• 疼痛评估的视觉模拟量表 - 从基线在疼痛中的变化，如VAS评分至52周的VAS评分[时间范围：52周]
  疼痛评估的视觉模拟量表 - 响应者的数量（百分比），被定义为受试者，这些受试者至少减少30％的疼痛，如在VAS量表上测得的疼痛变化，从基线在疼痛中的疼痛变化，如VAS评分而在第52周通过VAS评分。
• 功能评估的OSWESTRY残疾指数 - 通过OSWESTRY残疾指数到第52周评估的功能基线的变化。[时间范围：52周]
  OSWESTRY残疾指数用于功能评估 - 响应者的数量（百分比），被定义为受试者，这些受试者的功能至少增加了30％，如在OSWESTRY残疾指数上通过第52周测量。

• VAS进行疼痛评估 - 从基线在疼痛中的变化，如VAS评分到第52周的VAS评分[时间范围：52周]
  疼痛评估的VA-从基线中的疼痛变化，如VAS评分到第52周的VAS评分。
• 功能评估的OSWESTRY残疾指数 - 通过ODI到第52周评估的基线功能的变化。[时间范围：52周]
  用于功能评估的ODI - 通过ODI通过第52周评估的功能的基线变化。

这是一项双盲，盐水控制和随机研究，并使用单剂量进行了盲评估。当前对慢性腰椎疾病并符合资格标准的受试者将被录取。

随机进行主动治疗的受试者将经历骨髓收获，用于加工到BRTX-100中进行扫描内注射。随机进行控制的受试者将接受假骨髓收获和验证内注射程序。受试者将在第2周，第12周，第26周，第52周和第104周/早期终止的第2周，第12周，第26周，第26周，第12周返回研究地点。

一个独立的，特许的数据安全监控委员会（DSMB）将通过研究访问4（剂量后第14天）和第11个主题给出前10个主题的所有未盲的安全数据。所有受试者将是随机的（2：1），以接收验证内BRTX-100或盐水。将使用中央随机分组。

• 生物学：BRTX-100
  自体骨髓与自体血小板裂解物的低氧培养的间充质干细胞（MSC）。
• 药物：盐水
  氯化钠（0.9％）静脉输注制剂是一种无菌溶液

• 实验：主动处理-BRTX-100
  BRTX-100由自体骨髓中的间充质干细胞高度富集在自体骨髓中的间充质干细胞中的低氧培养骨骨髓单核细胞组成。
  干预：生物学：BRTX-100
• 安慰剂比较器：盐水
  等渗盐水将用作本研究的对照。药物：盐水（氯化钠0.9％）。
  干预：药物：盐水

纳入标准：

1. 高度怀疑症状疼痛的指数（即，有或没有突起<5 mm）的疼痛退行性椎间盘

   1. 慢性下背部疼痛至少6个月
   2. 疼痛通常是由于长时间的坐着，向前弯曲，举重，扭曲，咳嗽，打喷嚏或瓦尔萨尔瓦（Valsalva）演习而引起的疼痛
   3. 至少6个月的保守背痛护理失败（可以包括以下任何或全部：休息，抗炎药，镇痛药，麻醉品，表演性注射或选择性神经根注射，分别关节注射，肌肉放松， ，按摩，针灸，脊椎治疗）
   4. 监督治疗和教育的失败
   5. 没有明显的大腿或腿部疼痛（在VAS上小于20毫米）
   6. 在腰痛视觉模拟量表（VAS）上的基线大于或等于40 mm，小于或等于80 mm（上周平均疼痛）
   7. 基线OSWESTRY残疾指数（ODI）得分大于或等于30，在100分尺度上的得分少于90
   8. 没有腰痛成分的皮带线以下没有局部且明显的疼痛
   9. 腿部疼痛（如果存在）是非肌的起源（即，不是由于通过压缩力刺激神经根或脊髓神经的背根神经节）
   10. 在研究筛查之前的最后18个月中，诊断内侧分支区块或方面关节注射表明没有盛行的小平面关节参与

2. 如下所定义的具有退化性椎间盘疾病（DDD）：

   1. 受射线照相评估定义的受影响光盘的正常椎间盘形态的变化
   2. MRI的修改后Pfirrmann得分为2至6
   3. MRI上的I级或II级更改或没有更改
   4. 可能包含MRI上包含的突出和/或环形撕裂
   5. 维持椎间盘的高度至少为50％
   6. 如果在过去的6个月内未进行唱片，则必须执行如果MRI识别多个退化椎间盘，并且无法合理确定症状性椎间盘
   7. 如果通过MRI鉴定多个退行椎间盘多个，则椎间盘不得表现出比有症状的椎间盘更大的变性变化，或者包含大于5mm的突出
3. 18至60岁
4. 愿意并且能够提供书面知情同意书
5. 没有任何禁忌症的证据，例如怀孕，主动感染，出血障碍或转移性癌症

排除标准：

1. 脊柱畸形（脊柱侧弯> 10度，脊椎分解，脊椎滑脱，重裂）
2. 椎间盘伸出，隔离片段，小囊肿或大于轻度脊柱狭窄，或MRI更严重的椎间盘变性
3. 在进行挑衅唱片的受试者中，存在唱片上的V级环形裂缝，并且没有椎间盘，具有射线照相证据，表明Pfirrmann 7级或更高
4. 任何出血障碍，内在或外部的
5. 所需的抗凝（具有抗血小板药物或抗血栓形成），无法中断进行收获和注射程序
6. 血小板计数<100,000
7. 国际标准化比率（INR）> 1.5
8. NIH临床指南定义的极端肥胖症体重指数（BMI> 40
9. 研究人员通过覆盖膜（屈曲与扩展膜）确定的在屈曲扩展上的临床相关不稳定性
10. 已经进行了任何以前的腰椎脊柱手术（例如椎间盘切除术，椎板切除术，孔切除术，融合，疗程内电热疗法，疗程内射频频率热凝。
11. 有任何急性或慢性腰椎脊柱骨折
12. 在研究治疗前1个月内有腰椎硬膜外类固醇注射病史
13. 在研究治疗前的72小时内，已将全身或局部非甾体类抗炎药（NSAID）注射到指数和/或相邻的椎骨水平
14. 具有对二甲基亚氧化二甲基（DMSO）的超敏反应或过敏反应的已知史（DMSO）
15. 活跃的明显非腰椎脊柱骨科疼痛发生器，包括（不限于关节炎和/或膝关节）宫颈椎间盘疾病
16. 更广泛而定义不明的肌筋膜疼痛
17. 在研究程序的6个月内接受了任何细胞或生物学研究治疗或设备的治疗和/或计划在3年的随访期内参加任何其他自体或同种异体干细胞/祖细胞/祖细胞/祖细胞/祖细胞治疗试验
18. 已经接受了先前的干细胞/祖细胞疗法或其他生物学干预措施来修复腰椎椎间盘
19. 在入学率和/或滥用药物滥用计划之前，在过去的6个月中进行了短暂或已接受治疗
20. 明显持续且控制不良的心理或体细胞疾病可能会影响治疗结果
21. 社会，家庭或地理障碍，以遵守研究方案或知情同意程序。
22. 已知的自身免疫性疾病（例如，全身性红斑狼疮）
23. 需要慢性免疫抑制
24. 丙型肝炎病毒（HCV）抗体测试
25. 阳性人类免疫缺陷病毒（HIV）AG/AB组合测试
26. 怀孕或哺乳的妇女
27. 生育潜力的妇女不受高效的节育方法的保护

28. 临床上显着的血液学和化学反应，包括但不限于：

    1. 胆红素总水平大于或等于正常机构上限（ULN）的1.5倍
    2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于或等于2 x ULN
    3. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1000/mm3
    4. 血红蛋白小于或等于10 g/dl
    5. 肌酐清除率使用计算的清除率（Cockcroft-Gault方程）小于或等于50 mL/min或估计的血浆肌酐清除率大于或等于50 ml/min
29. 在研究人员的判断中，任何其他条件都将排除对研究药物的安全性和功效的充分评估
30. 无法遵守研究协议的要求
31. 吸烟的病史（在研究治疗后3个月内活跃）
32. 积极针对此投诉的工人赔偿或无故障案件，或与腰痛有关的任何其他活跃案件或诉讼
33. 药物滥用的历史或与受控物质的不遵守史的历史
34. 常规，长期，每日阿片类药物使用的病史（> 30 mme）