者满意度(测量通过全国管理的院后HCAHPS调查)。平衡措施,以确保减少生命体征检查不会造成患者伤害,将是快速响应呼叫和代码蓝色呼叫。 医师团队将被随机分配以查看EHR警报(干预组),或者看不到EHR警报。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究人员的干预措施是在EHR中看到的医生的通知,是在患者水平上随机分配的。在干预患者时,随机分配给对照组的患者没有向医师显示通知。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 1436年 | ||||
原始估计注册ICMJE | 14 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04046458 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 夜间 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |