在这项研究中,将进行一项前瞻性,随机和受控的临床研究,以建立超声集成精确的诊断技术,并用弹性学作为核心技术,以全面,准确地评估肾脏损伤和修复,并提高肾脏损伤的临床诊断机会(或肾纤维化)。
结合肾损伤后生物标志物(炎症因子,细胞因子等细胞因子等)的动态变化,将探索核心技术的肾脏疾病预后的研究,旨在探索核心,旨在提供科学基础用于应用超声集成精确诊断技术。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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诊断成像诊断肾脏疾病 | 诊断测试:超声集成精确诊断技术(超声弹性图) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 超声集成精确诊断技术在预防肾脏疾病及其进步方面的应用 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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A ON C组 慢性肾脏疾病患者的急性 | 诊断测试:超声集成精确诊断技术(超声弹性图) 比较超声集成精确诊断技术(超声弹性图)与肾脏疾病的诊断金标准---肾脏活检 |
功能延迟移植功能组 肾移植后具有功能延迟移植功能(FDGF)的患者 | 诊断测试:超声集成精确诊断技术(超声弹性图) 比较超声集成精确诊断技术(超声弹性图)与肾脏疾病的诊断金标准---肾脏活检 |
普通的 没有功能性肾脏损伤 | 诊断测试:超声集成精确诊断技术(超声弹性图) 比较超声集成精确诊断技术(超声弹性图)与肾脏疾病的诊断金标准---肾脏活检 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
对于C上的C组:18-70岁的患者,可以与呼吸呼吸,呼吸呼吸和呼吸的运动合作,没有障碍,签署知情同意,并具有异常的肾脏病理学或肾小球滤过率(GFR)(GFR)(GFR)(GFR)(GFR)(GFR)( 15 <gfr <90 ml/min.1.73 m2)或蛋白尿> 1 g/24 h,由于任何原因。
用于肾脏移植患者的FDGF:18-65岁的患者,可以与呼吸呼吸,呼吸呼吸和呼吸的运动合作,没有障碍,签署知情同意,并从2019年5月开始在我们的医院接受肾脏移植者的沟通。 2019年11月。
纳入标准
对于C组1.18-70岁;性别不限; 2.可以与呼吸呼吸,呼吸和呼吸的运动合作的患者,并没有障碍。
3.已签署了知情同意; 4.肾脏病理或肾小球过滤率(GFR)(15 <gfr <90 ml/min.1.73 m2)或蛋白尿> 1 g/24 h,由于任何原因。
用于肾脏移植
排除标准
对于一个c组
肾脏穿刺的绝对禁忌症,明显的出血趋势; ②严重高血压(大于180 mm Hg或舒张压大于115 mm Hg); ③精神病患者或非合作官员以及肾脏穿刺的孤立肾脏(小肾脏)或相对禁忌症:①活跃的肾盂肾炎,肾结通肺结核,肾结通或肾癌,肾上腺脓肿或肾上腺脓肿。 ③肾脏肿瘤或肾动脉瘤。 ④囊性肾脏或肾囊肿。 Kidney位置太高(肾脏下极的深入吸入不到十二肋骨)或迁移肾脏。肥胖,严重的腹水。
B)肾脏移植
中国,上海 | |
上海若昂大学医学院Ren JI医院肾脏科学系 | 招募 |
上海上海,中国,200127年 | |
联系人:Shan Mou,Dr. 13918221242 shan_mou@126.com | |
首席研究员:Shan Mou,博士。 | |
中国 | |
中国友谊医院 | 尚未招募 |
中国北京 | |
联系人:Min Zhen,MD 13910251652 zhenmin16@163.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | |||||
简短标题 | 超声集成精确诊断技术在预防肾脏疾病及其进步方面的应用 | ||||
官方头衔 | 超声集成精确诊断技术在预防肾脏疾病及其进步方面的应用 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,将进行一项前瞻性,随机和受控的临床研究,以建立超声集成精确的诊断技术,并用弹性学作为核心技术,以全面,准确地评估肾脏损伤和修复,并提高肾脏损伤的临床诊断机会(或肾纤维化)。 结合肾损伤后生物标志物(炎症因子,细胞因子等细胞因子等)的动态变化,将探索核心技术的肾脏疾病预后的研究,旨在探索核心,旨在提供科学基础用于应用超声集成精确诊断技术。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 对于C上的C组:18-70岁的患者,可以与呼吸呼吸,呼吸呼吸和呼吸的运动合作,没有障碍,签署知情同意,并具有异常的肾脏病理学或肾小球滤过率(GFR)(GFR)(GFR)(GFR)(GFR)(GFR)( 15 <gfr <90 ml/min.1.73 m2)或蛋白尿> 1 g/24 h,由于任何原因。 用于肾脏移植患者的FDGF:18-65岁的患者,可以与呼吸呼吸,呼吸呼吸和呼吸的运动合作,没有障碍,签署知情同意,并从2019年5月开始在我们的医院接受肾脏移植者的沟通。 2019年11月。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:超声集成精确诊断技术(超声弹性图) 比较超声集成精确诊断技术(超声弹性图)与肾脏疾病的诊断金标准---肾脏活检 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准
排除标准
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04044404 | ||||
其他研究ID编号 | RJ2018049 2019-52-K33(其他标识符:中国友谊医院) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Renji医院 | ||||
研究赞助商 | Renji医院 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Renji医院 | ||||
验证日期 | 2019年8月 |