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出境医 / 临床实验 / 肩部肩袖修复手术后肩部可伸缩囊炎的术前心理危险因素

肩部肩袖修复手术后肩部可伸缩囊炎的术前心理危险因素

研究描述
简要摘要:
我们研究的主要目的是确定术前焦虑症,抑郁症和动力学恐惧症是否是关节镜肩袖修复后腹膜内膜炎的危险因素,以最好地支持这些患者。术后患者。

病情或疾病 干预/治疗
冷冻的肩肩袖撕裂程序:肩袖维修

详细说明:

肩部肩c肌腱修复后,术后冷冻的肩膀发生是毁灭性的并发症。它会导致刚度并减慢恢复。它与滑膜炎和囊膜回缩相关联产生了瞬态但无能力的被动和主动关节刚度。

囊膜炎的演变分为三个阶段:

  • 第一阶段或冷相主要由疼痛区分开。刚度逐渐沉降。这个阶段持续2到9个月
  • 在持续4到12个月的第二阶段或冷冻期,疼痛不那么严重,但刚度很大。
  • 在第三阶段,该功能逐渐恢复,疼痛消失。这个阶段最多可以持续两年。

一些患者将在12到18个月内完全恢复其肩膀的移动性,而另一些患者可能会出现持续的症状。

国际关节镜检查,膝关节手术和骨科运动医学学会最近将临床诊断编纂成:主动抬高小于100°,外旋转肘到身体小于10°,内部旋转小于L5。

因此,如果诊断更好地编纂,则预防是主要问题。一些病因已清楚地鉴定出来。据报道,系统性病因是:糖尿病,甲状腺病理学,杜普伊特伦氏病以及其他因素,例如同侧乳房手术和心肌梗塞。

长期以来,心理倾向一直被认为是囊囊炎的危险因素,但尚未明确建立重要的关系。担心疼痛或冷漠的气质会导致痛苦的停留并遏制再教育。 1953年,考文垂(Coventry)已经唤起了一个“所谓的围关节性格”,使冷漠,肌肉染色和低疼痛的阈值相关联。 2014年,De Beer调查了人格特质是偏向于手术的可伸缩胶囊初次或继发性的,但没有明显地发现特定的人格更容易发生肩膀的僵硬。

此外,对运动或运动性恐惧症的疼痛的恐惧以及产生的回避行为是疼痛和功能持续局限性的已知因素。

我们研究的主要目的是确定术前焦虑症,抑郁症和动力学恐惧症是否是关节镜肩袖修复后腹膜内膜炎的危险因素,以最好地支持这些患者。术后患者。

我们的假设是,术后发生了肩部后囊炎的心理基础。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 77名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肩部肩袖修复手术后肩部可伸缩囊炎的术前心理危险因素
实际学习开始日期 2018年5月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 反式囊炎[时间范围:术后6个月]
    落后囊炎的患者的速率定义为小于100°的活性前升高,外部旋转肘部至人体小于10°,内部旋转小于L5


次要结果度量
  1. 医院焦虑和抑郁量表(HADS)[时间范围:术前和手术后6个月]
    自我询问义评分:总分:抑郁(D)和焦虑(a)0-7 =正常8-10 =边界异常(边界案例)11-21 =异常(情况)

  2. 运动恐惧症的坦帕量表(TSK)[时间范围:术前和手术后6个月]
    自我询问词TSK由17个问题组成。得分为17是最低的得分,并且表明没有运动恐惧症或微不足道。得分为68是最高的分数,表明对运动的疼痛极为恐惧。

  3. 数字疼痛评分量表[时间范围:术前和手术后6个月]
    从“ 0”(无痛)到“ 10”(最严重的痛苦)

  4. 持续的肩部得分[时间范围:术前和手术后6个月]
    分为四个子量表:疼痛(15分),日常生活的活动(20分),强度(25分)和运动范围:正向抬高,外旋,外旋,绑架和肩膀的内部旋转(40分)。分数越高,功能质量越高


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年7月31日
第一个发布日期2019年8月5日
上次更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期2018年5月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月2日)
反式囊炎[时间范围:术后6个月]
落后囊炎的患者的速率定义为小于100°的活性前升高,外部旋转肘部至人体小于10°,内部旋转小于L5
原始主要结果指标
(提交:2019年7月31日)
反式囊炎[时间范围:术后6个月]
活跃的前高度小于100°,外部旋转肘到身体小于10°,内部旋转小于L5
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月2日)
  • 医院焦虑和抑郁量表(HADS)[时间范围:术前和手术后6个月]
    自我询问义评分:总分:抑郁(D)和焦虑(a)0-7 =正常8-10 =边界异常(边界案例)11-21 =异常(情况)
  • 运动恐惧症的坦帕量表(TSK)[时间范围:术前和手术后6个月]
    自我询问词TSK由17个问题组成。得分为17是最低的得分,并且表明没有运动恐惧症或微不足道。得分为68是最高的分数,表明对运动的疼痛极为恐惧。
  • 数字疼痛评分量表[时间范围:术前和手术后6个月]
    从“ 0”(无痛)到“ 10”(最严重的痛苦)
  • 持续的肩部得分[时间范围:术前和手术后6个月]
    分为四个子量表:疼痛(15分),日常生活的活动(20分),强度(25分)和运动范围:正向抬高,外旋,外旋,绑架和肩膀的内部旋转(40分)。分数越高,功能质量越高
原始的次要结果指标
(提交:2019年7月31日)
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:术前和手术后6个月]
    自我询问
  • 坦帕量表[时间范围:术前和手术后6个月]
    自我询问
  • 数字疼痛评分量表[时间范围:术前和手术后6个月]
    从“ 0”(无痛)到“ 10”(最严重的痛苦)
  • 持续的肩部得分[时间范围:术前和手术后6个月]
    分为四个子量表:疼痛(15分),日常生活的活动(20分),强度(25分)和运动范围:正向抬高,外旋,外旋,绑架和肩膀的内部旋转(40分)。分数越高,功能质量越高
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肩部肩袖修复手术后肩部可伸缩囊炎的术前心理危险因素
官方头衔肩部肩袖修复手术后肩部可伸缩囊炎的术前心理危险因素
简要摘要我们研究的主要目的是确定术前焦虑症,抑郁症和动力学恐惧症是否是关节镜肩袖修复后腹膜内膜炎的危险因素,以最好地支持这些患者。术后患者。
详细说明

肩部肩c肌腱修复后,术后冷冻的肩膀发生是毁灭性的并发症。它会导致刚度并减慢恢复。它与滑膜炎和囊膜回缩相关联产生了瞬态但无能力的被动和主动关节刚度。

囊膜炎的演变分为三个阶段:

  • 第一阶段或冷相主要由疼痛区分开。刚度逐渐沉降。这个阶段持续2到9个月
  • 在持续4到12个月的第二阶段或冷冻期,疼痛不那么严重,但刚度很大。
  • 在第三阶段,该功能逐渐恢复,疼痛消失。这个阶段最多可以持续两年。

一些患者将在12到18个月内完全恢复其肩膀的移动性,而另一些患者可能会出现持续的症状。

国际关节镜检查,膝关节手术和骨科运动医学学会最近将临床诊断编纂成:主动抬高小于100°,外旋转肘到身体小于10°,内部旋转小于L5。

因此,如果诊断更好地编纂,则预防是主要问题。一些病因已清楚地鉴定出来。据报道,系统性病因是:糖尿病,甲状腺病理学,杜普伊特伦氏病以及其他因素,例如同侧乳房手术和心肌梗塞。

长期以来,心理倾向一直被认为是囊囊炎的危险因素,但尚未明确建立重要的关系。担心疼痛或冷漠的气质会导致痛苦的停留并遏制再教育。 1953年,考文垂(Coventry)已经唤起了一个“所谓的围关节性格”,使冷漠,肌肉染色和低疼痛的阈值相关联。 2014年,De Beer调查了人格特质是偏向于手术的可伸缩胶囊初次或继发性的,但没有明显地发现特定的人格更容易发生肩膀的僵硬。

此外,对运动或运动性恐惧症的疼痛的恐惧以及产生的回避行为是疼痛和功能持续局限性的已知因素。

我们研究的主要目的是确定术前焦虑症,抑郁症和动力学恐惧症是否是关节镜肩袖修复后腹膜内膜炎的危险因素,以最好地支持这些患者。术后患者。

我们的假设是,术后发生了肩部后囊炎的心理基础。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在关节镜检查下进行肩袖修复的患者
健康)状况
  • 肩周炎
  • 肩袖撕裂
干涉程序:肩袖维修
肩袖修复进行关节镜进行
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月28日)
77
原始估计注册
(提交:2019年7月31日)
100
实际学习完成日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 患有肩袖破裂或肩峰下冲突的患者。
  • 免费和开明的非重视

排除标准:

  • 怀孕和母乳喂养
  • 肩cap肌肌腱的相关修理
  • 囊炎的危险因素:糖尿病,甲状腺病理学,高胆固醇血症,Dupuytren病,同外侧乳房手术,心肌梗塞史
  • 患者不隶属于社会保障计划
  • 拒绝患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04044196
其他研究ID编号2018年4月
2018-A00148-47(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方医学博士Shahnaz Klouche,医院AmbroiseParé巴黎
研究赞助商巴黎医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士托马斯·鲍尔(Thomas Bauer)骨科外科部门
PRS帐户巴黎医院
验证日期2020年10月