病情或疾病 | 干预/治疗 |
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术后疼痛术后恶心和呕吐呼吸道抑郁症混乱术后 | 程序:舒适安全护理 |
在接受乳房,剖腹产或腹部手术的患者的表征良好的样本中,将评估围手术期疼痛护理的疗效和安全性通过舒适保护金字塔方法组织。此外,将评估患者对此护理的满意。术后疼痛和与阿片类药物相关的结果将使用标准症状(恶心,呕吐,呼吸抑郁,混乱,急性和慢性疼痛),PRN镇痛药(阿片类药物和非阿片类药物)和尿液毒理学进行操作。总之,这些原始数据将对利用阿片类药物和多模式方法的术后疼痛的临床管理具有重要意义。
该研究将总共有60名自选外科手术患者参加,20例接受乳房手术,20例剖腹产和20名接受腹部手术。所有人都将接受麻醉和疼痛管理与舒适保护金字塔一致的,该金字塔强调了阿片类药物的分类和多模式方法。在术后立即(24小时)期间,将定期评估侧面和不良阿片类药物相关的作用和术后疼痛。为了评估阿片类药物滥用/滥用的发生率和慢性疼痛的发展,将在出院后的1个月,3个月和6个月后收集阿片类药物使用史,尿液毒理学和短暂疼痛清单。出院,1个月和3个月的随访时间点将获得患者满意度措施。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用多模式围手术期疼痛管理改善患者的结果:舒适保护程序 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年7月17日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年8月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 多模式围手术期疼痛管理:舒适安全计划 | ||||||||
官方头衔 | 使用多模式围手术期疼痛管理改善患者的结果:舒适保护程序 | ||||||||
简要摘要 | 提议的是一个示范项目,旨在表征60,自固定的乳房(n = 20),剖腹产(n = 20)和腹部的直接,短期和长期疼痛以及其他术后疼痛和其他术后结局(n = n =) 20)在Comfortsafe Pyramid的指导下,接受了分类,多模式麻醉和疼痛管理护理的手术患者。 | ||||||||
详细说明 | 在接受乳房,剖腹产或腹部手术的患者的表征良好的样本中,将评估围手术期疼痛护理的疗效和安全性通过舒适保护金字塔方法组织。此外,将评估患者对此护理的满意。术后疼痛和与阿片类药物相关的结果将使用标准症状(恶心,呕吐,呼吸抑郁,混乱,急性和慢性疼痛),PRN镇痛药(阿片类药物和非阿片类药物)和尿液毒理学进行操作。总之,这些原始数据将对利用阿片类药物和多模式方法的术后疼痛的临床管理具有重要意义。 该研究将总共有60名自选外科手术患者参加,20例接受乳房手术,20例剖腹产和20名接受腹部手术。所有人都将接受麻醉和疼痛管理与舒适保护金字塔一致的,该金字塔强调了阿片类药物的分类和多模式方法。在术后立即(24小时)期间,将定期评估侧面和不良阿片类药物相关的作用和术后疼痛。为了评估阿片类药物滥用/滥用的发生率和慢性疼痛的发展,将在出院后的1个月,3个月和6个月后收集阿片类药物使用史,尿液毒理学和短暂疼痛清单。出院,1个月和3个月的随访时间点将获得患者满意度措施。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 准备接受手术的患者将从麻醉前的麻醉前检查(PAT)部门的Medstar Georgetown大学医院(MGUH)招募。员工护士从业人员将通知所有计划进行凯撒治疗或腹部手术的患者,并为他们提供患者教育手册以供他们审查。如果患者有兴趣参加该计划,将指示他或她与研究护士联系,以了解有关参与的更多信息并考虑参加。因此,受试者将是自选择的,并以滚动,便利的基础进行注册。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:舒适安全护理 在大多数情况下,一种吸入麻醉剂Sevoflurane将用于高于传统的浓度,以替代阿片类药物,并提供对死亡体征以及健忘症和镇痛的安全控制。还可以施用静脉(IV)丙泊酚,Esmolol和其他β受体阻滞剂,以防止手术期间BP和HR的增加。在伤口闭合时,Comfortsaf Pyramid衍生出临时镇痛清单来指导麻醉和手术团队,通过实施多模态镇痛计划的协作决策。然后可以注射包括脂质体布比卡因在内的局部麻醉剂,并可以注射IV非阿片类镇痛药,从而使患者从麻醉中舒适醒来。将使用用于脂质体二匹卡因给药的标准化试剂盒。如果患者确实患有疼痛,则可以给予静脉注射阿片类药物,以毫不犹豫地提供立即缓解,因为已经给出了非阿片类镇痛药。 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 21年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04046068 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2018-0854 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 乔治敦大学 | ||||||||
研究赞助商 | 乔治敦大学 | ||||||||
合作者 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 乔治敦大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 |