对体重减轻和血液氨基酸具有潜在影响的卡路里限制(CR)已被证明可以与人类,尤其是肥胖个体中的肠道微生物群相关。但是,对于非肥胖个体中CR对肠道菌群和血液氨基酸的肠型依赖性影响的同时研究仍然有限。
在这里,有41个非肥胖者接受了3周的CR饮食,比正常饮食少了50%。研究人员在干预之前和之后测量了个体的BMI和血液氨基酸浓度,以及肠道菌群。在这项试验中,在干预前确定了28名肠型杀菌受试者(ETB)受试者和13个肠型Prevotella(ETP)受试者。
这项干预研究的目的是评估卡路里限制对两种不同肠型的健康志愿者中BMI损失,氨基酸和肠道微生物群的影响,并为肠道微生物组分层在个性化营养干预中的潜在应用提供了有用的见解。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的志愿者 | 行为:低卡路里饮食 | 不适用 |
志愿招募
2017年3月至2017年4月,在深圳的中国国家基因银行繁殖了志愿者的海报。如果他/她的BMI小于28 kg/m2,则考虑一名非肥胖健康志愿者。 50个人符合所有标准并在这项研究中招募,41个人(24名女性和17名30±6岁的男性)完成了整个干预措施。这项研究得到了深圳BGI-Shenzhen的生物伦理学和生物安全机构审查委员会的批准(第BGI-IRB 17020年)。所有参与者都充分了解了这项干预研究的设计和目的,并签署了书面知情同意书。
实验过程
该研究包括为期一周的跑步期(基线)和为期三周的CR饮食干预期。在第一周(跑步期),所有健康志愿者都消耗了他们通常的饮食习惯,并鼓励避免酸奶,高脂食品和酒精。 CR饮食包括约50%的正常饮食卡路里(女性,1000kcal/天;男性,1200 kcal/day)。根据中国居民的饮食指南(2016年)以及中国近期的一项大型营养研究,它的设计分别为碳水化合物,脂肪和蛋白质分别为总能量摄入量的55%,30%和15%。在研究人员的研究中心准备了低热量饮食中的常见食物,例如大米,蔬菜,鸡蛋,猪肉和牛肉,以控制不同食品和卡路里估计错误引入的实验变量。
传统的中国烹饪风格 - 煮,炒和炖的食物。对于每顿饭,数字尺度分别用于测量不同食物的营养和热量值和男性和女性的总餐食。
在基线和3周的CR干预后,在研究人员的研究中心收集了每个志愿者的BMI,血液和粪便样本。通过临床量表测量BMI。通过LC-MS/MS测量空腹血清样品中31个氨基酸和衍生物的浓度。使用粪便DNA的shot弹枪宏基因组测序确定肠道微生物组成。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 41名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 卡路里限制干预诱导非肥胖个体与肠型相关的BMI损失 |
实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年2月4日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:热量限制 3周低卡路里饮食 | 行为:低卡路里饮食 低卡路里饮食包括约50%的普通饮食卡路里(女性,1000 kcal/day;男性,1200 kcal/day) |
有资格学习的年龄: | 22年至53年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
中国,广东 | |
中国广东的BGI-Shenzhen | |
深圳,中国广东,518083 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月5日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年8月5日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月1日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2017年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 卡路里限制干预诱导非肥胖个体与肠型相关的BMI损失 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 卡路里限制干预诱导非肥胖个体与肠型相关的BMI损失 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 对体重减轻和血液氨基酸具有潜在影响的卡路里限制(CR)已被证明可以与人类,尤其是肥胖个体中的肠道微生物群相关。但是,对于非肥胖个体中CR对肠道菌群和血液氨基酸的肠型依赖性影响的同时研究仍然有限。 在这里,有41个非肥胖者接受了3周的CR饮食,比正常饮食少了50%。研究人员在干预之前和之后测量了个体的BMI和血液氨基酸浓度,以及肠道菌群。在这项试验中,在干预前确定了28名肠型杀菌受试者(ETB)受试者和13个肠型Prevotella(ETP)受试者。 这项干预研究的目的是评估卡路里限制对两种不同肠型的健康志愿者中BMI损失,氨基酸和肠道微生物群的影响,并为肠道微生物组分层在个性化营养干预中的潜在应用提供了有用的见解。 | ||||||||||||||||
详细说明 |
在基线和3周的CR干预后,在研究人员的研究中心收集了每个志愿者的BMI,血液和粪便样本。通过临床量表测量BMI。通过LC-MS/MS测量空腹血清样品中31个氨基酸和衍生物的浓度。使用粪便DNA的shot弹枪宏基因组测序确定肠道微生物组成。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 健康的志愿者 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 行为:低卡路里饮食 低卡路里饮食包括约50%的普通饮食卡路里(女性,1000 kcal/day;男性,1200 kcal/day) | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:热量限制 3周低卡路里饮食 干预:行为:低卡路里饮食 | ||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 41 | ||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年2月4日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2017年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 22年至53年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04044118 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BGI-20170204 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | BGI-SHENZHEN | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | BGI-SHENZHEN | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
PRS帐户 | BGI-SHENZHEN | ||||||||||||||||
验证日期 | 2019年7月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |