病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肺转移酶支气管转移胸膜转移纵隔转移 | 程序:化学栓塞药物:丝裂霉素C药物:脂醇药物:疏忽 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 第一阶段研究肺转移的透射化学栓塞 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月13日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月13日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:肺,支气管,纵隔或胸膜转移 参与者将具有无法对化学疗法反应的不可切除且难以理解的肺,支撑膜,纵隔或胸膜转移(来自任何初级) | 程序:化学栓塞 化学栓塞将通过动脉(支气管,非支气管全身性或肺部)进行,该动脉显示出肿瘤在血管造影上的最大增强。化学栓塞将使用脂蛋白 /丝霉素乳液进行,然后是球形颗粒。 药物:丝裂霉素C 丝裂霉素(5mg/m^2,最大丝裂霉素剂量20 mg)将在手术当天以2 mg/mL溶解在脂醇中。 药物:Lipiodol 丝裂霉素(5mg/m^2,最大丝裂霉素剂量20 mg)将在手术当天以2 mg/mL溶解在脂醇中。 药物:包包 螺丝蛋白是不可敏感的球形微球(Trisacryl明胶),可用于FDA批准用于栓塞高血管肿瘤。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新泽西州 | |
纪念斯隆·凯特林·蒙茅斯(仅同意) | |
美国新泽西州米德尔敦,07748 | |
美国,纽约 | |
纪念斯隆·克特林癌症中心 @ commack(仅同意) | |
校园,纽约,美国,11725 | |
纪念斯隆·凯特林·韦斯特切斯特(仅同意) | |
美国纽约哈里森,美国10604 | |
纪念斯隆·克特林癌中心 | |
纽约,纽约,美国,10065 |
首席研究员: | 斯蒂芬·所罗门(Stephen Solomon),医学博士 | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 参与者的毒性将根据CTCAE V5.0 [时间范围:治疗后12个月的时间范围]评估 根据CTCAE v5.0,参与者的毒性将评估安全性 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 通过毒性评估研究方案的安全性[时间范围:最多12个月后的治疗后] 根据CTCAE v5.0,参与者的毒性将评估安全性 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 肺肿瘤的化学栓塞 | ||||
官方标题ICMJE | 第一阶段研究肺转移的透射化学栓塞 | ||||
简要摘要 | 正在进行这项研究以确定进行肺化学栓塞是否安全,并且肺化学栓塞程序是否可以成功地将化学疗法用于肺部肿瘤。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:肺,支气管,纵隔或胸膜转移 参与者将具有无法对化学疗法反应的不可切除且难以理解的肺,支撑膜,纵隔或胸膜转移(来自任何初级) 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 10 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04200417 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-371 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |