姑息治疗定义为多学科护理,可为威胁生命的疾病患者增加生活质量(QOL)。尽管众所周知,患有最严重的身体和心理症状的患者对姑息治疗的需求最大,但这些患者通常不会及时转介姑息治疗服务。
我们已经开发了一个名为STEP(具有针对性的早期姑息治疗症状筛查的系统),该系统确定了症状较高的患者,以便为他们及时获得姑息治疗。研究人员正在玛格丽特癌症中心进行一项单臂试验,以确定较大的步骤随机试验与常规护理的可行性,并为其计划建立特定参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为:通过有针对性的早期姑息治疗(步骤)进行症状筛查 | 不适用 |
随机对照试验(RCT)表明,何时将晚期癌症患者提早转介给专门的姑息治疗小组,他们对QOL,症状控制和对癌症护理的满意度更高。这种常规的专业姑息治疗干预虽然有效,但在广泛的姑息治疗医生的短缺方面可能会挑战。步骤系统地确定每次门诊就诊时使用症状筛查的患者,并进行分类和有针对性的姑息治疗。这可以减少将护理指向最脆弱的时使用资源的使用。
将从乳房,肺,胃肠道,泌尿生殖器和妇科医学肿瘤诊所招募患者。同意参与者将填写问卷,以衡量QOL,症状控制,抑郁和对招聘时的满意度的结果,2、4和6个月。该研究的目标是评估进行更大阶段III期试验的可行性,并收集信息,以协助进行此类试验的试验计划和样本量计算。可行性标准为:i)≥100例在12个月内积累的患者; ii)≥70%的访问≥70%的完整筛查; iii)≥60%的电话至少一次与EPC团队触发一次; iv)≥60%在每个端点上完成措施。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 患有晚期癌症患者的靶向早期姑息治疗(步骤)症状筛查:试验试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年9月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:针对有针对性的早期姑息治疗(步骤)进行症状筛查 每次门诊就诊时,实验臂都会接受常规症状筛查;如果症状高于一定阈值,则将触发的电子邮件发送给分类护士,该护士致电患者提早通过症状控制和姑息治疗团队提早推荐并随访。 | 行为:通过有针对性的早期姑息治疗(步骤)进行症状筛查 每次门诊就诊时,实验臂都会接受常规症状筛查;如果症状高于一定阈值,则将触发的电子邮件发送给分类护士,该护士致电患者提早通过症状控制和姑息治疗团队提早推荐并随访。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,安大略省 | |
| 公主玛格丽特癌症中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多,M5G 2C1 | |
| 首席研究员: | 医学博士Camilla Zimmermann博士 | 多伦多大学健康网络 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过Facit-s-Sp衡量的患者荒地相关的生活质量(HRQL)。 [时间范围:入学后6个月] FACIT-SP涵盖了FACT-G(癌症治疗的功能评估)和精神福祉子量表,以衡量身体,社会/家庭,情感,功能和存在的幸福感。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 患有晚期癌症患者的针对性早期姑息治疗(步骤)症状筛查 | ||||
| 官方标题ICMJE | 患有晚期癌症患者的靶向早期姑息治疗(步骤)症状筛查:试验试验 | ||||
| 简要摘要 | 姑息治疗定义为多学科护理,可为威胁生命的疾病患者增加生活质量(QOL)。尽管众所周知,患有最严重的身体和心理症状的患者对姑息治疗的需求最大,但这些患者通常不会及时转介姑息治疗服务。 我们已经开发了一个名为STEP(具有针对性的早期姑息治疗症状筛查的系统),该系统确定了症状较高的患者,以便为他们及时获得姑息治疗。研究人员正在玛格丽特癌症中心进行一项单臂试验,以确定较大的步骤随机试验与常规护理的可行性,并为其计划建立特定参数。 | ||||
| 详细说明 | 随机对照试验(RCT)表明,何时将晚期癌症患者提早转介给专门的姑息治疗小组,他们对QOL,症状控制和对癌症护理的满意度更高。这种常规的专业姑息治疗干预虽然有效,但在广泛的姑息治疗医生的短缺方面可能会挑战。步骤系统地确定每次门诊就诊时使用症状筛查的患者,并进行分类和有针对性的姑息治疗。这可以减少将护理指向最脆弱的时使用资源的使用。 将从乳房,肺,胃肠道,泌尿生殖器和妇科医学肿瘤诊所招募患者。同意参与者将填写问卷,以衡量QOL,症状控制,抑郁和对招聘时的满意度的结果,2、4和6个月。该研究的目标是评估进行更大阶段III期试验的可行性,并收集信息,以协助进行此类试验的试验计划和样本量计算。可行性标准为:i)≥100例在12个月内积累的患者; ii)≥70%的访问≥70%的完整筛查; iii)≥60%的电话至少一次与EPC团队触发一次; iv)≥60%在每个端点上完成措施。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:通过有针对性的早期姑息治疗(步骤)进行症状筛查 每次门诊就诊时,实验臂都会接受常规症状筛查;如果症状高于一定阈值,则将触发的电子邮件发送给分类护士,该护士致电患者提早通过症状控制和姑息治疗团队提早推荐并随访。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:针对有针对性的早期姑息治疗(步骤)进行症状筛查 每次门诊就诊时,实验臂都会接受常规症状筛查;如果症状高于一定阈值,则将触发的电子邮件发送给分类护士,该护士致电患者提早通过症状控制和姑息治疗团队提早推荐并随访。 干预:行为:通过有针对性的早期姑息治疗(步骤)进行症状筛查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04044040 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB ID 16-5590 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||