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出境医 / 临床实验 / 运动计划在减轻女性产后抑郁症的严重程度方面的影响

运动计划在减轻女性产后抑郁症的严重程度方面的影响

研究描述
简要摘要:

目的:本研究旨在确定运动计划在减少自发性阴道分娩的女性产后抑郁症的严重程度方面的有效性。

方法:这项随机对照试验是针对居住在土耳其东南部城市的65名产后妇女进行的。在产后第一个月,在随机分配受试者后,实验组(n = 40)进行了四个星期的练习,对照组(n = 40)接受了标准护理。参加会议的妇女是爱丁堡产后抑郁量表的管理。


病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁,产后行为:练习不适用

详细说明:

产后抑郁症的特征是烦躁,内gui,倦怠,焦虑,睡眠障碍和躯体症状,可能对母亲,婴儿和家庭产生负面影响。

在一项荟萃分析研究中,包括来自56个国家的219项患病率研究,使用各种数据收集工具研究了产后不同的阶段,Hahn-Holbrook等人。 (2018年)发现,全球水平的抑郁症患病率为17.7%(Hahn-Holbrook,2018年)。在土耳其,据报道,产后23.8%的妇女患有产后抑郁症,这强调了卫生专业人员需要关注产后妇女的健康。

据报道,在产后进行的练习可以使社会心理健康,焦虑和抑郁症减轻,心血管适应性更好,体内脂肪/体重控制,减少哺乳和减少压力尿失禁。研究通常表明产后定期运动的重要性。研究通常表明产后定期运动的重要性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:随机对照试验具有前瞻性预测试实验设计。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:运动计划在减少女性产后抑郁症的严重程度方面的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2017年9月1日
实际的初级完成日期 2018年2月15日
实际 学习完成日期 2018年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:练习小组行为:练习
实验组中的妇女获得了有关产后锻炼的好处的信息,开始了这些练习的时间以及以三个不同阶段进行的练习(轻度,中等,重度)。第一次体育锻炼是在FHC中进行的。根据ACOG(2015)的建议,妇女被告知在头两周,一周至少五天,每天至少半小时进行中等水平的练习(ACOG,2015年)。他们还被告知,他们应该在接下来的两周内进行中和严重的练习。他们被要求标记表格什么时间,多长时间以及他们每天进行的练习在什么水平上进行。包括这些信息的教育手册和练习的视觉效果已授予实验组的女性。此外,为了检查是否应用培训,这些妇女每周被要求一次。

没有干预:对照组
结果措施
主要结果指标
  1. 锻炼的效果[时间范围:4周]
    Cox等人开发的筛查量表,爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)问卷和规模。 (1987年),旨在确定产后妇女的抑郁症风险。这是一个自我报告量表,由10个项目组成,旨在在过去7天内衡量个人的心理状态。每个项目以0到3之间的四点李克特量表进行评分(“是,始终”,“是的,大多数时候”,“否,不是很频繁”和“否,一点都不”。总分在0到30之间。较高的分数表明抑郁的严重程度。Aydin等人(2004年)执行了量表的可靠性和有效性,并确定土耳其妇女的截止点为12.5


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 在爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)中,得分必须超过13
  2. 必须在19至40岁之间
  3. 必须在怀孕第38至42周之间自发的阴道分娩
  4. 必须有一个健康的新生婴儿,有2500 gr及以上

排除标准:

  1. 产后并发症
  2. 怀孕之前或期间的精神病病史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
didemşimşekKüçükkelepçe
土耳其AD所以,02100
赞助商和合作者
Didem Kucukkelepce
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月29日
第一个发布日期icmje 2019年8月2日
上次更新发布日期2019年8月2日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
实际的初级完成日期2018年2月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月1日)
锻炼的效果[时间范围:4周]
Cox等人开发的筛查量表,爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)问卷和规模。 (1987年),旨在确定产后妇女的抑郁症风险。这是一个自我报告量表,由10个项目组成,旨在在过去7天内衡量个人的心理状态。每个项目以0到3之间的四点李克特量表进行评分(“是,始终”,“是的,大多数时候”,“否,不是很频繁”和“否,一点都不”。总分在0到30之间。较高的分数表明抑郁的严重程度。Aydin等人(2004年)执行了量表的可靠性和有效性,并确定土耳其妇女的截止点为12.5
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动计划在减轻女性产后抑郁症的严重程度方面的影响
官方标题ICMJE运动计划在减少女性产后抑郁症的严重程度方面的影响:一项随机对照试验
简要摘要

目的:本研究旨在确定运动计划在减少自发性阴道分娩的女性产后抑郁症的严重程度方面的有效性。

方法:这项随机对照试验是针对居住在土耳其东南部城市的65名产后妇女进行的。在产后第一个月,在随机分配受试者后,实验组(n = 40)进行了四个星期的练习,对照组(n = 40)接受了标准护理。参加会议的妇女是爱丁堡产后抑郁量表的管理。

详细说明

产后抑郁症的特征是烦躁,内gui,倦怠,焦虑,睡眠障碍和躯体症状,可能对母亲,婴儿和家庭产生负面影响。

在一项荟萃分析研究中,包括来自56个国家的219项患病率研究,使用各种数据收集工具研究了产后不同的阶段,Hahn-Holbrook等人。 (2018年)发现,全球水平的抑郁症患病率为17.7%(Hahn-Holbrook,2018年)。在土耳其,据报道,产后23.8%的妇女患有产后抑郁症,这强调了卫生专业人员需要关注产后妇女的健康。

据报道,在产后进行的练习可以使社会心理健康,焦虑和抑郁症减轻,心血管适应性更好,体内脂肪/体重控制,减少哺乳和减少压力尿失禁。研究通常表明产后定期运动的重要性。研究通常表明产后定期运动的重要性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
随机对照试验具有前瞻性预测试实验设计。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE抑郁,产后
干预ICMJE行为:练习
实验组中的妇女获得了有关产后锻炼的好处的信息,开始了这些练习的时间以及以三个不同阶段进行的练习(轻度,中等,重度)。第一次体育锻炼是在FHC中进行的。根据ACOG(2015)的建议,妇女被告知在头两周,一周至少五天,每天至少半小时进行中等水平的练习(ACOG,2015年)。他们还被告知,他们应该在接下来的两周内进行中和严重的练习。他们被要求标记表格什么时间,多长时间以及他们每天进行的练习在什么水平上进行。包括这些信息的教育手册和练习的视觉效果已授予实验组的女性。此外,为了检查是否应用培训,这些妇女每周被要求一次。
研究臂ICMJE
  • 实验:练习小组
    干预:行为:练习
  • 没有干预:对照组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月1日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年6月15日
实际的初级完成日期2018年2月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 在爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)中,得分必须超过13
  2. 必须在19至40岁之间
  3. 必须在怀孕第38至42周之间自发的阴道分娩
  4. 必须有一个健康的新生婴儿,有2500 gr及以上

排除标准:

  1. 产后并发症
  2. 怀孕之前或期间的精神病病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 19年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04043533
其他研究ID编号ICMJE Adıyamanuniversty
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Adiyaman大学研究医院Didem Kucukkelepce
研究赞助商ICMJE Didem Kucukkelepce
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿迪亚曼大学研究医院
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素