病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腕管综合症 | 设备:腕管综合征的解压缩原型夹板设备:腕管综合征的标准夹板 | 不适用 |
解压缩原型夹板旨在模拟手动动员,该手动动员能够增加尸体中的腕管和中位神经的CSA。这些变化很重要,因为它们可能与CTS症状的减少有关。
将选择轻度或中度腕管综合征的患者进行试验。它们将分为2组。一组将在腕管综合症中佩戴标准的夹板,另一组为减压原型夹板。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 腕骨综合征患者的解压缩原型夹板的临床验证:一项多中心随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月24日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:减压原型夹板 该组的患者将佩戴减压原型夹板。 | 设备:腕管综合征的解压缩原型夹板 该组将在6周内磨损减压原型夹板。我们被告知在6周内尽可能长的时间穿。 |
主动比较器:标准夹板 该组的患者将佩戴标准的夹板。 | 设备:腕管综合征的标准夹板 该组将在6周内穿上标准的夹板。我们被告知在6周内尽可能长的时间穿。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
ElenaEstébanezde Miguel | |
西班牙Zaragoza,50009 |
首席研究员: | ElenaEstébanez-De-Miguel博士 | Zaragoza大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 遵守治疗[时间范围:6周] 参与者将填写指示使用时间的日历 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 腕骨综合征患者的减压原型夹板的临床验证 | ||||
官方标题ICMJE | 腕骨综合征患者的解压缩原型夹板的临床验证:一项多中心随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 一项多中心随机对照试验旨在研究腕管综合征患者的症状,功能能力和神经传导研究的减压原型夹板的影响。 | ||||
详细说明 | 解压缩原型夹板旨在模拟手动动员,该手动动员能够增加尸体中的腕管和中位神经的CSA。这些变化很重要,因为它们可能与CTS症状的减少有关。 将选择轻度或中度腕管综合征的患者进行试验。它们将分为2组。一组将在腕管综合症中佩戴标准的夹板,另一组为减压原型夹板。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04043780 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PI19/334 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Elena Estebanez de Miguel,De Zaragoza大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Zaragoza大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Zaragoza大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |