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出境医 / 临床实验 / 与年轻患者的卵子卵子有关的皮质小脑梗塞
与年轻患者的卵子卵子有关的皮质小脑梗塞
研究描述
简要摘要：
研究人员回顾性地分析了连续的年轻人（<60岁）的隐态性卒中患者，患者卵形（PFO）在2016年1月至2019年5月之间在我们的中心招募，并比较了这些具有性别和年龄与年龄和年龄匹配的对照患者，无需PFO。分析的基线特征：性别，年龄，心血管危险因素，中风病史以及皮质/皮质下定位，动脉区域，病变的数量以及急性症状梗塞的病变大小以及绳索评分。评估了急性和慢性SCCI病变的存在和数量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑梗塞 | 其他：MRI扫描仪其他：对比型植物监管超声心动图 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 小型小脑梗塞与年轻的隐态性卒中患者的卵子孔孔有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有急性症状梗塞的患者 | 其他：MRI扫描仪 用1.5T磁铁（Ingenia，Philips，荷兰；扩散加权成像B值= 0和1,000 s/mm2，TR 4,280毫秒和TE 97 ms）进行MRI。如果使用1.5T MRI扫描仪的技术问题，则使用了3T磁铁（Skyra，Siemens，Erlangen，Germany）。通过经验丰富的评估者（DR）分析MRI，对临床数据和MRI序列视而不见，而不是扩散加权成像。 其他：对比跨食管超声心动图 对比跨食管超声心动图（包括Valsalva操纵） |
| 用隐性中风控制 | 其他：MRI扫描仪 用1.5T磁铁（Ingenia，Philips，荷兰；扩散加权成像B值= 0和1,000 s/mm2，TR 4,280毫秒和TE 97 ms）进行MRI。如果使用1.5T MRI扫描仪的技术问题，则使用了3T磁铁（Skyra，Siemens，Erlangen，Germany）。通过经验丰富的评估者（DR）分析MRI，对临床数据和MRI序列视而不见，而不是扩散加权成像。 其他：对比跨食管超声心动图 对比跨食管超声心动图（包括Valsalva操纵） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 梗塞病变的数量[时间范围：第1天]数字（增加）
- 梗塞位置[时间范围：第1天]梗塞的前，后，后或混合前后循环以及梗塞的皮质/皮层/皮质皮层位置
- 皮层病变的大小[时间范围：第1天]<或> 15mm
- 存在多核心梗塞[时间范围：第1天]混合前后循环或双侧前循环
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2016年1月至2019年5月在我们的中心招募了连续的年轻（<60岁）中风患者，在我们的中心招募了PFO，并将这些与性别和年龄匹配的对照组与无PFO的隐性中风进行了比较。
标准
纳入标准：
- 患者：年轻（<60岁）成人患者，
- 在2016年1月至2016年5月在我们的中心（法国尼姆斯大学医院）之间，患者在我们的中风数据库中招募并注册
- 出现未知来源的急性症状梗塞（通过扩散加权MRI证实）的患者
- 控件：具有无PFO的隐源性中风的年龄匹配的对照
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dimitri Renard | 04 66 68 32 61 | dimitri.renard@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| chunîmes | 招募 |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
| 联系人：Dimitri Renard 04 66 68 32 61 dimitri.renard@chu-nimes.fr | |
赞助商和合作者
中心医院大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与年轻患者的卵子卵子有关的皮质小脑梗塞 | ||||
| 官方头衔 | 小型小脑梗塞与年轻的隐态性卒中患者的卵子孔孔有关 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员回顾性地分析了连续的年轻人（<60岁）的隐态性卒中患者，患者卵形（PFO）在2016年1月至2019年5月之间在我们的中心招募，并比较了这些具有性别和年龄与年龄和年龄匹配的对照患者，无需PFO。分析的基线特征：性别，年龄，心血管危险因素，中风病史以及皮质/皮质下定位，动脉区域，病变的数量以及急性症状梗塞的病变大小以及绳索评分。评估了急性和慢性SCCI病变的存在和数量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2016年1月至2019年5月在我们的中心招募了连续的年轻（<60岁）中风患者，在我们的中心招募了PFO，并将这些与性别和年龄匹配的对照组与无PFO的隐性中风进行了比较。 | ||||
| 健康）状况 | 脑梗塞 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Renard D，Ion I，Ricci JE，Mura T，Thouvenot E，WacongneA。MRI上的慢性小型小脑梗塞与年轻的密码中风中的专利孔卵形有关。小脑dis。 2020; 49（1）：105-109。 doi：10.1159/000505959。 EPUB 2020年2月14日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04043559 | ||||
| 其他研究ID编号 | 本地/2019/DR-01 IRB 24/07/2019（其他标识符：IRBChuNîmes） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
