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出境医 / 临床实验 / 代谢组学对COPD(COPD)的研究

代谢组学对COPD(COPD)的研究

研究描述
简要摘要:
针对患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者进行了靶向代谢组学研究。通过探索与炎症相关的omega-6和Omega-3的代谢途径,分析了与炎症相关的代谢物与肺功能之间的相关分析师,并将它们与肺功能结合在一起。

病情或疾病 干预/治疗
代谢组学Omega 6 Omega 3 COPD诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。诊断测试:常规血液检查

详细说明:
根据全球慢性阻塞性肺部疾病的倡议,涉及80例稳定的轻度至中度COPD患者,有80名严重且非常严重的COPD患者,年龄,性别,性别,均与40例没有肺部疾病的病例相匹配。收集了参与者的信息。在三个时间点检查了全血和肺功能:录取,六个月零一年,同时,采用靶向代谢组分分析方法来检测血清代谢物,根据评估稳定中COPD的不同严重程度的访问不同入院期间的时期和代谢产物水平。之后,使用肺功能指标和其他临床指标进行了相关分析,以观察COPD发展中与炎症相关的代谢产物的研究值。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题: Omega-3和Omega-6炎症代谢产物与稳定COPD之间的相关研究。
实际学习开始日期 2016年10月1日
实际的初级完成日期 2018年10月1日
实际 学习完成日期 2019年7月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
健康控制
年龄 - 没有肺部疾病的性别匹配的健康个体
诊断测试:常规血液检查
血液常规测试结果包括CRP,PCT,白细胞计数,红细胞计数,中性粒细胞百分比,嗜酸性粒细胞,Basopholil等。

轻度和中度COPD的患者
根据黄金指南标准进行评分
诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
这种德国的Jaeger肺功能仪器用于测试COPD患者的肺通风功能。由于该疾病需要药物控制和治疗,因此不能停止药物。

诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
我们使用Agilent 1290 Infinity LC系统质谱仪来分析和检测初步实验和衍生化后的保留时间和质量/电荷比的患者代谢产物峰。

诊断测试:常规血液检查
血液常规测试结果包括CRP,PCT,白细胞计数,红细胞计数,中性粒细胞百分比,嗜酸性粒细胞,Basopholil等。

严重且非常严重的COPD患者
根据黄金指南标准进行评分
诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
这种德国的Jaeger肺功能仪器用于测试COPD患者的肺通风功能。由于该疾病需要药物控制和治疗,因此不能停止药物。

诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
我们使用Agilent 1290 Infinity LC系统质谱仪来分析和检测初步实验和衍生化后的保留时间和质量/电荷比的患者代谢产物峰。

诊断测试:常规血液检查
血液常规测试结果包括CRP,PCT,白细胞计数,红细胞计数,中性粒细胞百分比,嗜酸性粒细胞,Basopholil等。

严重且非常严重的COPD组基线
严重且非常严重的COPD患者是基线时间组
诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
这种德国的Jaeger肺功能仪器用于测试COPD患者的肺通风功能。由于该疾病需要药物控制和治疗,因此不能停止药物。

诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
我们使用Agilent 1290 Infinity LC系统质谱仪来分析和检测初步实验和衍生化后的保留时间和质量/电荷比的患者代谢产物峰。

诊断测试:常规血液检查
血液常规测试结果包括CRP,PCT,白细胞计数,红细胞计数,中性粒细胞百分比,嗜酸性粒细胞,Basopholil等。

严重且非常严重的COPD组六个月
严重且非常严重的COPD患者是基线六个月。
诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
这种德国的Jaeger肺功能仪器用于测试COPD患者的肺通风功能。由于该疾病需要药物控制和治疗,因此不能停止药物。

诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
我们使用Agilent 1290 Infinity LC系统质谱仪来分析和检测初步实验和衍生化后的保留时间和质量/电荷比的患者代谢产物峰。

诊断测试:常规血液检查
血液常规测试结果包括CRP,PCT,白细胞计数,红细胞计数,中性粒细胞百分比,嗜酸性粒细胞,Basopholil等。

严重且非常严重的COPD组一年
严重且非常严重的COPD患者是基线一年。
诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
这种德国的Jaeger肺功能仪器用于测试COPD患者的肺通风功能。由于该疾病需要药物控制和治疗,因此不能停止药物。

诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
我们使用Agilent 1290 Infinity LC系统质谱仪来分析和检测初步实验和衍生化后的保留时间和质量/电荷比的患者代谢产物峰。

诊断测试:常规血液检查
血液常规测试结果包括CRP,PCT,白细胞计数,红细胞计数,中性粒细胞百分比,嗜酸性粒细胞,Basopholil等。

结果措施
主要结果指标
  1. 强迫呼气量在1秒(FEV1)[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]

    预测值的FEV1百分比是COPD诊断和处理的重要指标,并且在严重程度等级中起着重要作用。

    • 水平(轻度):FEV1 / FVC <70%,FEV1%PRED> 80%。 ⅱ水平(中度):FEV1 / FVC <70%,50%≦FEV1%PRED <80%。 ⅲ水平(严重):FEV1 / FVC <70%,30%≦Fev1%PRED <50%。 IV水平(非常严重):FEV1/FVC <70%,Fev1%PRED <30%或FEV1%PRED PRED <50%,患有慢性呼吸衰竭。

  2. 强制生命能力(FVC)[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    FVC是确定呼吸道阻力的重要指数。阻塞性气道阻塞患者的FEV1和FEV1/FVC%,例如患有慢性阻塞性肺部疾病的患者,由于气道阻塞和延长呼气而减少。

  3. FEV1/FVC比率[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    该指数是诊断COPD的重要基础,并且在疾病的早期至评估阶段至关重要。

  4. Omega-6炎症指标的代谢物[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]

    Agilent 1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向测定受试者血清中的代谢物。

    omega6代谢产物与炎症密切相关,并且已被证明与多种疾病有关,例如COPD,风湿病,心血管疾病等。


  5. Omega-3炎症指标的代谢物[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    作为重要的抗炎因子,Omega-3被广泛用于慢性炎症性疾病,可以与Omega-6的促炎性代谢产物作斗争。


次要结果度量
  1. C反应蛋白[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    CRP是肝细胞合成的急性相蛋白,以响应炎症性刺激,例如微生物侵袭或组织损伤。可以反映COPD患者的炎症水平。

  2. 白细胞计数[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    白细胞是人类血液中非常重要的血细胞。白细胞在人体中承担着许多重要的任务。它们具有吞咽异物和产生抗体的功能。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
根据全球慢性阻塞性肺部疾病的倡议,涉及80例稳定的轻度至中度COPD患者,有80名严重且非常严重的COPD患者,年龄,性别,性别,均与40例没有肺部疾病的病例相匹配。收集了参与者的信息。在三个时间点检查了全血和肺功能:录取,六个月零一年,同时,采用靶向代谢组分分析方法来检测血清代谢物,根据评估稳定中COPD的不同严重程度的访问不同入院期间的时期和代谢产物水平。
标准

纳入标准:

  • COPD诊断
  • 年龄从40到80岁不等
  • 没有其他肺部疾病
  • 没有免疫相关疾病

排除标准:

  • 与COPD诊断不一致
  • 年龄超出范围
  • 间质性肺部疾病,哮喘和其他肺部疾病
  • 免疫系统疾病
  • 失去后续行动
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2019年7月29日
第一个发布日期2019年8月2日
上次更新发布日期2019年8月2日
实际学习开始日期2016年10月1日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月31日)
  • 强迫呼气量在1秒(FEV1)[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    预测值的FEV1百分比是COPD诊断和处理的重要指标,并且在严重程度等级中起着重要作用。
    • 水平(轻度):FEV1 / FVC <70%,FEV1%PRED> 80%。 ⅱ水平(中度):FEV1 / FVC <70%,50%≦FEV1%PRED <80%。 ⅲ水平(严重):FEV1 / FVC <70%,30%≦Fev1%PRED <50%。 IV水平(非常严重):FEV1/FVC <70%,Fev1%PRED <30%或FEV1%PRED PRED <50%,患有慢性呼吸衰竭。
  • 强制生命能力(FVC)[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    FVC是确定呼吸道阻力的重要指数。阻塞性气道阻塞患者的FEV1和FEV1/FVC%,例如患有慢性阻塞性肺部疾病的患者,由于气道阻塞和延长呼气而减少。
  • FEV1/FVC比率[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    该指数是诊断COPD的重要基础,并且在疾病的早期至评估阶段至关重要。
  • Omega-6炎症指标的代谢物[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    Agilent 1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向测定受试者血清中的代谢物。 omega6代谢产物与炎症密切相关,并且已被证明与多种疾病有关,例如COPD,风湿病,心血管疾病等。
  • Omega-3炎症指标的代谢物[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    作为重要的抗炎因子,Omega-3被广泛用于慢性炎症性疾病,可以与Omega-6的促炎性代谢产物作斗争。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年7月31日)
  • C反应蛋白[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    CRP是肝细胞合成的急性相蛋白,以响应炎症性刺激,例如微生物侵袭或组织损伤。可以反映COPD患者的炎症水平。
  • 白细胞计数[时间范围:2016年10月1日至2018年10月1日]
    白细胞是人类血液中非常重要的血细胞。白细胞在人体中承担着许多重要的任务。它们具有吞咽异物和产生抗体的功能。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题代谢组学对COPD的研究
官方头衔Omega-3和Omega-6炎症代谢产物与稳定COPD之间的相关研究。
简要摘要针对患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者进行了靶向代谢组学研究。通过探索与炎症相关的omega-6和Omega-3的代谢途径,分析了与炎症相关的代谢物与肺功能之间的相关分析师,并将它们与肺功能结合在一起。
详细说明根据全球慢性阻塞性肺部疾病的倡议,涉及80例稳定的轻度至中度COPD患者,有80名严重且非常严重的COPD患者,年龄,性别,性别,均与40例没有肺部疾病的病例相匹配。收集了参与者的信息。在三个时间点检查了全血和肺功能:录取,六个月零一年,同时,采用靶向代谢组分分析方法来检测血清代谢物,根据评估稳定中COPD的不同严重程度的访问不同入院期间的时期和代谢产物水平。之后,使用肺功能指标和其他临床指标进行了相关分析,以观察COPD发展中与炎症相关的代谢产物的研究值。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群根据全球慢性阻塞性肺部疾病的倡议,涉及80例稳定的轻度至中度COPD患者,有80名严重且非常严重的COPD患者,年龄,性别,性别,均与40例没有肺部疾病的病例相匹配。收集了参与者的信息。在三个时间点检查了全血和肺功能:录取,六个月零一年,同时,采用靶向代谢组分分析方法来检测血清代谢物,根据评估稳定中COPD的不同严重程度的访问不同入院期间的时期和代谢产物水平。
健康)状况
  • 代谢组学
  • 欧米茄6
  • 欧米加3
  • COPD
干涉
  • 诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
    这种德国的Jaeger肺功能仪器用于测试COPD患者的肺通风功能。由于该疾病需要药物控制和治疗,因此不能停止药物。
  • 诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
    我们使用Agilent 1290 Infinity LC系统质谱仪来分析和检测初步实验和衍生化后的保留时间和质量/电荷比的患者代谢产物峰。
  • 诊断测试:常规血液检查
    血液常规测试结果包括CRP,PCT,白细胞计数,红细胞计数,中性粒细胞百分比,嗜酸性粒细胞,Basopholil等。
研究组/队列
  • 健康控制
    年龄 - 没有肺部疾病的性别匹配的健康个体
    干预:诊断测试:常规血液检查
  • 轻度和中度COPD的患者
    根据黄金指南标准进行评分
    干预措施:
    • 诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
    • 诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
    • 诊断测试:常规血液检查
  • 严重且非常严重的COPD患者
    根据黄金指南标准进行评分
    干预措施:
    • 诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
    • 诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
    • 诊断测试:常规血液检查
  • 严重且非常严重的COPD组基线
    严重且非常严重的COPD患者是基线时间组
    干预措施:
    • 诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
    • 诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
    • 诊断测试:常规血液检查
  • 严重且非常严重的COPD组六个月
    严重且非常严重的COPD患者是基线六个月。
    干预措施:
    • 诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
    • 诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
    • 诊断测试:常规血液检查
  • 严重且非常严重的COPD组一年
    严重且非常严重的COPD患者是基线一年。
    干预措施:
    • 诊断测试:对德国Jaeger肺功能仪器的受试者进行了肺功能测试。
    • 诊断测试:敏捷1290 Infinity LC系统(UHPLC,Santa Clara CA)用于靶向代谢物检测。
    • 诊断测试:常规血液检查
出版物 *
  • 达斯联合衰老:花生四烯酸和其他生物活性脂质是否有作用?回顾。 J ADV RES。 2018年2月15日; 11:67-79。 doi:10.1016/j.jare.2018.02.004。 2018年5月。审查。
  • Serkova NJ,Standiford TJ,Stringer KA。在重症疾病中发现生物标志物发现的定量血液代谢组学领域。 Am J Respir Crit Care Med。 2011年9月15日; 184(6):647-55。 doi:10.1164/rccm.201103-0474ci。 Epub 2011年6月16日。评论。
  • Fulton AS,Hill AM,Williams MT,Howe PR,Frith PA,Wood LG,Garg ML,Coates AM。 ω-3脂肪酸补充剂作为慢性阻塞性肺部疾病患者的辅助疗法的可行性:随机对照试验的研究方案。试验。 2013年4月24日; 14:107。 doi:10.1186/1745-6215-14-107。
  • Tantucci C,Modina D. COPD的肺功能下降。 Int J Chron阻塞肺部。 2012; 7:95-9。 doi:10.2147/copd.s27480。 Epub 2012 2月9日。评论。
  • Maltais F,Declamer M,Casaburi R,Barreiro E,Burelle Y,DebigaréR,Dekhuijzen PN,Franssen F,Gayan-Ramirez G,Gea J,Gosker HR,Gossker HR,Gosselink R,Hayot M,Hayot M,Hayot S,Hayot SN,Hayot SN,Jansain SN,Jansans W,Polkey Mi,Polkey Mi,Mi,polkey Mi,Mi,,Polkey Mi,,Mi,,Polkey Mi,,,, Roca J,Saey D,Schols AM,Spruit MA,Steiner M,Taivassalo T,Tromosters T,Vogiatzis I,Wagner PD; COPD的ATS/ERS肢体肌肉功能障碍委员会。美国官方的胸腔社会/欧洲呼吸社会声明:慢性阻塞性肺部疾病中肢体肌肉功能障碍的最新信息。 Am J Respir Crit Care Med。 2014年5月1日; 189(9):E15-62。 doi:10.1164/rccm.201402-0373st。审查。
  • D'Archivio M,Scazzocchio B,Giammarioli S,Fiani ML,VarìR,Santangelo C,Veneziani A,Veneziani A,Iacovelli A,Giovannini C,Gessani C,Gessani S,MasellaR.Ω3-Pufas Extert Extert抗炎患者的抗炎患者的抗炎活性。 PLOS一个。 2013年10月7日; 8(10):E77432。 doi:10.1371/journal.pone.0077432。 2013年环保。
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  • Wang Y,Xu J,Meng Y,Adcock IM,Yao X.炎症细胞在COPD中的气道重塑中的作用。 Int J Chron阻塞肺部。 2018年10月12日; 13:3341-3348。 doi:10.2147/copd.s176122。 Ecollection2018。评论。
  • Pizzini A,Lunger L,Sonnweber T,Weiss G,TancevskiI。omega-3脂肪酸在冠状动脉疾病和COPD的情况下的作用:综述。营养。 2018年12月2日; 10(12)。 PII:E1864。 doi:10.3390/nu10121864。审查。
  • Mesaros C,Blair IA。使用液态染料量 - 质谱法对生物活性蛛网膜酸代谢产物的靶向性手性分析。代谢物。 2012年4月20日; 2(2):337-65。 doi:10.3390/metabo2020337。
  • Schrimpe-Rutledge AC,Codreanu SG,Sherrod SD,McLean JA。非定位的代谢组学策略 - 挑战和新兴方向。 J Am Soc质谱。 2016年12月; 27(12):1897-1905。 EPUB 2016年9月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年7月31日)
200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年7月5日
实际的初级完成日期2018年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • COPD诊断
  • 年龄从40到80岁不等
  • 没有其他肺部疾病
  • 没有免疫相关疾病

排除标准:

  • 与COPD诊断不一致
  • 年龄超出范围
  • 间质性肺部疾病,哮喘和其他肺部疾病
  • 免疫系统疾病
  • 失去后续行动
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04042519
其他研究ID编号MG-201909
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:在这项研究中,还包括吸烟时间数据。接下来,我们计划对吸烟时间或病假时间(从基线或第一次诊断开始)进行评估,以评估与炎症相关的代谢物的变化趋势。
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:直到2020-06-01,我们将使用数据的一部分进行与吸烟有关的研究项目。
访问标准:根据诊断标准,选择了40至80岁的40至80岁患者,无论性别如何。没有肺部肿瘤,没有间质性肺部疾病,没有与免疫相关的肺部疾病。病人本人或他的家人签署了实验的知情同意书。
责任方Luqian Zhou,广州呼吸道疾病研究所
研究赞助商广州呼吸道疾病研究所
合作者Zunyi医学院第五家附属医院
调查人员不提供
PRS帐户广州呼吸道疾病研究所
验证日期2019年7月