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出境医 / 临床实验 / 恢复与赔偿神经视野缺陷的补偿
恢复与赔偿神经视野缺陷的补偿
研究描述
简要摘要：
视野缺陷（VFD）是大脑病变的常见作用，尤其是在后脑动脉中风后。进行了本研究以比较视力恢复训练（VRT）和补偿训练（视觉探索培训，VET）对视野表现的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 半脑脑损伤，创伤性 | 行为：视觉恢复训练（VRT）行为：视觉探索训练（VET） | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 86名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 研究开始日期 ： | 2003年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2005年1月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2005年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：视觉恢复训练（VRT） 基于家庭的康复计划，该计划通过PC-Monitor应用强烈的光刺激到每天/六天持续时间为1小时/六天的残留视力区域，要求受试者通过按钮按纽扣响应轻刺激，而无需眼部移动 | 行为：视觉恢复训练（VRT） |
| 主动比较器：视觉探索训练（VET） 基于家庭的康复计划，以每天/六天的持续时间为1小时/六天，在PC-Monitor提出的视觉刺激上训练眼动动作，要求受试者将目光转向目标，并在发现目标时通过按钮按按钮响应 | 行为：视觉探索训练（VET） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 高分辨率周围 - 检测性能在训练后的变化（％）[时间范围：3个月]
- Humphrey野战分析仪（静态圆周法） - 训练之前的检测性能变化（％）[时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 脑损伤后视野缺陷
- 6个月以上的病变年龄
- 由于缺血性中风，出血或肿瘤所引起的记录的大脑病变，通过计算机断层扫描或磁性共振成像证明
排除标准：
- 半专利的忽视
- 完全失明
- 严重的精神病
- 严重的吸毒
- 慢性退行性疾病（痴呆，多发性硬化症）
- 严重的运动障碍
- 明显的低智力影响适当理解诊断和培训说明
- 视力大大受损（视力低于弱视产生的0.1，角膜或晶状体的不透明度，大斑点和其他视网膜疾病，这些疾病预计下个月有视力障碍（例如视网膜下新生视网膜化，视网膜炎，色素性视网膜炎，糖尿病性视网膜病）
- 由于中枢Scotoma，病理性眼球震颤或其他形式的固定障碍而无法固定
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 研究F。医学心理学，大学。玛格德堡 | |
| 德国玛格德堡，39120 | |
赞助商和合作者
马格德堡大学
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2014年9月18日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月2日 | ||||||||||||
| 研究开始日期ICMJE | 2003年1月 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2005年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 恢复与赔偿神经视野缺陷的补偿 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 视野缺陷（VFD）是大脑病变的常见作用，尤其是在后脑动脉中风后。进行了本研究以比较视力恢复训练（VRT）和补偿训练（视觉探索培训，VET）对视野表现的影响。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Sabel BA，Gudlin J.青光眼视力恢复训练：一项随机临床试验。 JAMA OPHTHALMOL。 2014年4月1日； 132（4）：381-9。 doi：10.1001/jamaophthalmol.2013.7963。 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 86 | ||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2005年1月 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2005年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04043429 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VRT100 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伯恩哈德·萨贝尔（Bernhard A. Sabel），马格德堡大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马格德堡大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| PRS帐户 | 马格德堡大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
