• 在24周的治疗期内，临床上有意义的血小板反应≥50x10^9/L的累积数量[时间范围：从治疗期间的基线（到第25周）]
  在研究的24周治疗期间（第1周至第25周），血小板计数的总数≥50x10^9/L。
• 是从≥50x10^9/L的首次临床有意义的血小板反应到≥50x10^9/L的时间：≥50x10^9/l的首次响应的时间[时间范围：从开始处理到获得≥50x10^9/的首次响应的时间L（最多25周）]
  ≥50x10^9/L的首次临床有意义的血小板响应：从开始治疗到获得≥50x10^9/L的首次响应的时间
• 临床意义有意义的血小板响应≥50x10^9/L到第8天[时间范围：基线到第8天]
  临床上有意义的反应定义为：血小板计数≥50x10^9/L。
• 响应定义为血小板计数≥30x10^9/l，至少在两次相邻的标称访问中至少在两次相邻的标称访问时至少确认了至少增加2倍的基线计数，至少相隔7天，并且访问没有出血[时间范围[ ：从治疗期间的基线（最多25周）]
  响应定义为血小板计数≥30x10^9/L，至少在两次相邻的标称访问中至少在两次相邻的标称访问中至少相隔7天，至少增加了基线计数2倍，并且访问没有出血。
• 是时候首次救援疗法[时间范围：从基线到初次救援疗法（最多25周）]
  将使用具有固定术语的COX比例危害模型来分析初次救援治疗的时间，该模型的治疗术，脾切除术，血小板减少程度（血小板计数<或≥15x10^9/L）和地理区域。
• 从基线到第25周的变化，包括所有中间时间点，在ITP患者评估问卷（ITP-PAQ）症状评分[时间范围：从治疗期间的基线，包括中间时间点1周； 5; 9; 13; 17; 21和25（直到第25周）]
  ITP-PAQ是44个项目特异性健康相关的生活质量（HRQOL）问卷，用于用于慢性ITP的成年人。它包括11个量表：症状，疲劳，身体健康 - 困扰，身体健康 - 活动，情绪健康 - 心理健康，情绪健康 - 恐惧，整体质量质量，社交活动，妇女的生殖健康 - 生育能力，妇女的生殖健康 - 月经症状 - 月经症状和工作。每个项目都在包含4至7个响应的Likert型量表上进行评分。所有项目得分都将转换为0到100连续体，并同等地加权以得出个体量表得分。得分较高表示健康状况更好。
• 出现治疗 - 急剧不良事件（TEAES）[时间范围：从基线到安全随访结束（最多最高31周）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与使用研究药物（IMP）的使用时间相关，无论是否与IMP相关。因此，AE可以是与使用IMP的使用相关的任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化）。
• 茶的发生导致戒断研究性药物（IMP）（即，研究中断）[时间范围：从基线到安全随访期结束（最多最高31周）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与使用研究药物（IMP）的使用时间相关，无论是否与IMP相关。因此，AE可以是与使用IMP的使用相关的任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化）。

• 临床有意义的血小板反应的累积访问数量≥50x10^9/L [时间范围：从基线开始（最多到第25周）]
  在研究期间（第1周至第25周），血小板计数≥50x10^9/L的几周数（访问）次数≥50x10^9/L。
• 响应定义为血小板计数≥30x10^9/l，至少在两次相邻的标称访问中至少在两次相邻的标称访问时至少确认了至少增加2倍的基线计数，至少相隔7天，并且访问没有出血[时间范围[ ：从治疗期间的基线（最多25周）]
  响应定义为血小板计数≥30x10^9/L，至少在两次相邻的标称访问中至少在两次相邻的标称访问中至少相隔7天，至少增加了基线计数2倍，并且访问没有出血。
• 完全响应定义为血小板计数≥100x10^9/l至少在两次相邻的名义访问时至少在两次相隔7天相隔7天确认，并且访问没有出血[时间范围：从治疗期间从基线到基线（最多25周） ）]
  完全响应定义为血小板计数≥100x10^9/L，至少在两次相邻的标称访问中至少相隔7天，并相距7天，并且访问没有出血。
• ≥50x10^9/L临床有意义的血小板反应的时间：从开始治疗到达到≥50x10^9/l的首次响应的时间[时间范围：从开始处理到获得≥50x10^9/L的首次响应的时间（直到第25周）]
  临床上有意义的血小板反应的时间≥50x10^9/L：从开始治疗到达到≥50x10^9/L的第一响应的时间
• 临床意义有意义的血小板响应≥50x10^9/L到第8天[时间范围：基线到第8天]
  临床上有意义的反应定义为：血小板计数≥50x10^9/L。
• 是时候首次救援疗法[时间范围：从基线到初次救援疗法（最多25周）]
  将使用具有固定术语的COX比例危害模型来分析初次救援治疗的时间，该模型的治疗术，脾切除术，血小板减少程度（血小板计数<或≥15x10^9/L）和地理区域。
• 响应定义为从基准的变化在或以上或高于ITP患者评估问卷（ITP-PAQ）症状得分的定义阈值[时间范围：从治疗期间的基线（最多到第25周）]
  ITP患者评估问卷（ITP-PAQ）响应率将始终相对于基线计算，并将限于以或高于适用的阈值评分的基线ITP-PAQ分数的参与者。
• 出现治疗 - 急剧不良事件（TEAES）[时间范围：从基线到安全随访结束（最多最高31周）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与使用研究药物（IMP）的使用时间相关，无论是否与IMP相关。因此，AE可以是与使用IMP的使用相关的任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化）。
• 导致拔出研究的TEAE（IMP）[时间范围：从基线到安全随访期结束（最多最高31周）]
  不良事件（AE）是患者或临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与使用研究药物（IMP）的使用时间相关，无论是否与IMP相关。因此，AE可以是与使用IMP的使用相关的任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化）。

• 药物：rozanolixizumab
  研究参与者通过皮下输注在预先指定的时间点上接受rozanolixizumab。
  其他名称：UCB7665
• 其他：安慰剂
  研究参与者在预先指定的时间点上通过皮下注入接受安慰剂。

• 实验：rozanolixizumab
  在治疗期间，在预先指定的时间点，随机分配到该臂的研究参与者将在体重层上接收固定单位的rozanolixizumab剂量。剂量将根据血小板计数值或医疗需求进行调整。
  干预：药物：rozanolixizumab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  在治疗期间，随机分配到该手臂的研究参与者在预先指定的时间点接受安慰剂。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 筛查时学习参与者必须年龄≥18岁
• 研究参与者在筛查访问时诊断出持续（持续3个月）或慢性（> 12个月持续时间）原发性免疫血小板减少症（ITP）
• 研究参与者在筛选前对两种或更多适当的护理标准ITP药物有记录的不宽容或不足的反应
• 研究参与者必须先前对先前ITP疗法的回应历史
• 如果服用允许的药物，研究参与者必须在基线之前定义的时间段内进行稳定剂量（第1天）
• 研究参与者在筛选之前有记录的低血小板计数病史（<30x10^9/L）
• 研究参与者在筛选时和基线（第1天）进行血小板计数测量，平均为两个<30x10^9/L，没有单个计数可能> 35x10^9/L（使用局部实验室）
• 研究参与者的当前或历史与ITP一致

• 研究参与者可以是男性或女性：

  1. 男性参与者必须同意在治疗期间使用避孕药，并在最终剂量的研究治疗后至少使用避孕措施，并在此期间避免捐赠精子
  2. 如果女性参与者未怀孕，则有资格参加血清妊娠测试的确认，或者在参与研究期间不打算怀孕，而不是母乳喂养，并且至少适用以下条件：

不是有生育潜力的女性（WOCBP）或WOCBP，她同意在治疗期间遵循避孕指导，至少在研究治疗剂量后3个月

排除标准：

• 参与者在随机分组之前的6个月内具有动脉或静脉血栓栓塞病史（例如，中风，短暂性缺血发作，心肌梗死，深静脉血栓形成或肺栓塞）
• 研究参与者具有临床上显着的出血，需要立即进行血小板调整（例如，一摩尔氏菌，血红蛋白显着下降）
• 研究参与者对研究药物的任何成分或任何其他抗神经FC受体（FCRN）药物具有已知的超敏反应
• 研究参与者的证据表明，免疫血小板减少症的第二原因（例如，未经治疗的幽门螺杆菌感染的过去病史，白血病，淋巴瘤，常见可变免疫缺陷，全身性红斑狼疮，红蛋白石，自身免疫性疾病或药物引起的自动免疫疾病） （例如，埃文综合症）
• 研究参与者在研究人员认为的临床相关活性感染（例如，败血症，肺炎或脓肿），或者在第一次研究之前的第6周内受到严重感染（导致住院或需要肠胃外抗生素治疗）药品（IMP）
• 患有已知结核病（TB）感染的研究参与者，患有结核病感染或潜在结核病感染（LTBI）或无结核分枝杆菌感染（NTMBI）的当前/病史的高风险
• 研究参与者有主要器官移植或造血干细胞/骨髓移植的病史
• 研究参与者在筛查前的最后6个月中经历了颅内出血
• 研究参与者有ITP以外的其他凝血病病史
• 研究参与者在筛选时具有<60％的Karnofsky性能状态等级
• 具有免疫球蛋白A（IGA）缺乏的当前或病史的研究参与者，或在筛查时测量IgA <50 mg/dl
• 研究参与者在基线访问之前的2年进行了脾切除术