病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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外科手术 | 药物:利多卡因药物:盐水 | 第4阶段 |
世界疼痛大会将疼痛确定为呼吸,脉搏,体温和血压后的“人类生命的第五大指标”。术后疼痛是由手术创伤引起的急性伤害性疼痛,是体内复杂的应激反应,尤其是在手术后72小时内。胸手术后的疼痛是各种类型手术中更严重的手术类型。
在手术早期阶段的急性疼痛不仅是身体损伤的外部信号,而且是引起应力反应和全身性炎症反应综合征(SIRS)的独立因素。疼痛刺激还会导致儿茶酚胺过度释放,血管内皮细胞的损害和中性粒细胞聚集,这会诱导细胞因子“瀑布”分泌。压力,疼痛和炎症会诱导并相互作用,这严重影响了手术后患者的早期康复。及时有效的术后镇痛不仅可以减轻患者的治疗,而且还可以避免一系列的压力反应。它为患者的生理功能和手术后的身体恢复提供了有利的条件。
尽管多模式镇痛已在很大程度上用阿片类药物代替了单一疗法,但它们仍然是术后疼痛的最常用药物。利多卡因是一种酰胺局部麻醉,当静脉内使用时,会表现出明显的镇痛,抗高温和抗炎特性。
利多卡因的静脉输注对纤维肌痛,慢性神经性疼痛,阿片类药物耐受性和其他慢性疼痛具有良好的作用,并且可以减轻术后急性疼痛。在1960年代,Barlett等人。首次发表了一项关于利多卡因静脉输注进行术后镇痛的研究。随后,越来越多的研究人员开始探索利多卡因在治疗术后急性疼痛中的使用。2007年,Kaba等。在围手术期接受了结肠切除术作为实验性受试者并静脉注射的利多卡因的精选患者。结果表明,实验组的疼痛有效缓解,并且使用阿片类药物的使用减少。 2008年,Lauwick等人。使用腹腔镜胆囊切除术作为实验主题。结果表明,利多卡因组的阿片类镇痛剂量明显低于对照组的剂量,并且术后疼痛有效改善。 2009年,Yardeni等。在围手术期间,选择子宫切除术作为实验性受试者的选定患者,并静脉注射利多卡因。结果证实,实验组的血液动力学更稳定,减少麻醉剂的平均剂量,疼痛得到了显着改善。迄今为止,尚无强有力的证据表明,围手术期在围手术期在单次静脉静脉内输注Lidocain的效果 - 运动胸腔镜手术,因此我们设计了这项研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在接受单端口胸腔镜检查的患者中,围手术期利多卡因术后镇痛的静脉静脉注射研究 |
估计研究开始日期 : | 2019年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:利多卡因组 第一组(利多卡因组)将包括那些接受术中利多卡因输注的人。诱导推注剂量为1.5 mg/kg体重(切口前30分钟),然后是连续的利多卡因输注2mg/kg/h,直到皮肤后1小时,直到皮肤后1小时关闭。 | 药物:利多卡因 利多卡因给药1.5 mg/kg的静脉注射剂,然后连续输注2 mg/kg/h |
安慰剂比较器:盐群 第二组盐酸盐组将包括接受术中安慰剂的人。同样的盐水是根据利多卡因组的相同给药方法给予的盐水。 | 药物:盐水 盐水的IV推注,然后连续输注盐水 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jin MA | 86+18867539602 | 1241370980@qq.com |
中国,郑 | |
第二附属医院智格大学医学院 | 招募 |
杭州,中国江民,310009 | |
联系人:Jin MA 86+18867539602 1241370980@qq.com |
学习主席: | Congcong Chen | 智格大学医学院第二会分支机构医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年8月2日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在接受单端口胸腔镜检查的患者中,围手术期利多卡因术后镇痛的静脉静脉注射研究 | ||||
官方标题ICMJE | 在接受单端口胸腔镜检查的患者中,围手术期利多卡因术后镇痛的静脉静脉注射研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估静脉内利多卡因输注对接受单端子胸腔镜手术的患者的疼痛和阿片类药物的影响,并评估围手术期儿茶酚胺水平,胃口时间,恶心和呕吐,患者满意度和患者满意度和患者满意度和呕吐的影响住院。 | ||||
详细说明 | 世界疼痛大会将疼痛确定为呼吸,脉搏,体温和血压后的“人类生命的第五大指标”。术后疼痛是由手术创伤引起的急性伤害性疼痛,是体内复杂的应激反应,尤其是在手术后72小时内。胸手术后的疼痛是各种类型手术中更严重的手术类型。 在手术早期阶段的急性疼痛不仅是身体损伤的外部信号,而且是引起应力反应和全身性炎症反应综合征(SIRS)的独立因素。疼痛刺激还会导致儿茶酚胺过度释放,血管内皮细胞的损害和中性粒细胞聚集,这会诱导细胞因子“瀑布”分泌。压力,疼痛和炎症会诱导并相互作用,这严重影响了手术后患者的早期康复。及时有效的术后镇痛不仅可以减轻患者的治疗,而且还可以避免一系列的压力反应。它为患者的生理功能和手术后的身体恢复提供了有利的条件。 尽管多模式镇痛已在很大程度上用阿片类药物代替了单一疗法,但它们仍然是术后疼痛的最常用药物。利多卡因是一种酰胺局部麻醉,当静脉内使用时,会表现出明显的镇痛,抗高温和抗炎特性。 利多卡因的静脉输注对纤维肌痛,慢性神经性疼痛,阿片类药物耐受性和其他慢性疼痛具有良好的作用,并且可以减轻术后急性疼痛。在1960年代,Barlett等人。首次发表了一项关于利多卡因静脉输注进行术后镇痛的研究。随后,越来越多的研究人员开始探索利多卡因在治疗术后急性疼痛中的使用。2007年,Kaba等。在围手术期接受了结肠切除术作为实验性受试者并静脉注射的利多卡因的精选患者。结果表明,实验组的疼痛有效缓解,并且使用阿片类药物的使用减少。 2008年,Lauwick等人。使用腹腔镜胆囊切除术作为实验主题。结果表明,利多卡因组的阿片类镇痛剂量明显低于对照组的剂量,并且术后疼痛有效改善。 2009年,Yardeni等。在围手术期间,选择子宫切除术作为实验性受试者的选定患者,并静脉注射利多卡因。结果证实,实验组的血液动力学更稳定,减少麻醉剂的平均剂量,疼痛得到了显着改善。迄今为止,尚无强有力的证据表明,围手术期在围手术期在单次静脉静脉内输注Lidocain的效果 - 运动胸腔镜手术,因此我们设计了这项研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 外科手术 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04043624 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-084 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |