病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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睡眠障碍睡眠剥夺睡眠 | 行为:睡得好! | 不适用 |
行为睡眠问题(例如失眠和睡眠不足)在幼儿和学龄前儿童中很常见,并且不成比例地影响较低的社会经济状况(SES)儿童。尽管证据基础有强大的证据基础,但行为睡眠干预措施很少经过低SES儿童或在初级保健中进行的,可访问的服务提供设置。这项研究的主要目的是确定睡眠是否很好!行为睡眠干预是可行的,家庭是可以接受的。我们还将检查儿童睡眠从干预前到干预后的睡眠变化的方向和幅度。这是对睡眠的初步开放试验!干预前和干预后评估的计划。Chardiver-Child-Child Dyads(1-5岁的睡眠问题儿童)将从Chop Urban初级保健网站招募。
睡得好!是对患有护理人员报告的睡眠问题或没有足够睡眠的幼儿和学龄前儿童的简短行为睡眠干预。该干预措施包括基于证据的行为睡眠方法和参与和增强家庭权力的策略。这项公开试验的主要结果是可行性(通过招募,参与和保留干预的护理人员的数量;参与者干预的出勤率)和护理人员的可接受性,通过问卷调查和定性干预后访谈进行评估。次要结果是儿童睡眠前后干预前变化的方向和幅度。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 护理人员 - 孩子二元组(1-5岁的睡眠问题儿童)将从Chop Urban初级保健网站招募。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在城市初级保健中实施基于证据的行为睡眠干预:目标2 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月3日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:行为睡眠干预 父母在其初级保健办公室或通过远程医疗参加了1-3个小时的会议,在那里他们接受睡眠教育并与干预者一起工作,以制定策略来帮助他们的孩子睡前。 | 行为:睡得好! 干预措施全面解决了睡眠健康行为不佳(例如,睡前使用电子设备;不一致且可变的睡眠时间表;缺乏睡前时间)以及失眠(难以跌倒和入睡;需要在睡眠时间出现)和不足睡在幼儿和学龄前儿童中。干预主义者将使用策略与家庭互动并赋予家庭权力,例如动机面试和解决问题。会话内容将通过干预主义者的电话加强。家庭将通过短信获得干预会议的约会提醒和有关干预内容的信息(例如,提醒遵循就寝时间)。 |
有资格学习的年龄: | 12个月至5岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,宾夕法尼亚州 | |
费城儿童医院 | |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 |
首席研究员: | Ariel Williamson,博士 | 费城儿童医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月3日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 睡眠方式和问题[时间范围:3个月] 护理人员将完成BCSQ,以报告儿童睡眠习惯(睡眠时间,整个睡眠时间,夜间醒来,睡眠环境的各个方面等)以及对护理人员感知到的睡眠问题的严重性。 BCSQ适用于1.5-5岁的儿童,并且表现出良好的可靠性和与儿童睡眠的行为记录的适度通信。护理人员还可以选择让孩子佩戴动作法,以获得对睡眠发作,睡眠偏见和睡眠时间的客观估计。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在城市初级保健中实施行为睡眠干预 | ||||
官方标题ICMJE | 在城市初级保健中实施基于证据的行为睡眠干预:目标2 | ||||
简要摘要 | 调查人员最多将参加费城3家儿童医院(CHOP)初级保健地点的20名参与者。主要目的是确定睡眠是否良好!行为睡眠干预是可行的,可以在初级保健办公室实施,并被家庭接受。还将检查从干预前到干预后的儿童睡眠变化的方向和大小。 | ||||
详细说明 | 行为睡眠问题(例如失眠和睡眠不足)在幼儿和学龄前儿童中很常见,并且不成比例地影响较低的社会经济状况(SES)儿童。尽管证据基础有强大的证据基础,但行为睡眠干预措施很少经过低SES儿童或在初级保健中进行的,可访问的服务提供设置。这项研究的主要目的是确定睡眠是否很好!行为睡眠干预是可行的,家庭是可以接受的。我们还将检查儿童睡眠从干预前到干预后的睡眠变化的方向和幅度。这是对睡眠的初步开放试验!干预前和干预后评估的计划。Chardiver-Child-Child Dyads(1-5岁的睡眠问题儿童)将从Chop Urban初级保健网站招募。 睡得好!是对患有护理人员报告的睡眠问题或没有足够睡眠的幼儿和学龄前儿童的简短行为睡眠干预。该干预措施包括基于证据的行为睡眠方法和参与和增强家庭权力的策略。这项公开试验的主要结果是可行性(通过招募,参与和保留干预的护理人员的数量;参与者干预的出勤率)和护理人员的可接受性,通过问卷调查和定性干预后访谈进行评估。次要结果是儿童睡眠前后干预前变化的方向和幅度。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 护理人员 - 孩子二元组(1-5岁的睡眠问题儿童)将从Chop Urban初级保健网站招募。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:睡得好! 干预措施全面解决了睡眠健康行为不佳(例如,睡前使用电子设备;不一致且可变的睡眠时间表;缺乏睡前时间)以及失眠(难以跌倒和入睡;需要在睡眠时间出现)和不足睡在幼儿和学龄前儿童中。干预主义者将使用策略与家庭互动并赋予家庭权力,例如动机面试和解决问题。会话内容将通过干预主义者的电话加强。家庭将通过短信获得干预会议的约会提醒和有关干预内容的信息(例如,提醒遵循就寝时间)。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:行为睡眠干预 父母在其初级保健办公室或通过远程医疗参加了1-3个小时的会议,在那里他们接受睡眠教育并与干预者一起工作,以制定策略来帮助他们的孩子睡前。 干预:行为:睡眠好! | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 12 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月3日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12个月至5岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04046341 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-016482 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 费城儿童医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 费城儿童医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 费城儿童医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |