• ICU停留[时间范围：30天]
  重症监护室的住宿时间
• 生存[时间范围：30天]
  30天生存
• 左心室收缩功能[时间范围：5天]
  左心室射血分数

• ICU停留[时间范围：30天]
  在重症监护室住宿
• 生存[时间范围：30天]
  30天生存
• LV功能[时间范围：5天]
  左心室射血分数

研究类型：前瞻性队列和随机试验。

持续时间：估计2年。

适应症：重症患者的II型心肌梗塞。

目的：

1. 识别可疑II型MI患者I型心肌梗塞（MI）的发生率。
2. 确定早期冠状动脉血管造影在该人群中的安全性。
3. 评估经皮冠状动脉血运重建对稳定阻塞性冠状动脉疾病和II型MI的危重患者的影响。

假设：

1. 大多数II型MI患者中存在适用于经皮血运重建的阻塞性冠状动脉疾病。
2. 某些患者存在I型I MI（急性冠状动脉血栓形成），但未被识别。
3. 超声心动图和12铅心电图对预测冠状动脉疾病不可靠。
4. II型MI患者紧急侵入性诊断是安全的。
5. 经皮血运重建（如果指示）减少了II型MI患者的心肌坏死的大小。

目标：

• 主要终点：证明该组的经皮冠状动脉干预（PCI）患有阻塞性冠状动脉疾病会减少MI的大小。
• 次要终点：血运重建后的心脏功能改善，住院时间较短，死亡率降低。
• 安全目标：肾功能，出血并发症。

人口：140例18岁以上II型MI患者没有活跃出血的证据。

纳入标准：

• 年龄> 18岁
• 女性高敏感肌钙蛋白I> 40 ng / L，男性> 58ng / l
• 重症病（至少一个重要器官支持）
• 心肌缺血的成像体征（心电图或超声）迹象

排除标准：

• 主动出血
• 绝症

患者的监测：在住院期间，出院后30天，出院后6个月。

性能检查：

• PCI成功（“心肌梗塞中的溶栓”流量的百分比3）
• MI的大小（曲线下的肌钙蛋白区域）
• 左心室射血分数
• 住院
• 30天生存

安全检查：

• 监测肾功能
• 监测出血并发症
• 监测对对比和药物的过敏反应

患者同意：书面知情同意书将研究纳入有意识的人群中。在无意识的患者中，如果改善心理功能，将获得书面同意。

简介心肌缺血在重症患者中很常见。当心肌缺血的原因和随后的坏死是心肌中氧的递送和消耗之间的不匹配，而不是急性冠状动脉血栓形成时，我们正在谈论II型心肌梗塞（II型MI型）（1）（1）。这种MI的最常见原因是感染 - 败血症。感染增加了心肌的氧气消耗，当冠状动脉储备降低时可能导致急性缺血（慢性稳定冠状动脉疾病）。这是由肌钙蛋白泄漏，心电图（ECG）的缺血性变化或心肌收缩受损所表现的。在重症患者中，急性冠状动脉血栓形成也可能是由于超凝结性而发生的，如果没有紧急侵入性冠状动脉诊断，就无法识别。

由于缺乏有关急性经皮血运重建功效的数据，这些患者通常会受到医学治疗。治疗氧气消耗增加的原因。通常，仅在严重的血液动力学不稳定性，非常高的肌钙蛋白或在超声波上可见的清晰新形成的节壁收缩障碍的情况下，才进行侵入性诊断。侵入性诊断的延迟通常比在没有ECG（NSTE-ACS）的I型MI治疗的情况下建议用于侵入性诊断的时间范围。

假设

1. 大多数II型MI患者中存在适用于经皮血运重建的阻塞性冠状动脉疾病。
2. I型I MI（急性冠状动脉血栓形成）在某些患者中被误诊。
3. 超声心动图和12铅心电图对预测冠状动脉疾病不可靠。
4. II型MI患者紧急冠状动脉造影是安全的。
5. 经皮冠状动脉血运重建（如果指示）降低了心肌坏死的大小，并可能改善II型MI型重症患者的生存率。

方法将在患有II型MI型的重症患者中进行前瞻性随机试验。所有患者将在诊断后的头24小时内接受冠状动脉血管造影。如果发现急性冠状动脉血栓形成，则PCI将根据NSTE-ACS的最新欧洲心脏病学指南（2）进行。在非刺激性冠状动脉疾病或正常冠状动脉造影的情况下，将继续对潜在疾病（肺炎，败血症，慢性阻塞性肺疾病等）进行标准治疗。稳定阻塞性冠状动脉疾病的患者将被随机分为两组 - 介入和对照组。第一组患者将立即接受经皮冠状动脉干预（PCI）（在所有阻塞性病变中或达到300毫升对比度），第二组将仅接受医疗治疗，如果需要在出院前，则需要延迟PCI。

串行血清高灵敏度肌钙蛋白I水平将以预先指定的时间间隔（基线，6、12、18、24、36、48和72小时之后），并将计算肌钙蛋白浓度的“面积”，提供服务。作为心肌坏死大小的粗略估计。在预定的间隔中，将通过超声心动图（基线，第3-5天）评估心脏功能。重症监护病房的住院和住院期限将在30天和6个月中记录。

在ICU治疗的II型MI型患者中的死亡率很高（高达40％）。反厌取者预计干预措施可以将心肌坏死（曲线下的肌钙蛋白面积）降低20-30％（主要目标），而绝对死亡率则降低了5-10％（次要目标）。为了获得80％的研究能力，P <0.05的组之间的统计学显着差异，每组应包括70名患者。根据卢布尔雅那密集型内科医学系的当前住院数据，这样的许多患者将需要18-24个月的入学人数。

在研究过程中，将仔细注意潜在的并发症，尤其是由于动脉穿刺而导致额外出血的潜力，以及在入侵组中使用其他抗凝和抗血小板药物的使用。肾功能将受到密切监测，对比度将限制为300 mL。

这项研究将在重症患者中进行，他们通常无法在入学时给予知情同意书以纳入研究。因此，反过来的人将在心理改善后寻求法律代表的同意或患者的同意。

预计在大多数II型MI患者中会发现阻塞性冠状动脉疾病。在某些患者中，预计伴有冠状动脉血栓形成，这将被标准诊断遗漏。

研究人员认为，常规的侵入性方法和阻塞性冠状动脉病变的PCI可以减少梗塞的大小，从而改善II型MI型患者的预后，而治疗没有明显的并发症。

该研究将提供有关早期冠状动脉血管造影在II型MI患者中的安全性和有效性的重要数据，因为目前仅根据对NSTE-AKS患者进行的研究的推断进行外推。

研究人员声明，所涉及的研究人员接受了研究工作的培训，并能够及时识别任何可能危害研究人员健康或生命并能够正常行动的并发症。该部门在研究中照顾工作的专业和人的安全。所有研究人员都将遵守赫尔辛基宣布人类生物医学研究的原则，《欧洲理事会理事会公约人权保护和人权保护公约的规定公约）和斯洛文尼亚医学义务法典的原则。

在提出的研究中没有利益冲突。

• 类型2心肌梗塞
• 冠状动脉疾病
• 经皮冠状动脉干预
• 严重的疾病

• 实验：经皮冠状动脉干预
  稳定的阻塞性冠状动脉疾病（冠状动脉狭窄> 70％） - 在所有患病段中进行的经皮冠状动脉干预，直到达到300 mL的对比度为止；最好用药物洗脱支架；以及标准的医疗疗法
  干预：程序：经皮冠状动脉干预（支架）
• 没有干预：护理标准
  稳定的阻塞性冠状动脉疾病（冠状动脉狭窄> 70％） - 无干预（血运重建），仅仅是标准药物治疗

• Roffi M，Patrono C，Collet JP，Mueller C，Valgimigli M，Andreotti F，Bax JJ，Borger MA，Brotons C，Chew DP，Gencer B，Gencer B，Hasenfuss G，Kjeldsen K，Kjeldsen K，Kjeldsen K，Lancellotti P，Lancellotti P，Lancellotti P，Mehlilli U，Mehilli J，Mukilli J，Mukerjee J，Mukerjee D，Mukerjee D，Mukerjee D ，楼层RF，Windecker S； ESC科学文档组。 2015年急性冠状动脉综合症管理的ESC指南在没有持续的ST段升高的患者中：急性冠状动脉综合征的工作组：在没有欧洲心脏病学会（ESC）的无持续性ST段升高的患者中。 EUR HEART J. 2016 JAN 14; 37（3）：267-315。 doi：10.1093/eurheartj/ehv320。 Epub 2015 8月29日。
• Thygesen K，Alpert JS，Jaffe AS，Chaitman BR，Bax JJ，Morrow DA，White HD；执行小组代表欧洲心脏病学会（ESC）/美国心脏病学院（ACC）/美国心脏协会（AHA）/世界心脏联合会（WHF）特遣队，用于心肌梗塞的普遍定义。心肌梗塞的第四个普遍定义（2018年）。全球心脏。 2018年12月; 13（4）：305-338。 doi：10.1016/j.gheart.2018.08.004。 EPUB 2018 8月25日。

纳入标准：

• 年龄> 18岁
• 女性高敏感肌钙蛋白I> 40 ng / L，男性> 58ng / l
• 重症病（至少一个重要器官支持）
• 心肌缺血的成像标志（ECG或超声）迹象

排除标准：

• 主动出血
• 绝症