病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
围手术期心输出的小儿麻醉动脉低血压 | 其他:心脏输出的非侵入性测量 |
在围手术期间,幼儿特别容易出现血液动力学不稳定,这反过来又可能导致器官发病。目前,在其他健康儿童的常规外科手术中,围手术期的血液动力学状态主要通过非侵入性的全身血压管理评估。尽管这种方法可以检测系统性动脉低血压,但它并未为我们提供有关血压降低是否是心脏输出变化和/或全身血管耐药性的结果的指导。由于治疗方式可能有所不同,因此知道此信息将很重要。
电气心态的最新技术开发使我们能够非侵入性监测心脏输出。该方法的准确性已在新生儿和小儿队列中得到了验证,并且电气心脏法规现在定期用于在围手术期间监测心脏输出。然而,尚未系统地报道接受常规手术程序的健康幼儿的心输出变化的时间模式。这些信息很重要,因为它将在麻醉/手术期间增加我们对小儿童血流动力学变化的理解,并最终导致该患者人群更好地麻醉护理。
这项试验性探索性观察性研究的主要目的是描述围手术期间幼儿(18个月以下)心脏输出的时间模式。次要目标是描述心输出量的变化与(i)非侵入性的全身性动脉血压相关; (ii)近红外光谱; (iii)其他麻醉因子(动脉氧饱和,麻醉剂的浓度,二氧化碳水平)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 52名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 围手术期间儿童的非侵入性心输出监测 - 一项试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月19日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年7月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 心脏输出[时间范围:测量在诱导麻醉之前开始,并在麻醉中出现时结束] 心输出量将是在围手术期间通过心电压测定法测量的无创。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 麻醉期间儿童的心脏输出 | ||||
官方头衔 | 围手术期间儿童的非侵入性心输出监测 - 一项试点研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究调查了围手术期在18个月以下的幼儿中的心输出量,通过电气计量法。 | ||||
详细说明 | 在围手术期间,幼儿特别容易出现血液动力学不稳定,这反过来又可能导致器官发病。目前,在其他健康儿童的常规外科手术中,围手术期的血液动力学状态主要通过非侵入性的全身血压管理评估。尽管这种方法可以检测系统性动脉低血压,但它并未为我们提供有关血压降低是否是心脏输出变化和/或全身血管耐药性的结果的指导。由于治疗方式可能有所不同,因此知道此信息将很重要。 电气心态的最新技术开发使我们能够非侵入性监测心脏输出。该方法的准确性已在新生儿和小儿队列中得到了验证,并且电气心脏法规现在定期用于在围手术期间监测心脏输出。然而,尚未系统地报道接受常规手术程序的健康幼儿的心输出变化的时间模式。这些信息很重要,因为它将在麻醉/手术期间增加我们对小儿童血流动力学变化的理解,并最终导致该患者人群更好地麻醉护理。 这项试验性探索性观察性研究的主要目的是描述围手术期间幼儿(18个月以下)心脏输出的时间模式。次要目标是描述心输出量的变化与(i)非侵入性的全身性动脉血压相关; (ii)近红外光谱; (iii)其他麻醉因子(动脉氧饱和,麻醉剂的浓度,二氧化碳水平)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 18个月以下的儿童进行选修手术持续了30分钟以上。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:心脏输出的非侵入性测量 心输出量将是通过电心计量法测量的无创。 其他名称:没有其他干预 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 52 | ||||
原始估计注册 | 50 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 长达17个月(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04044157 | ||||
其他研究ID编号 | BASEC 2019-00884 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 日内瓦大学医院Laszlo Vutskits | ||||
研究赞助商 | laszlo vutskits | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |