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出境医 / 临床实验 / 对垫子患者进行Theraband的家庭培训的观察可行性研究
对垫子患者进行Theraband的家庭培训的观察可行性研究
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项观察性可行性研究，用于评估IC患者中有氧+耐药训练计划的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围动脉疾病间歇性lau不平 | 行为：有氧+抵抗运动训练计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 参加研究的患者接受了一项新的物理疗法计划。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对垫子患者进行家庭培训的观察性可行性研究 - 解决了一个基于家庭的，以远程监控计划的接受度，满意度和可用性的不确定性，该计划结合了有氧运动和阻力组件在垫子患者中的不确定性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动干预 | 行为：有氧+抵抗运动训练计划 基于纳入测试和患者筛查的个性化锻炼计划将提供给患者。该计划将包括一个逐步的步行计划以及使用Therabands的逐步阻力训练计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用户满意度[时间范围：4周]基于自我开发问卷的用户满意度评估
- 步行距离[时间范围：4周]使用Gardner跑步机协议记录无疼痛和最大步行距离。
次要结果度量 ：
- 体育锻炼[时间范围：2个月]体育活动，定义的总活动能量消耗（KCAL）是通过使用感觉服装置在连续7天对体育活动的客观测量获得的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥50岁；
- 一或两条腿的脚踝 - 武指数（ABI）≤0.9；
- Fontaine II阶段（Rutherford I 1-3）的PAD（新发作或保守处理）；
- 体重指数<35 kg/m 2;
- 静息收缩压（BP）<160 mmHg，舒张压<105 mmHg；
- 能够以2.0 mph的速度行走至少2分钟；
- 能够进行增量跑步机测试；
- 在最大跑步机测试后，ABI中至少减少15％；
- 目前尚未参与任何常规锻炼计划。
排除标准：
- 运动引起的心肌缺血或复杂的心室心律不齐的迹象；
- 无法使用笔记本电脑或互联网；
- 没有医疗检查锻炼
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| Ku Leuven | |
| 比利时鲁汶 | |
赞助商和合作者
Ku Leuven
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年7月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 体育锻炼[时间范围：2个月] 体育活动，定义的总活动能量消耗（KCAL）是通过使用感觉服装置在连续7天对体育活动的客观测量获得的。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对垫子患者进行Theraband的家庭培训的观察可行性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对垫子患者进行家庭培训的观察性可行性研究 - 解决了一个基于家庭的，以远程监控计划的接受度，满意度和可用性的不确定性，该计划结合了有氧运动和阻力组件在垫子患者中的不确定性。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项观察性可行性研究，用于评估IC患者中有氧+耐药训练计划的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 参加研究的患者接受了一项新的物理疗法计划。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：有氧+抵抗运动训练计划 基于纳入测试和患者筛查的个性化锻炼计划将提供给患者。该计划将包括一个逐步的步行计划以及使用Therabands的逐步阻力训练计划。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：运动干预 干预：行为：有氧+抵抗运动训练计划 | ||||
| 出版物 * | Cornelis N，Buys R，Dewit T，Benoit D，Claes J，Fourneau I，Cornelissen V.中间电动性Claurauration患者的基于远程监控家庭运动的满意度和可接受性：实用观察性试验研究。 JMIR Rehabil Assist Technol。 2021年3月22日； 8（1）：E18739。 doi：10.2196/18739。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04043546 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 垫子可行 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Roselien Buys，Ku Leuven | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
