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对院前三诊的visio会议（Optic-AVC）
研究描述
简要摘要：
介入研究的研究是为了研究通过使用视觉会计装置来评估急性再启动治疗的资格（静脉内溶栓（IVT）和/或机械血栓切除术（TM）的临床鉴定，需要对急性再启动治疗的资格评估急性再启动治疗的资格。这些患者的院子里分类。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风中风，急性中风，缺血性脑血管疾病 | 程序：Visio会议设备评估（DVCM） | 不适用 |
详细说明：
具有大动脉阻塞（LVO）的缺血性中风的结果与梗塞脑巫婆的体积有关，与动脉再启动的延迟有关。 IVT在法国有多个中风单元可用，但如果LVO，则需要与TM的关联。血管内有能力的中心的可用性仅限于三级护理医院。结果，这些患者的院前鉴定是优先事项，可以通过神经系统评估进行的临床算法来进行分类的优化。
Optic-AVC是一项多相研究。这一阶段是关于通过快速，标准化的神经系统评估来评估我们算法的准确性，以预测涉嫌在紧急情况下急性中风的患者的再持续治疗（IVT和/或TM）的资格。由另一位神经科医生执行的每个患者的有效治疗决定将对算法产生的理论治疗决定视而不见。
将比较理论和有效的治疗决定
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 院前的中风怀疑优化：带来嵌入式visio会议设备 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Visio会议设备评估 神经科医生的神经电视评估 | 程序：Visio会议设备评估（DVCM） 由第一神经科医生通过平板电脑（DVCM）和操作员进行的标准神经电视评估（限制为15分钟）。第二名神经科医生在评估中协助患者旁边没有干预。远程评估完成后，第二个神经科医生确保继续进行标准患者护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最终有效的治疗决定[时间范围：第0天]溶栓和/或血栓切除术：是/否
次要结果度量 ：
- 治疗定罪[时间范围：第0天]理论上使用李克特级床的李克特量表与患者床边的神经科医生之间的衡量标准，并使用该设备进行电信评估
- 远程评估失败[时间范围：第0天]远程评估失败率
- 理论治疗决定[时间范围：第0天]算法的理论治疗决定：溶栓和/或血栓切除术[是/否]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 怀疑急性症状中风的首次症状小于24小时
- 免费同意，由参与者或有信心的人和调查员签署的知情写作（不迟于纳入当天，在研究要求的任何检查之前）
排除标准：
- 需要气管插管的木栓或昏迷
- Rankin Pretoke> 4
- 严重的认知障碍
- 对血管造影成像实现的禁忌症
- 参与拒绝
- 法律保护的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ludovic Lucas | 05-56- 79-54-45 | ludovic.lucas@chu-bordeaux.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux | 招募 |
| 波尔多，法国，33 076 | |
| 联系人：Ludovic Lucas 05-56-79-54-45 Lucovic.lucas@chu-bordeaux.fr | |
赞助商和合作者
波尔多大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最终有效的治疗决定[时间范围：第0天] 溶栓和/或血栓切除术：是/否 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对院前三诊的visio会议 | ||||
| 官方标题ICMJE | 院前的中风怀疑优化：带来嵌入式visio会议设备 | ||||
| 简要摘要 | 介入研究的研究是为了研究通过使用视觉会计装置来评估急性再启动治疗的资格（静脉内溶栓（IVT）和/或机械血栓切除术（TM）的临床鉴定，需要对急性再启动治疗的资格评估急性再启动治疗的资格。这些患者的院子里分类。 | ||||
| 详细说明 | 具有大动脉阻塞（LVO）的缺血性中风的结果与梗塞脑巫婆的体积有关，与动脉再启动的延迟有关。 IVT在法国有多个中风单元可用，但如果LVO，则需要与TM的关联。血管内有能力的中心的可用性仅限于三级护理医院。结果，这些患者的院前鉴定是优先事项，可以通过神经系统评估进行的临床算法来进行分类的优化。 Optic-AVC是一项多相研究。这一阶段是关于通过快速，标准化的神经系统评估来评估我们算法的准确性，以预测涉嫌在紧急情况下急性中风的患者的再持续治疗（IVT和/或TM）的资格。由另一位神经科医生执行的每个患者的有效治疗决定将对算法产生的理论治疗决定视而不见。 将比较理论和有效的治疗决定 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：Visio会议设备评估（DVCM） 由第一神经科医生通过平板电脑（DVCM）和操作员进行的标准神经电视评估（限制为15分钟）。第二名神经科医生在评估中协助患者旁边没有干预。远程评估完成后，第二个神经科医生确保继续进行标准患者护理。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Visio会议设备评估 神经科医生的神经电视评估 干预：程序：Visio会议设备评估（DVCM） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04042584 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Chubx 2017/42 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
