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成人心脏手术中未包裹的血红素水平
血红蛋白的分解成分未包容（游离）血红素与氧化应激和炎症有关，随之而来的细胞和组织损伤（Ryter＆Tyrrell，2000）（DTG Wagener等，2001）。已知心肺旁路会导致血液的细胞成分创伤，以引发炎症反应并改变循环的流变学。先前的研究表明，随着心肺旁路的自由血红素水平升高（Wetz，Richardt，Schotola，Bauer和Bräuer，2017年）（Kubota，Egi和Mizobuchi，2017年）。对心脏手术的压力反应和与心肺旁路无关的血液挽救技术的利用可能会影响血浆血红素水平以及血红素代谢途径的调节。目前尚不清楚在心脏手术期间围手术期间的谨慎时间点以及涉及心肺旁路和“脱泵”技术的围手术期间的谨慎时间点以及在谨慎的时间点上的水平。
这是一项观察性的前瞻性队列研究，我们将在整个心脏手术中评估红细胞创伤，自由血红素水平和生物标志物，用于在各个时间点进行急性肾脏损伤。尿液和动脉血液样本将在我们的日常，护理时间点前，术中和术后和术后进行，除了将进行的标准临床测试（动脉血液气体分析和激活的凝结时间）将分析其他血清生物标志物。临床相关性将与水平进行。亚分析将基于OFF与泵CABG病例以及在术后发生/不发展AKI的患者中进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 成人心脏手术 | 其他：样本收集 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 成人心脏手术中未包裹的血红素水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
- 红细胞稳定性[时间范围：该结果将通过分析手术前的血红素水平差异到手术前血红素水平。通常，此时间范围将不超过诱导前一小时到操作后一小时的时间。这是给出的我们将研究心脏手术期间发生的红细胞损伤水平。这将通过测量注册患者的未封装血红素水平的水平来检查。这个概念是人体可以对一定程度的血红素反应，这是血红蛋白的一个组成部分，随着红细胞在体内受损时，血红蛋白的组成部分。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 红细胞稳定性[时间范围：该结果将通过分析手术前的血红素水平差异到手术前血红素水平。通常，此时间范围将不超过诱导前一小时到操作后一小时的时间。这是给出的 我们将研究心脏手术期间发生的红细胞损伤水平。这将通过测量注册患者的未封装血红素水平的水平来检查。这个概念是人体可以对一定程度的血红素反应，这是血红蛋白的一个组成部分，随着红细胞在体内受损时，血红蛋白的组成部分。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 成人心脏手术中未包裹的血红素水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 成人心脏手术中未包裹的血红素水平 | ||||||||
| 简要摘要 | 血红蛋白的分解成分未包容（游离）血红素与氧化应激和炎症有关，随之而来的细胞和组织损伤（Ryter＆Tyrrell，2000）（DTG Wagener等，2001）。已知心肺旁路会导致血液的细胞成分创伤，以引发炎症反应并改变循环的流变学。先前的研究表明，随着心肺旁路的自由血红素水平升高（Wetz，Richardt，Schotola，Bauer和Bräuer，2017年）（Kubota，Egi和Mizobuchi，2017年）。对心脏手术的压力反应和与心肺旁路无关的血液挽救技术的利用可能会影响血浆血红素水平以及血红素代谢途径的调节。目前尚不清楚在心脏手术期间围手术期间的谨慎时间点以及涉及心肺旁路和“脱泵”技术的围手术期间的谨慎时间点以及在谨慎的时间点上的水平。 这是一项观察性的前瞻性队列研究，我们将在整个心脏手术中评估红细胞创伤，自由血红素水平和生物标志物，用于在各个时间点进行急性肾脏损伤。尿液和动脉血液样本将在我们的日常，护理时间点前，术中和术后和术后进行，除了将进行的标准临床测试（动脉血液气体分析和激活的凝结时间）将分析其他血清生物标志物。临床相关性将与水平进行。亚分析将基于OFF与泵CABG病例以及在术后发生/不发展AKI的患者中进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前的研究表明，利用心肺旁路的冠状动脉搭桥术的患者的自由血红素水平增加。有证据表明，自由血红素水平的海拔高度与急性肾脏损伤的风险之间存在关联。经过瓣膜修复或置换，耐用的机械心室辅助装置的放置或主动脉瘤修复的患者的自由血红素水平改变程度和血红素代谢途径的特征尚未得到很好的表征。此外，前面尚未描述冠状动脉搭桥术后冠状动脉搭桥术后的自由血红素水平。已知与心肺旁路无关的细胞打捞技术对血液的细胞成分有可能创伤，并且这种关系尚未在心脏手术人群中彻底探索。最后，先前的工作很少，试图评估自由血红素水平与急性肾脏损伤的新生物标志物之间的相互作用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 将为每个参与者收集血清和尿液样本。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以上的患者正在接受预定的成人心脏手术，没有心脏移植，并且在手术前没有心室辅助装置。 | ||||||||
| 健康）状况 | 成人心脏手术 | ||||||||
| 干涉 | 其他：样本收集 将收集血液和尿液样本，以及作为护理标准的一部分收集的常规收集的血液和尿液样本。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04043507 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 自由气 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 本杰明·塔克（Benjamin C. Tuck），医学博士，阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
