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出境医 / 临床实验 / 降级生命体征检查

降级生命体征检查

研究描述
简要摘要:
这项研究的总体目标是:1)开发一个预测模型,以识别足够稳定的患者,以便在一夜之间放弃生命体征检查,2)将此预测模型纳入医院电子健康记录中,以便医生可以查看其输出并使用它为了指导他们的决策,以减少某些患者的生命体征检查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
ir妄睡眠障碍行为:夜间生命体征EHR警报其他:无EHR警报不适用

详细说明:

医院的患者经常报告睡眠不佳。缺乏睡眠不仅会影响患者从疾病中康复及其整体健康感,而且是医院del妄发展的主要因素。改善医院睡眠的一种方法是减少患者经历的与患者护理相关的中断数量。生命体征在晚上进行检查就是一个例子。在临床稳定的住院患者中,生命体征检查中断睡眠通常是不必要的。但是,确定可以放弃这些检查的患者并不是一件简单的任务。目前,医院的质量改进团队要求医生每天考虑这个问题,并减少命令,或“促进睡眠”,对他们认为可以安全地容忍的患者进行生命体征检查。研究人员的目标是使用一种预测分析工具来减轻忙碌的医生的认知负担。

调查人员计划开发一个对电子健康记录(EHR)数据训练的逻辑回归模型,以预测给定夜晚给定患者的,他们是否可以安全地忍受减少过夜生命体征检查的减少。该模型将使用变量,例如患者的年龄,他们在医院的天数,当天的生命体征,当天的实验室值以及其他临床变量来进行预测。结果是二进制变量,无论患者当晚是否会有异常的生命体征。训练数据是回顾性的,因此它包含观察到的夜间生命,研究人员将将其作为二进制变量代码,并用作模型训练的结果变量。

调查人员将将该算法纳入EHR警报中,以便医生可以在工作期间观察其输出,并使用此信息(根据他们自己的临床判断,以决定为给定患者订购减少生命体征检查检查)。

研究人员将研究此EHR警报对几个结果的影响:院内del妄(通过护士评估衡量),睡眠机会(基于观察性EHR数据的测量,与患者护理相关的睡眠中断)和患者满意度(测量通过全国管理的院后HCAHPS调查)。平衡措施,以确保减少生命体征检查不会造成患者伤害,将是快速响应呼叫和代码蓝色呼叫。

医师团队将被随机分配以查看EHR警报(干预组),或者看不到EHR警报。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1436名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:研究人员的干预措施是在EHR中看到的医生的通知,是在患者水平上随机分配的。在干预患者时,随机分配给对照组的患者没有向医师显示通知。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:使用预测分析来减少稳定住院患者的生命体征检查
实际学习开始日期 2019年3月11日
实际的初级完成日期 2019年11月4日
实际 学习完成日期 2019年11月4日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:EHR警报
医师团队将在EHR执行临床职责时观察EHR警报。
行为:夜间生命体征EHR警报
EHR中的一个弹出窗口将通知医生,以预测算法来判断其患者可以安全地减少过夜生命体征检查。

安慰剂比较器:无警报
医师团队将像往常一样在EHR中执行临床职责,没有明显的警报。
其他:没有EHR警报
没有更改EHR功能;提供者看不到警报

结果措施
主要结果指标
  1. del妄[时间范围:平均将在研究完成时测量(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    护理irrium筛查量表(NU -DESC分数) - 由护士评估,范围从零到十,得分> 2的deliririum精度良好


次要结果度量
  1. 睡眠机会[时间范围:平均时间将在研究完成时计算(从研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    一个基于观察性EHR数据的 *新颖 *测量 - 对于医院的每晚,研究人员可以从EHR中提取所有事件时间戳,这些时间戳可能会中断患者的睡眠(测量在11点至凌晨6点之间)。这些是血压记录,指尖葡萄糖检查,实验室的血液抽血以及不需要的药物管理。此类事件之间的最长时间被认为是当晚患者的睡眠机会(以小时为单位)。在给定的夜晚,更高的睡眠机会更好。调查人员可以计算出医院遭遇的平均睡眠 - 享受性,然后在临床试验部门的所有相遇中平均睡眠机会。

  2. 患者满意度[时间范围:平均分数将在研究完成时测量(从研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    医院消费者评估医疗保健提供者和系统(HCAHPS)调查后,对出院后对患者进行了调查的结果(量表是一种类别的反应:从不,有时,通常,通常或永远)


其他结果措施:
  1. 代码蓝色事件的数量[时间范围:平均数量将在研究完成时计算(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    当患者有蓝色代码(呼吸道或心脏骤停)在医院召唤它们时,回应的复苏小组会写一张记录该事件的便条;调查人员可以将这些笔记视为计数代码蓝色事件本身的代理(较低的数字更好)

  2. 快速响应电话的数量[时间范围:平均数量将在研究完成时计算(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    当患者在医院中遇到迅速反应(生命体征或警觉性的重大变化)时,回应的团队写了一张记录事件的注释,调查人员可以将这些注释视为计算快速响应事件本身的代理(较低的数字更好)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有在UCSF医院医学部门下运作的医师团队

排除标准:

  • N/A。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
UCSF
美国加利福尼亚州旧金山,美国94143
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:马克·普莱彻(Mark Pletcher),医学博士UCSF信息学和研究创新计划主任
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年3月9日
第一个发布日期icmje 2019年8月6日
上次更新发布日期2019年12月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月11日
实际的初级完成日期2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月2日)
del妄[时间范围:平均将在研究完成时测量(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
护理irrium筛查量表(NU -DESC分数) - 由护士评估,范围从零到十,得分> 2的deliririum精度良好
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月2日)
  • 睡眠机会[时间范围:平均时间将在研究完成时计算(从研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    一个基于观察性EHR数据的 *新颖 *测量 - 对于医院的每晚,研究人员可以从EHR中提取所有事件时间戳,这些时间戳可能会中断患者的睡眠(测量在11点至凌晨6点之间)。这些是血压记录,指尖葡萄糖检查,实验室的血液抽血以及不需要的药物管理。此类事件之间的最长时间被认为是当晚患者的睡眠机会(以小时为单位)。在给定的夜晚,更高的睡眠机会更好。调查人员可以计算出医院遭遇的平均睡眠 - 享受性,然后在临床试验部门的所有相遇中平均睡眠机会。
  • 患者满意度[时间范围:平均分数将在研究完成时测量(从研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    医院消费者评估医疗保健提供者和系统(HCAHPS)调查后,对出院后对患者进行了调查的结果(量表是一种类别的反应:从不,有时,通常,通常或永远)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年12月2日)
  • 代码蓝色事件的数量[时间范围:平均数量将在研究完成时计算(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    当患者有蓝色代码(呼吸道或心脏骤停)在医院召唤它们时,回应的复苏小组会写一张记录该事件的便条;调查人员可以将这些笔记视为计数代码蓝色事件本身的代理(较低的数字更好)
  • 快速响应电话的数量[时间范围:平均数量将在研究完成时计算(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    当患者在医院中遇到迅速反应(生命体征或警觉性的重大变化)时,回应的团队写了一张记录事件的注释,调查人员可以将这些注释视为计算快速响应事件本身的代理(较低的数字更好)
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2019年8月2日)
  • 代码蓝色事件的数量[时间范围:平均数量将在研究完成时计算(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    当患者有蓝色代码(呼吸道或心脏骤停)在医院召唤它们时,回应的复苏小组会写一张记录该事件的便条;我们可以将这些注释视为计数代码蓝色事件本身的代理(较低的数字更好)
  • 快速响应电话的数量[时间范围:平均数量将在研究完成时计算(研究开始日期为6个月 - 2019年9月11日)]
    当患者在医院中遇到迅速反应(生命体征或警觉性的重大变化)时,回应的团队写了一张记录事件的便条,我们可以将这些笔记视为计算快速响应事件本身的代理(较低)数字更好)
描述性信息
简短的标题ICMJE降级生命体征检查
官方标题ICMJE使用预测分析来减少稳定住院患者的生命体征检查
简要摘要这项研究的总体目标是:1)开发一个预测模型,以识别足够稳定的患者,以便在一夜之间放弃生命体征检查,2)将此预测模型纳入医院电子健康记录中,以便医生可以查看其输出并使用它为了指导他们的决策,以减少某些患者的生命体征检查。
详细说明

医院的患者经常报告睡眠不佳。缺乏睡眠不仅会影响患者从疾病中康复及其整体健康感,而且是医院del妄发展的主要因素。改善医院睡眠的一种方法是减少患者经历的与患者护理相关的中断数量。生命体征在晚上进行检查就是一个例子。在临床稳定的住院患者中,生命体征检查中断睡眠通常是不必要的。但是,确定可以放弃这些检查的患者并不是一件简单的任务。目前,医院的质量改进团队要求医生每天考虑这个问题,并减少命令,或“促进睡眠”,对他们认为可以安全地容忍的患者进行生命体征检查。研究人员的目标是使用一种预测分析工具来减轻忙碌的医生的认知负担。

调查人员计划开发一个对电子健康记录(EHR)数据训练的逻辑回归模型,以预测给定夜晚给定患者的,他们是否可以安全地忍受减少过夜生命体征检查的减少。该模型将使用变量,例如患者的年龄,他们在医院的天数,当天的生命体征,当天的实验室值以及其他临床变量来进行预测。结果是二进制变量,无论患者当晚是否会有异常的生命体征。训练数据是回顾性的,因此它包含观察到的夜间生命,研究人员将将其作为二进制变量代码,并用作模型训练的结果变量。

调查人员将将该算法纳入EHR警报中,以便医生可以在工作期间观察其输出,并使用此信息(根据他们自己的临床判断,以决定为给定患者订购减少生命体征检查检查)。

研究人员将研究此EHR警报对几个结果的影响:院内del妄(通过护士评估衡量),睡眠机会(基于观察性EHR数据的测量,与患者护理相关的睡眠中断)和患者满意度(测量通过全国管理的院后HCAHPS调查)。平衡措施,以确保减少生命体征检查不会造成患者伤害,将是快速响应呼叫和代码蓝色呼叫。

医师团队将被随机分配以查看EHR警报(干预组),或者看不到EHR警报。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
研究人员的干预措施是在EHR中看到的医生的通知,是在患者水平上随机分配的。在干预患者时,随机分配给对照组的患者没有向医师显示通知。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 谵妄
  • 睡眠障碍
干预ICMJE
  • 行为:夜间生命体征EHR警报
    EHR中的一个弹出窗口将通知医生,以预测算法来判断其患者可以安全地减少过夜生命体征检查。
  • 其他:没有EHR警报
    没有更改EHR功能;提供者看不到警报
研究臂ICMJE
  • 实验:EHR警报
    医师团队将在EHR执行临床职责时观察EHR警报。
    干预:行为:夜间生命体征EHR警报
  • 安慰剂比较器:无警报
    医师团队将像往常一样在EHR中执行临床职责,没有明显的警报。
    干预:其他:没有EHR警报
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月13日)
1436年
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年8月2日)
14
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月4日
实际的初级完成日期2019年11月4日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有在UCSF医院医学部门下运作的医师团队

排除标准:

  • N/A。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04046458
其他研究ID编号ICMJE夜间
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:参与者是医师团队。调查人员可以将其警报响应数据提交给在线资源。
责任方加利福尼亚大学旧金山
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学旧金山
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:马克·普莱彻(Mark Pletcher),医学博士UCSF信息学和研究创新计划主任
PRS帐户加利福尼亚大学旧金山
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素