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出境医 / 临床实验 / 身体形象和自尊心

身体形象和自尊心

研究描述
简要摘要:
评估医学期间和结束时身体形象和自尊得分之间的差异。假设:肿瘤学治疗过程中的身体形象和自尊的变化。

病情或疾病 干预/治疗
身体形象其他:身体形象评估其他:自尊评估

详细说明:

身体形象和自尊代表了与青少年发展相关的重要变量。这两个变量在肿瘤学疾病患者中受到影响最大。

可见差异的后果可能会对行为和情绪产生重大影响,从而导致个人福祉和生活质量的相关障碍。在不同的个人属性中,自尊可能是对身体形象影响最大的人(现金,2002年)。实际上,以前的研究已经调查了身体形象和自尊的不同特征(Webster&Tiggemann,2003年),表明它们对整体幸福感具有重大影响(Cash&Fleming,2002年),并且这些方面也显着受年龄和性别的影响。在T0(诊断后的住院后的第一周内),T1(诊断后的3个月内),T2(诊断后6个月内),T3,T3(诊断后12个月内,在癌症治疗结束后的12个月内)对患者进行评估。 ,根据后续研究设计。数据分析:R Pearson的相关性,重复测量方差分析和回归分析将进行研究,以研究研究变量与随时间变化的最终变化之间的关系。使用SPSS软件(芝加哥,SPSS SPSS Inc; 2008年)进行分析。SPSSStatistics,17。)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:肿瘤青少年样本中的身体形象和自尊:试点研究
实际学习开始日期 2017年9月15日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
临床组
组由肿瘤(不包括脑肿瘤)的12 - 19年的青少年组成。小组中包括的每个患者都完成了评估,包括:自尊心(TMA测试)和身体形象(但测试,I-BICI测试和人物图绘图)。
其他:身体图像评估

人体形象感知的评估需要在四个不同时间管理的三个评估工具:

T0:在入学的第一周T1:从第一次入场t2 t2 t3 t3:从治疗结束后一年起六个月以来的三个月

  1. 意大利人体形象关注库存:以5分李克特量表(1 =永不; 5 =始终)评级为5点的19项自我报告仪器。它由两个子量表组成,分别评估与人体图像相关的不满和关注。
  2. 身体不安测试:71个项目的自我报告问卷,以6分李克特量表(0 =从不; 5 =始终)组成,由两个子量表组成:but-a(测量体重恐惧症,身体形象问题,避免,避免,强迫性自我自我监测,脱离和身体移位)和B b(测量对特定身体部位或功能的担忧)。
  3. 人物图:青少年身体感知的定性度量;要求参与者免费抽签,代表自己。

其他:自尊评估

在四个不同的时间进行TMA测试,实现了身体形象感知的评估:

T0:在入学的第一周T1:从第一次入场t2 t2 t3 t3:从治疗结束后一年起六个月以来的三个月

TMA(多维自尊测试):150个项目的自我报告问卷调查表,对9至19岁的儿童和青少年。它由六个子量表组成:人际关系,环境控制能力,情感性,学术成功,家庭生活,身体感知。参与者必须根据以下响应选项表达与每个项目的共识:绝对正确,正确,错误,绝对错误。


结果措施
主要结果指标
  1. 身体形象的变化在疾病路径[时间范围:T0时评估(在诊断后的住院后的第一周内评估),T1(诊断后3个月内),T2(诊断后6个月内),T3(在12个月内)诊断后的几个月,在癌症治疗结束时)。这是给出的
    I-BICI(意大利人体图像关注清单):由以5点李克特量表(1 =永不; 5 =始终)为5点的19个项目组成的自我报告仪器。它由两个子量表组成,分别评估与人体图像相关的不满和关注。但是(身体不安测试):由6点李克特量表(0 = never; 5 =始终)的71个项目自我报告问卷,由两个子量表组成:但是-a衡量体重恐惧症,身体形象的关注,回避,避免,强迫自我监控,分离和对自己身体的疏远感(取消人格化);但是B但是B,它着眼于对特定身体部位或功能的特定担忧。

  2. 疾病路径期间的自尊水平的变化[时间范围:T0的评估(在诊断后的住院后的第一周内),T1(诊断后的3个月内),T2(诊断后6个月内),T3(在12个月内)诊断后的几个月,在癌症治疗结束时)。
    TMA(多维自尊测试):150个项目的自我报告问卷调查表,对9至19岁的儿童和青少年。它由六个子量表组成:人际关系,环境控制能力,情感性,学术成功,家庭生活,身体感知。参与者必须根据以下响应选项表达与每个项目的同意:绝对正确,正确,虚假,绝对错误


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12年至19岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
被认为适合根据纳入标准参加研究的青少年将由研究人员在诊断后的第一次住院期间在同一部门的ONChematology系和同一部门的日常医院招募。
标准

患者的纳入标准:

  • 年龄在12至19岁之间
  • 对意大利语的足够知识
  • 同意参与
  • 首先诊断为白血病或骨癌的肿瘤学病理学

小儿患者的排除标准:

  • 12岁以下的患者
  • 对意大利语不足
  • 与已经治疗的病理有关的患者
  • 先前肿瘤疾病的患者
  • 认知障碍
  • 患有脑肿瘤的患者
  • 性别烦躁不安的患者
  • 没有知情同意
  • 先前焦虑或抑郁症的诊断
  • 诊断饮食失调
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rosanna Martin,MSC 055 5662475 EXT 0039 rosanna.martin@meyer.it
联系人:劳拉·瓦诺利(Laura Vagnoli),MSC 055 5662719 EXT 0039 laura.vagnoli@meyer.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
迈耶儿童医院招募
佛罗伦萨,意大利,50139
联系人:Rosanna Martin,MSC 055 5662475 Ext 0039 Rosanna.martin@meyer.it
联系人:Laura Vagnoli,MSC 055 5662719 EXT 0039 laura.vagnoli@meyer.it
次级评估器:Brunella voltarelli,MSC
子注册者:Graziani Daniela,MSC
子注视器:Amore Elena,MSC
赞助商和合作者
迈耶儿童医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rosanna Martin,MSC小儿心理学首长
追踪信息
首先提交日期2019年7月31日
第一个发布日期2019年8月2日
上次更新发布日期2021年2月12日
实际学习开始日期2017年9月15日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月1日)
  • 身体形象的变化在疾病路径[时间范围:T0时评估(在诊断后的住院后的第一周内评估),T1(诊断后3个月内),T2(诊断后6个月内),T3(在12个月内)诊断后的几个月,在癌症治疗结束时)。这是给出的
    I-BICI(意大利人体图像关注清单):由以5点李克特量表(1 =永不; 5 =始终)为5点的19个项目组成的自我报告仪器。它由两个子量表组成,分别评估与人体图像相关的不满和关注。但是(身体不安测试):由6点李克特量表(0 = never; 5 =始终)的71个项目自我报告问卷,由两个子量表组成:但是-a衡量体重恐惧症,身体形象的关注,回避,避免,强迫自我监控,分离和对自己身体的疏远感(取消人格化);但是B但是B,它着眼于对特定身体部位或功能的特定担忧。
  • 疾病路径期间的自尊水平的变化[时间范围:T0的评估(在诊断后的住院后的第一周内),T1(诊断后的3个月内),T2(诊断后6个月内),T3(在12个月内)诊断后的几个月,在癌症治疗结束时)。
    TMA(多维自尊测试):150个项目的自我报告问卷调查表,对9至19岁的儿童和青少年。它由六个子量表组成:人际关系,环境控制能力,情感性,学术成功,家庭生活,身体感知。参与者必须根据以下响应选项表达与每个项目的同意:绝对正确,正确,虚假,绝对错误
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题身体形象和自尊心
官方头衔肿瘤青少年样本中的身体形象和自尊:试点研究
简要摘要评估医学期间和结束时身体形象和自尊得分之间的差异。假设:肿瘤学治疗过程中的身体形象和自尊的变化。
详细说明

身体形象和自尊代表了与青少年发展相关的重要变量。这两个变量在肿瘤学疾病患者中受到影响最大。

可见差异的后果可能会对行为和情绪产生重大影响,从而导致个人福祉和生活质量的相关障碍。在不同的个人属性中,自尊可能是对身体形象影响最大的人(现金,2002年)。实际上,以前的研究已经调查了身体形象和自尊的不同特征(Webster&Tiggemann,2003年),表明它们对整体幸福感具有重大影响(Cash&Fleming,2002年),并且这些方面也显着受年龄和性别的影响。在T0(诊断后的住院后的第一周内),T1(诊断后的3个月内),T2(诊断后6个月内),T3,T3(诊断后12个月内,在癌症治疗结束后的12个月内)对患者进行评估。 ,根据后续研究设计。数据分析:R Pearson的相关性,重复测量方差分析和回归分析将进行研究,以研究研究变量与随时间变化的最终变化之间的关系。使用SPSS软件(芝加哥,SPSS SPSS Inc; 2008年)进行分析。SPSSStatistics,17。)。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群被认为适合根据纳入标准参加研究的青少年将由研究人员在诊断后的第一次住院期间在同一部门的ONChematology系和同一部门的日常医院招募。
健康)状况身体形象
干涉
  • 其他:身体图像评估

    人体形象感知的评估需要在四个不同时间管理的三个评估工具:

    T0:在入学的第一周T1:从第一次入场t2 t2 t3 t3:从治疗结束后一年起六个月以来的三个月

    1. 意大利人体形象关注库存:以5分李克特量表(1 =永不; 5 =始终)评级为5点的19项自我报告仪器。它由两个子量表组成,分别评估与人体图像相关的不满和关注。
    2. 身体不安测试:71个项目的自我报告问卷,以6分李克特量表(0 =从不; 5 =始终)组成,由两个子量表组成:but-a(测量体重恐惧症,身体形象问题,避免,避免,强迫性自我自我监测,脱离和身体移位)和B b(测量对特定身体部位或功能的担忧)。
    3. 人物图:青少年身体感知的定性度量;要求参与者免费抽签,代表自己。
  • 其他:自尊评估

    在四个不同的时间进行TMA测试,实现了身体形象感知的评估:

    T0:在入学的第一周T1:从第一次入场t2 t2 t3 t3:从治疗结束后一年起六个月以来的三个月

    TMA(多维自尊测试):150个项目的自我报告问卷调查表,对9至19岁的儿童和青少年。它由六个子量表组成:人际关系,环境控制能力,情感性,学术成功,家庭生活,身体感知。参与者必须根据以下响应选项表达与每个项目的共识:绝对正确,正确,错误,绝对错误。

研究组/队列临床组
组由肿瘤(不包括脑肿瘤)的12 - 19年的青少年组成。小组中包括的每个患者都完成了评估,包括:自尊心(TMA测试)和身体形象(但测试,I-BICI测试和人物图绘图)。
干预措施:
  • 其他:身体图像评估
  • 其他:自尊评估
出版物 *
  • 现金TF,弗莱明EC。身体形象体验的影响:身体形象的发展生活质量清单。 int j饮食障碍。 2002年5月; 31(4):455-60。
  • Gatti,E.,Ionio,C.,Traficante,D。和Confalonieri,E。(2014年)。 “我喜欢我的身体;因此,我喜欢自己”:身体形象如何影响自尊 - 对意大利青少年的横断面研究。欧洲心理学杂志,10(2),301-317。
  • Pendley JS,Dahlquist LM,Dreyer Z.青少年癌症幸存者的身体形象和社会心理调整。 J Pediatr Psychol。 1997年2月; 22(1):29-43。
  • Armstrong-James L,Cadogan J,Williamson H,Rumsey N,HarcourtD。评估烧伤营地对儿童和年轻人对社交环境的关注,对外观和行为的满意度的影响。疤痕燃烧治愈。 2018年12月10日; 4:2059513118816219。 doi:10.1177/2059513118816219。 2018年1月至12月。
  • Stormer SM,Thompson JK。身体形象障碍的解释:对成熟状态,负面口头评论,社会比较和社会文化假设的测试。 int j饮食障碍。 1996年3月; 19(2):193-202。
  • Webster J,Tiggemann M.妇女的身体满意度与自我形象之间的关系:认知控制的作用。 J Genet Psychol。 2003 Jun; 164(2):241-52。
  • Wardle J,Beales S.克制,身体形象和食物态度在12至18岁之间。食欲。 1986年9月; 7(3):209-17。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月1日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

患者的纳入标准:

  • 年龄在12至19岁之间
  • 对意大利语的足够知识
  • 同意参与
  • 首先诊断为白血病或骨癌的肿瘤学病理学

小儿患者的排除标准:

  • 12岁以下的患者
  • 对意大利语不足
  • 与已经治疗的病理有关的患者
  • 先前肿瘤疾病的患者
  • 认知障碍
  • 患有脑肿瘤的患者
  • 性别烦躁不安的患者
  • 没有知情同意
  • 先前焦虑或抑郁症的诊断
  • 诊断饮食失调
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12年至19岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Rosanna Martin,MSC 055 5662475 EXT 0039 rosanna.martin@meyer.it
联系人:劳拉·瓦诺利(Laura Vagnoli),MSC 055 5662719 EXT 0039 laura.vagnoli@meyer.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04043117
其他研究ID编号二态和自尊
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:决定必须与医院当地临床审判办公室共享
责任方Rosanna Martin,Meyer儿童医院
研究赞助商迈耶儿童医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Rosanna Martin,MSC小儿心理学首长
PRS帐户迈耶儿童医院
验证日期2021年2月

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