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急性正常血液稀释液中的泵
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性常规血液稀释脱泵冠状动脉搭桥手术 | 程序：急性正常流血血液稀释 | 不适用 |
使用心肺旁路（CPB），销售冠状动脉搭桥手术是常规冠状动脉搭桥术的替代方法。它避免了CPB的不利影响，例如系统性炎症反应，心肌保护受损以及空气或斑块栓塞。但是，Opcab手术涉及置换和操纵心脏以暴露目标冠状动脉。这些操纵导致由于瞬态的环形扭曲和急性二尖瓣反流，右心室压缩以及由于心外膜稳定剂引起的心脏收缩性受损而导致血液动力学不稳定。通常在术中观察到灌注受损的迹象，例如代谢性酸中毒，血清乳酸增加和尿液输出降低。
过多的手术出血会导致血容量低下和血液动力学不稳定，贫血和氧气递送到组织
急性正常血液稀释（ANH）是术中失血的替代方法，其中从患者那里收集一定数量的血液，在室温下存储，并由相等的胶体溶液代替。到手术结束时，该血液通常在收集八个小时内将其返回给患者，而血小板或凝结因素几乎没有恶化
这项工作旨在研究急性正常血液稀释对中枢和周围灌注的影响，对接受异臀冠状动脉搭桥手术的患者
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用羟基乙基淀粉（HES 130/0.4）的急性正常血液稀释性在接受异性冠状动脉搭桥手术外移植手术的患者中：对中央和周围灌注的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ANH 500毫升的血液将从患者同时替换为另一条IV系中的羟基乙基淀粉（HES 130/0.4）的患者 | 程序：急性正常流血血液稀释 500毫升的血液将从患者同时替换为另一条IV系中的羟基乙基淀粉（HES 130/0.4）的患者 其他名称：ANH |
| 没有干预：控制 没有干预 |
- 中央静脉氧饱和度[时间范围：术中]中央静脉血气分析
- 灌注指数[时间范围：术中]源自抗氧化型的灌注指数
- 血清乳酸[时间框架：术中]来自动脉血气分析
| 有资格学习的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 计划进行外泵手术的患者
排除标准：
- 射血分数小于40％
- 血细胞比容小于11 g/dl
- 严重肾功能不全的患者
| 联系人：Hany M. Osman，医学博士 | +201002414591 | hanymeo@aun.edu.eg | |
| 联系人：MD Fatma N. Mohamed | fatmanabil2012@gmail.com |
| 埃及 | |
| 阿西特大学 | 招募 |
| 阿西特，埃及，71515 | |
| 联系人：Hany M. Osman，医学博士+201002414591 hanymeo@gmail.com | |
| 联系人：Fatma N. Mohamed，MD Fatmanabil2012@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士Hany M. Osman | |
| 首席研究员：MD Fatma N. Mohamed | |
| 首席研究员：马里兰州穆罕默德·安瓦尔（Mohamed Anwar） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性正常血液稀释液中的泵 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用羟基乙基淀粉（HES 130/0.4）的急性正常血液稀释性在接受异性冠状动脉搭桥手术外移植手术的患者中：对中央和周围灌注的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究急性正常血液稀释对中枢和周围灌注的影响对接受非泵性冠状动脉搭桥手术的患者 | ||||||||
| 详细说明 | 使用心肺旁路（CPB），销售冠状动脉搭桥手术是常规冠状动脉搭桥术的替代方法。它避免了CPB的不利影响，例如系统性炎症反应，心肌保护受损以及空气或斑块栓塞。但是，Opcab手术涉及置换和操纵心脏以暴露目标冠状动脉。这些操纵导致由于瞬态的环形扭曲和急性二尖瓣反流，右心室压缩以及由于心外膜稳定剂引起的心脏收缩性受损而导致血液动力学不稳定。通常在术中观察到灌注受损的迹象，例如代谢性酸中毒，血清乳酸增加和尿液输出降低。 过多的手术出血会导致血容量低下和血液动力学不稳定，贫血和氧气递送到组织 急性正常血液稀释（ANH）是术中失血的替代方法，其中从患者那里收集一定数量的血液，在室温下存储，并由相等的胶体溶液代替。到手术结束时，该血液通常在收集八个小时内将其返回给患者，而血小板或凝结因素几乎没有恶化 这项工作旨在研究急性正常血液稀释对中枢和周围灌注的影响，对接受异臀冠状动脉搭桥手术的患者 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：急性正常流血血液稀释 500毫升的血液将从患者同时替换为另一条IV系中的羟基乙基淀粉（HES 130/0.4）的患者 其他名称：ANH | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04042883 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 血液稀释额外的CABG | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学的汉尼·莫斯塔法·埃斯梅尔·奥斯曼 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
