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出境医 / 临床实验 / 呼吸肌力量对帕金森病的影响

呼吸肌力量对帕金森病的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是比较帕金森氏病和健康人的呼吸道肌肉力量,运动表现,疲劳和体育活动水平,另一个目的是研究呼吸肌力量对运动cap的影响,帕金森氏病患者的水平。

这项研究将有两组。根据Hoehn-Yahr阶段,其中一组将由30名年龄在40-75岁至1-3岁之间的患者组成。另一组将由30名40-75岁的健康个体组成,没有任何神经系统疾病。将评估呼吸肌力量,运动能力,疲劳和体育活动水平。


病情或疾病 干预/治疗
帕金森综合症诊断测试:观察性研究

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:呼吸肌强度对帕金森病患者运动能力,疲劳和体育活动水平的影响
实际学习开始日期 2019年7月25日
估计的初级完成日期 2020年2月20日
估计 学习完成日期 2020年3月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
帕金森集团
根据Hoehn-Yahr阶段,帕金森的患者在40-75岁至1-3岁之间。
诊断测试:观察性研究
这项研究将有两组。根据Hoehn-Yahr阶段,其中一个小组将由30名帕金森氏病患者组成,年龄在40-75岁至1-3岁之间。另一组将由30名40-75岁的健康个体组成,没有任何神经系统疾病。将评估参与者的呼吸肌力量,运动ca骨,疲劳和体育锻炼水平。所有Asessement只能完成一次。

控制组
40-75岁的健康个体,没有任何神经系统疾病。
诊断测试:观察性研究
这项研究将有两组。根据Hoehn-Yahr阶段,其中一个小组将由30名帕金森氏病患者组成,年龄在40-75岁至1-3岁之间。另一组将由30名40-75岁的健康个体组成,没有任何神经系统疾病。将评估参与者的呼吸肌力量,运动ca骨,疲劳和体育锻炼水平。所有Asessement只能完成一次。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估呼吸肌强度[时间范围:基线]
    最大吸气(MIP)和呼气压力(MEP)是对封闭气道的压力测量,以评估呼吸肌肉的强度。 MIP和MEP压力是无创测试,显示出间接的呼吸肌肉强度。肺活量计(Carefusion /Micro RPM)将用于评估MIP和MEP。在最大呼吸期间测量的最大口服压力期间关闭气道的最大吸气和呼气阀(快门)。

  2. 锻炼能力评估[时间范围:基线]

    参与者的热能能力将通过拖船和10MWT测试进行评估。时间上升并进行测试(TUG)评估移动性,平衡,步行能力和跌倒风险。测试是由从椅子上起床的人进行的,走了3米,转过身,走回椅子,再次坐着。

    十米步行测试(10MWT):在测试中,要求该人以10米的预测面积以正常速度行走。进行了两个测量,最佳值以每秒米(m / sec)记录。


  3. 评估疲劳[时间范围:基线]

    将使用疲劳冲击量表(FIS)和疲劳严重程度量表(FSS)。疲劳冲击量表(FIS)由四十个问题组成。前10个项目评估认知状况,第二个10个项目评估身体状况,第三个20个项目评估心理状况。每个问题在0(无问题)和4(最大问题)之间得分。最高分数为160。较高的分数显示出更多的疲劳。

    疲劳严重程度量表(FSS)由9个问题组成。每个问题的比例为1-7点。 1 =完全不同意,7 =完全同意。最低分数9,最高得分63.高分表示疲劳。


  4. 体育锻炼水平的评估[时间范围:基线]

    将使用国际物理活动问卷(IPAQ)。 IPAQ问卷的长期形式用于收集有关娱乐活动,例如家庭和现场活动,职业运输,久坐活动的信息。 IPAQ长形式的总分数的计算包括所有区域中所有类型活动的时间(分钟)和频率(天数)。根据活动(步行,中等活动,严重的活动)进行评分。从这些计算中,获得了MET-MINUTES的分数。通过乘以MET分数进行的活动分钟来计算MET分钟。 Met-Min X(人的体重kg / 60公斤)。以下值用于分析IPAQ数据。

    - 步行= 3.3 MET-中度的体育锻炼= 4.0 MET-严重的体育活动= 8.0 MET



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
符合纳入标准并自愿参加该研究的人将包括在医学院医院的神经病学门诊诊所。
标准

纳入标准:

适用于帕金森病的患者

  • 被诊断出患有帕金森病
  • 年龄在45-75岁之间
  • 1-3根据Hoehn-Yahr量表的健康小组
  • 年龄在45-75岁之间
  • 没有任何神经系统障碍

排除标准:

适用于帕金森病的患者

  • 未被诊断出患有帕金森病
  • 4-5根据Hoehn-Yahr Health for Health Group
  • 神经系统疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Emel Mete招募
伊斯坦布尔,土耳其,34000
联系人:Emel Mete 5376096265 e_emel86@hotmail.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
追踪信息
首先提交日期2019年7月29日
第一个发布日期2019年8月2日
上次更新发布日期2020年2月10日
实际学习开始日期2019年7月25日
估计的初级完成日期2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月1日)
  • 评估呼吸肌强度[时间范围:基线]
    最大吸气(MIP)和呼气压力(MEP)是对封闭气道的压力测量,以评估呼吸肌肉的强度。 MIP和MEP压力是无创测试,显示出间接的呼吸肌肉强度。肺活量计(Carefusion /Micro RPM)将用于评估MIP和MEP。在最大呼吸期间测量的最大口服压力期间关闭气道的最大吸气和呼气阀(快门)。
  • 锻炼能力评估[时间范围:基线]
    参与者的热能能力将通过拖船和10MWT测试进行评估。时间上升并进行测试(TUG)评估移动性,平衡,步行能力和跌倒风险。测试是由从椅子上起床的人进行的,走了3米,转过身,走回椅子,再次坐着。十米步行测试(10MWT):在测试中,要求该人以10米的预测面积以正常速度行走。进行了两个测量,最佳值以每秒米(m / sec)记录。
  • 评估疲劳[时间范围:基线]
    将使用疲劳冲击量表(FIS)和疲劳严重程度量表(FSS)。疲劳冲击量表(FIS)由四十个问题组成。前10个项目评估认知状况,第二个10个项目评估身体状况,第三个20个项目评估心理状况。每个问题在0(无问题)和4(最大问题)之间得分。最高分数为160。较高的分数显示出更多的疲劳。疲劳严重程度量表(FSS)由9个问题组成。每个问题的比例为1-7点。 1 =完全不同意,7 =完全同意。最低分数9,最高得分63.高分表示疲劳。
  • 体育锻炼水平的评估[时间范围:基线]
    将使用国际物理活动问卷(IPAQ)。 IPAQ问卷的长期形式用于收集有关娱乐活动,例如家庭和现场活动,职业运输,久坐活动的信息。 IPAQ长形式的总分数的计算包括所有区域中所有类型活动的时间(分钟)和频率(天数)。根据活动(步行,中等活动,严重的活动)进行评分。从这些计算中,获得了MET-MINUTES的分数。通过乘以MET分数进行的活动分钟来计算MET分钟。 Met-Min X(人的体重kg / 60公斤)。以下值用于分析IPAQ数据。 - 步行= 3.3 MET-中度的体育锻炼= 4.0 MET-严重的体育活动= 8.0 MET
原始主要结果指标与电流相同
改变历史Complete list of historical versions of study NCT04042675 on ClinicalTrials.gov Archive Site
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题呼吸肌力量对帕金森病的影响
官方头衔呼吸肌强度对帕金森病患者运动能力,疲劳和体育活动水平的影响
简要摘要

这项研究的目的是比较帕金森氏病和健康人的呼吸道肌肉力量,运动表现,疲劳和体育活动水平,另一个目的是研究呼吸肌力量对运动cap的影响,帕金森氏病患者的水平。

这项研究将有两组。根据Hoehn-Yahr阶段,其中一组将由30名年龄在40-75岁至1-3岁之间的患者组成。另一组将由30名40-75岁的健康个体组成,没有任何神经系统疾病。将评估呼吸肌力量,运动能力,疲劳和体育活动水平。

详细说明

评估方法将包括:评估呼吸肌强度的口腔压力测量,时机上升和进行(拖船)和十米步行测试(10MWT),以评估运动ca骨,疲劳冲击量表(FIS)和疲劳严重程度量表(FSS)以评估疲劳和国际体育活动问卷(IPAQ)将用于评估参与者的身体活动水平。

这项研究将有两组。根据Hoehn-Yahr阶段,其中一个小组将由30名帕金森氏病患者组成,年龄在40-75岁至1-3岁之间。另一组将由30名40-75岁的健康个体组成,没有任何神经系统疾病。

包括标准:

适用于帕金森病的患者

  • 被诊断出患有帕金森病
  • 年龄在45-75岁之间
  • 1-3根据Hoehn-Yahr量表的健康小组
  • 年龄在45-75岁之间
  • 没有任何神经系统障碍

评估呼吸道肌肉力量:最大吸气(MIP)和呼气压力(MEP)是对封闭气道的压力测量,以评估呼吸肌肉的强度。 MIP和MEP压力是无创测试,显示出间接的呼吸肌肉强度。肺活量计(Carefusion /Micro RPM)将用于评估MIP和MEP。在最大呼吸期间测量的最大口服压力期间关闭气道的最大吸气和呼气阀(快门)。

锻炼能力的评估:参与者的充足能力将通过拖船和10MWT测试进行评估。

时间上升并进行测试(TUG)评估移动性,平衡,步行能力和跌倒风险。测试是由从椅子上起床的人进行的,走了3米,转过身,走回椅子,再次坐着。

十米步行测试(10MWT):在测试中,要求该人以10米的预测面积以正常速度行走。进行了两个测量,最佳值以每秒米(m / sec)记录。

疲劳的评估:将使用疲劳冲击量表(FIS)和疲劳严重程度量表(FSS)。

疲劳冲击量表(FIS)由四十个问题组成。前10个项目评估认知状况,第二个10个项目评估身体状况,第三个20个项目评估心理状况。每个问题在0(无问题)和4(最大问题)之间得分。最高分数为160。较高的分数显示出更多的疲劳。

疲劳严重程度量表(FSS)由9个问题组成。每个问题的比例为1-7点。 1 =完全不同意,7 =完全同意。最低分数9,最高得分63.高分表示疲劳。

体育锻炼水平的评估:将使用国际物理活动问卷(IPAQ)。

IPAQ问卷的长期形式用于收集有关娱乐活动,例如家庭和现场活动,职业运输,久坐活动的信息。 IPAQ长形式的总分数的计算包括所有区域中所有类型活动的时间(分钟)和频率(天数)。根据活动(步行,中等活动,严重的活动)进行评分。从这些计算中,获得了MET-MINUTES的分数。通过乘以MET分数进行的活动分钟来计算MET分钟。 Met-Min X(人的体重kg / 60公斤)。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群符合纳入标准并自愿参加该研究的人将包括在医学院医院的神经病学门诊诊所。
健康)状况帕金森综合症
干涉诊断测试:观察性研究
这项研究将有两组。根据Hoehn-Yahr阶段,其中一个小组将由30名帕金森氏病患者组成,年龄在40-75岁至1-3岁之间。另一组将由30名40-75岁的健康个体组成,没有任何神经系统疾病。将评估参与者的呼吸肌力量,运动ca骨,疲劳和体育锻炼水平。所有Asessement只能完成一次。
研究组/队列
  • 帕金森集团
    根据Hoehn-Yahr阶段,帕金森的患者在40-75岁至1-3岁之间。
    干预:诊断测试:观察性研究
  • 控制组
    40-75岁的健康个体,没有任何神经系统疾病。
    干预:诊断测试:观察性研究
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月1日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年3月5日
估计的初级完成日期2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

适用于帕金森病的患者

  • 被诊断出患有帕金森病
  • 年龄在45-75岁之间
  • 1-3根据Hoehn-Yahr量表的健康小组
  • 年龄在45-75岁之间
  • 没有任何神经系统障碍

排除标准:

适用于帕金森病的患者

  • 未被诊断出患有帕金森病
  • 4-5根据Hoehn-Yahr Health for Health Group
  • 神经系统疾病
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄45年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04042675
其他研究ID编号25.07.2019/87
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Emel Mete,伊斯坦布尔Medeniyet大学
研究赞助商伊斯坦布尔Medeniet大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户伊斯坦布尔Medeniet大学
验证日期2019年7月