临界肢体缺血(CLI)的患者有失去肢体和/或生命的风险,因此别无选择,只能接受旁路或截肢手术。这给身体带来了重大的物理挑战,而健身较低的患者将难以克服手术创伤的影响。目前,与大多数其他手术程序相比,CLI患者的预后较差的风险很高,这表明并发症发生率(20-46%)和30天死亡率(7.5-13.5%)。多达30%的人将在第一年死亡。手术前的运动和呼吸道训练表明,其他手术专业的并发症减少了。
大约有50%的CLI患者作为紧急情况,这意味着不可行的培训是不可行的,因此调查人员建议查看住院期间的培训是否有助于更好地康复。但是,由于在血管外科患者中尚未进行此操作,因此研究人员最初需要在急性医院环境中测试该患者组是否可能进行此干预。 ,在住院期间,在住院期间开始入院和持续手术,这是安全的,可接受的,耐受性的,并且可以在急性病房的环境中进行。
锻炼方式将包括每天的每天的上肢有氧运动(手动自行车)和灵感肌肉训练(Powerbreathe)和上身力量训练,直到排出。研究人员将通过遵守锻炼计划和定性访谈来评估不良事件和可接受性来评估安全性。研究人员将评估数据收集的过程和完整性,并在身体适应性之前和之后描述。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关键的肢体缺血 | 其他:运动 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 25名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 在关键的肢体缺血患者中运动 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 锻炼 运动前运动和呼吸道训练 | 其他:运动 锻炼方式将包括每天的每天的上肢有氧运动(手动自行车)和灵感肌肉训练(Powerbreathe)和上身力量训练,直到排出。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
锻炼的绝对禁忌症包括: -
IMT的禁忌症包括: -
| 英国 | |
| 赫尔大学教学医院NHS Trust | |
| 赫尔,英国,hu3 2jz | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 初级(死亡率)[时间范围:30天] 死亡 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在关键的肢体缺血患者进行手术概念验证的患者中运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在关键的肢体缺血患者中运动 | ||||
| 简要摘要 | 临界肢体缺血(CLI)的患者有失去肢体和/或生命的风险,因此别无选择,只能接受旁路或截肢手术。这给身体带来了重大的物理挑战,而健身较低的患者将难以克服手术创伤的影响。目前,与大多数其他手术程序相比,CLI患者的预后较差的风险很高,这表明并发症发生率(20-46%)和30天死亡率(7.5-13.5%)。多达30%的人将在第一年死亡。手术前的运动和呼吸道训练表明,其他手术专业的并发症减少了。 大约有50%的CLI患者作为紧急情况,这意味着不可行的培训是不可行的,因此调查人员建议查看住院期间的培训是否有助于更好地康复。但是,由于在血管外科患者中尚未进行此操作,因此研究人员最初需要在急性医院环境中测试该患者组是否可能进行此干预。 ,在住院期间,在住院期间开始入院和持续手术,这是安全的,可接受的,耐受性的,并且可以在急性病房的环境中进行。 锻炼方式将包括每天的每天的上肢有氧运动(手动自行车)和灵感肌肉训练(Powerbreathe)和上身力量训练,直到排出。研究人员将通过遵守锻炼计划和定性访谈来评估不良事件和可接受性来评估安全性。研究人员将评估数据收集的过程和完整性,并在身体适应性之前和之后描述。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 关键的肢体缺血 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:运动 锻炼方式将包括每天的每天的上肢有氧运动(手动自行车)和灵感肌肉训练(Powerbreathe)和上身力量训练,直到排出。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 锻炼 运动前运动和呼吸道训练 干预:其他:锻炼 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04043078 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R2372 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 赫尔大学教学医院NHS Trust | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 赫尔大学教学医院NHS Trust | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫尔大学教学医院NHS Trust | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||