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出境医 / 临床实验 / 肾移植中S100β,NSE和GFAP水平的评估

肾移植中S100β,NSE和GFAP水平的评估

研究描述
简要摘要:

尿毒症性脑病是有机脑疾病,可能在急性或慢性肾衰竭的患者中经常出现。在临床肾小球过滤率为15 mL/分钟的临床肾小球过滤率下可以发现某些神经系统症状。上述神经系统疾病可能是由于尿毒症毒素以及许多其他原因,例如代谢和血液动力学障碍,炎症或氧化应激。最常见的症状是意识,嗜睡,颅神经介入,眼球震颤,构想障碍,甚至昏迷和死亡。脑组织可能会受到损害,并且在Cun Bun(血液尿素氮)水平> 175 mg/dl的情况下,可能会出现一些次要生物标志物以及神经炎症。尽管血液透析是在治疗方面的临时解决方案,但这些症状在器官移植的长期内可能是可逆的。移植前进行严格的神经系统评估对于确定神经系统疾病的严重程度和分布以及定义对当前治疗的反应和预见的潜在术后预后的异常。

S100β在脑损伤病例中被星形胶质细胞排泄。当脑损伤开始时,S100β水平会上升,因此可以将其用于早期脑损伤的预后。神经元特异性烯醇酶(NSE)在神经元损伤中起作用,血清水平上升。另一方面,神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是在星形胶质细胞中发现的中介细丝细胞骨架蛋白。它具有与S100β相同的根结构。

这项研究的目的是通过查看接受肾脏移植的患者的S100β,NSE和GFAP水平来评估神经系统损害,并分析对预后的影响。


病情或疾病 干预/治疗
肾脏移植;并发症神经性表现泌尿病脑病诊断测试:S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE)和神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)

详细说明:

脑病,硫胺素缺乏症,尿毒症,高血压,透析后的电解质失衡是肾衰竭的临床图片。其病理生理学中有许多因素原因,例如激素失衡,氧化应激,代谢物的积累,兴奋性和抑制性发射器中的疾病以及中间代谢。

在等待名单期间影响肾移植患者的神经系统疾病不仅显着影响术前发病率甚至死亡率,而且还显示了移植后神经系统症状的重要预测因素。移植前进行严格的神经系统评估对于确定神经系统疾病的严重程度和分布以及定义对当前治疗的反应和预见的潜在术后预后的异常。在移植之前,首选用于神经系统评估的特定指数可能会因诊所而异。但是,尽管使用了各种诊断工具,例如生化,神经生理学,神经心理学和神经影像学工具,但对各种症状的正确诊断和差异诊断可能很困难。

S100β是10.4 kDa蛋白。 S100β通过星形胶质细胞的端层过程在大脑中合成,它属于低分子量的超家族EF手型酸性钙结合蛋白。该蛋白首先在肾脏中代谢,然后通过尿液排出。已经表明,S100β没有差异,具体取决于种族和性别,也不受昼夜节律影响。即使在其他组织中可能发现S100β,也可以用作脑损伤的早期标记,因为它在大脑中的浓度较高。

星形胶质细胞是中枢神经系统(CNS)调节体内平衡的关键药物,它们在脑损伤后分泌S100β。某些研究表明,急性或慢性肝衰竭和肝性脑病患者的大脑中脑内变化的早期变化可以用作脑内变化的早期标志,并在大脑水肿发展之前。

此外,一些研究表明,血清浓度下的S100β水平升高可能可以预测他。但是,很少有证据证明S100β水平与他的存在之间的相关性。

NSE(神经元特异性烯醇酶)是在神经元和神经内分泌组织中发现的CNS蛋白。在神经元损伤的情况下,NSE在神经元的糖酵解路径中的功能增加。 S100β是星形胶质功能障碍的标记,而NSE是神经元功能障碍的标志。

与S100β相比,据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)对脑组织更特异。有研究表明,当GFAP和S100β水平均增加了神经系统损伤的评估时,预后较差,尤其是在头部创伤的情况下,因此支持两种蛋白质的使用以提高预后精度。 GFAP也是一种生物标志物,用于神经退行性疾病和缺血病例,而不是创伤病例。

本研究的目的是通过S100β,NSE和GFAP血清浓度分析肾移植患者的神经系统损害,并评估其对预后的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:术前和术后肾移植中S100β,NSE和神经胶质原纤维酸性蛋白水平的评估
实际学习开始日期 2019年8月15日
实际的初级完成日期 2020年12月15日
实际 学习完成日期 2021年1月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
健康的志愿者
健康的志愿者小组;肾脏捐赠者组;研究过程:术前,手术室以及术后第1,第7天和第一个月的第一个月和术后的第一个月后,应在术前,手术室和术前的第一个月后对所有组的血液样本进行S100β,NSE和GFAP。应记录患者的死亡率和发病率。在S100β,NSE和GFAP患者中,应检查神经系统损害及其对预后的影响。患者的人口统计数据,随附的疾病,美国麻醉学分类学会,主要病因,术前实验室值应相应记录。此外,常规进行麻醉,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前持续时间,灌注后持续时间,移植物热和冷缺血持续时间,首先测量的中心静脉压力,体积替代疗法,血液成分和免疫抑制药物,在操作期间给出。
诊断测试:S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE)和神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)
S100β为10.4 kDa蛋白。与大脑S100β中星形胶质细胞的末端过程合成的过程属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。该蛋白在肾脏中代谢并用尿液去除。结果表明,S100β并未由于种族群体或性别而显示差异,也不受昼夜节律影响。尽管在其他组织中也发现了S100β,但它在大脑中的浓度较高,因此可以用作脑损伤的早期指标。NSE是一种SSS蛋白,存在于神经元和神经内分泌组织中。随着神经元损伤的情况下,NSE在神经元中的糖酵解途径中起作用。尽管S100β是星形胶质功能障碍的标记,但NSE是神经元功能障碍的标记。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是在星形胶质细胞中发现的中间细胞骨骼骨骼蛋白。它起源于与S100β相同的根结构。

活肾移植物接收者
肾脏移植组;研究课程:研究过程:术前,手术室以及术后的第1,第7天和第一个月的第一个月和第一个月后,应在术前,手术室以及术后的第一个月和术后第一个月的第一个β,NSE和GFAP进行S100β,NSE和GFAP的血液样本。应记录患者的死亡率和发病率。在S100β,NSE和GFAP患者中,应检查神经系统损害及其对预后的影响。患者的人口统计数据,随附的疾病,美国麻醉学分类学会,主要病因,术前实验室值应相应记录。此外,常规进行麻醉,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前持续时间,灌注后持续时间,移植物热和冷缺血持续时间,首先测量的中心静脉压力,体积替代疗法,血液成分和免疫抑制药物,在操作期间给出。
诊断测试:S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE)和神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)
S100β为10.4 kDa蛋白。与大脑S100β中星形胶质细胞的末端过程合成的过程属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。该蛋白在肾脏中代谢并用尿液去除。结果表明,S100β并未由于种族群体或性别而显示差异,也不受昼夜节律影响。尽管在其他组织中也发现了S100β,但它在大脑中的浓度较高,因此可以用作脑损伤的早期指标。NSE是一种SSS蛋白,存在于神经元和神经内分泌组织中。随着神经元损伤的情况下,NSE在神经元中的糖酵解途径中起作用。尽管S100β是星形胶质功能障碍的标记,但NSE是神经元功能障碍的标记。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是在星形胶质细胞中发现的中间细胞骨骼骨骼蛋白。它起源于与S100β相同的根结构。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估血清S100β[时间范围:2年]

    该研究将包括大约40名患者肾脏肾移植的患者,并计划将40名计划进行肾脏切除术进行肾脏捐赠。

    血样是在手术室和术后麻醉之前的术前(第一天,第七天和第一个月)进行的,以分析S100β血清浓度以及肾移植和肾切除术患者的神经系统损害它对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程。


  2. 评估血清NSE [时间范围:2年]

    该研究将包括大约40名患者肾脏肾移植的患者,并计划将40名计划进行肾脏切除术进行肾脏捐赠。

    血样是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第七天和第一个月)进行的,以分析NSE血清浓度和肾脏移植和肾切除术患者的神经系统损害它对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程。


  3. 评估血清GFAP [时间范围:2年]

    该研究将包括大约40名患者肾脏肾移植的患者,并计划将40名计划进行肾脏切除术进行肾脏捐赠。

    血样是在手术室和术后麻醉之前的术前(第一天,第七天和第一个月)进行的,以分析GFAP血清浓度以及肾脏移植和肾切除术患者的神经系统损害它对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程。



生物测量保留:没有DNA的样品
S100β,神经元特异性烯醇酶和神经胶质原纤维酸性

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
患者的人口统计数据(年龄,性别,体重,身高),随附的疾病,ASA分类,主要病因,术前服用的术前血清;血清钠,钾,铵,总胆红素,ALT,AST,白蛋白,碱性磷酸酶,INR,肌酐和BUN应相应记录。此外,常规服用麻醉药,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前的持续时间,灌注后持续时间,移植物热和冷缺血持续时间,首先测得在手术过程中,应记录手术期间给予的皮质类固醇和免疫抑制药物。
标准

纳入标准:

  • 末期肾衰竭患者
  • 健康的志愿患者。

排除标准:

  • 非志愿者
  • 主动感染
  • 肿瘤学或血液学疾病
  • 尸体移植者
  • 精神药物的历史
  • 呼吸系统或中枢神经系统疾病的历史
  • 严重的心力衰竭
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿克尼兹大学医院
土耳其安塔利亚,07070
赞助商和合作者
阿克登兹大学
追踪信息
首先提交日期2019年7月31日
第一个发布日期2019年8月1日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2019年8月15日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月8日)
  • 评估血清S100β[时间范围:2年]
    该研究将包括大约40名患者肾脏肾移植的患者,并计划将40名计划进行肾脏切除术进行肾脏捐赠。血样是在手术室和术后麻醉之前的术前(第一天,第七天和第一个月)进行的,以分析S100β血清浓度以及肾移植和肾切除术患者的神经系统损害它对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程。
  • 评估血清NSE [时间范围:2年]
    该研究将包括大约40名患者肾脏肾移植的患者,并计划将40名计划进行肾脏切除术进行肾脏捐赠。血样是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第七天和第一个月)进行的,以分析NSE血清浓度和肾脏移植和肾切除术患者的神经系统损害它对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程。
  • 评估血清GFAP [时间范围:2年]
    该研究将包括大约40名患者肾脏肾移植的患者,并计划将40名计划进行肾脏切除术进行肾脏捐赠。血样是在手术室和术后麻醉之前的术前(第一天,第七天和第一个月)进行的,以分析GFAP血清浓度以及肾脏移植和肾切除术患者的神经系统损害它对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程。
原始主要结果指标
(提交:2019年7月31日)
评估S100β,NSE和GFAP水平[时间范围:2年]
本研究的目的是通过S100β,NSE和GFAP血清浓度分析肾移植患者的神经系统损害,并评估其对预后的影响。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾移植中S100β,NSE和GFAP水平的评估
官方头衔术前和术后肾移植中S100β,NSE和神经胶质原纤维酸性蛋白水平的评估
简要摘要

尿毒症性脑病是有机脑疾病,可能在急性或慢性肾衰竭的患者中经常出现。在临床肾小球过滤率为15 mL/分钟的临床肾小球过滤率下可以发现某些神经系统症状。上述神经系统疾病可能是由于尿毒症毒素以及许多其他原因,例如代谢和血液动力学障碍,炎症或氧化应激。最常见的症状是意识,嗜睡,颅神经介入,眼球震颤,构想障碍,甚至昏迷和死亡。脑组织可能会受到损害,并且在Cun Bun(血液尿素氮)水平> 175 mg/dl的情况下,可能会出现一些次要生物标志物以及神经炎症。尽管血液透析是在治疗方面的临时解决方案,但这些症状在器官移植的长期内可能是可逆的。移植前进行严格的神经系统评估对于确定神经系统疾病的严重程度和分布以及定义对当前治疗的反应和预见的潜在术后预后的异常。

S100β在脑损伤病例中被星形胶质细胞排泄。当脑损伤开始时,S100β水平会上升,因此可以将其用于早期脑损伤的预后。神经元特异性烯醇酶(NSE)在神经元损伤中起作用,血清水平上升。另一方面,神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是在星形胶质细胞中发现的中介细丝细胞骨架蛋白。它具有与S100β相同的根结构。

这项研究的目的是通过查看接受肾脏移植的患者的S100β,NSE和GFAP水平来评估神经系统损害,并分析对预后的影响。

详细说明

脑病,硫胺素缺乏症,尿毒症,高血压,透析后的电解质失衡是肾衰竭的临床图片。其病理生理学中有许多因素原因,例如激素失衡,氧化应激,代谢物的积累,兴奋性和抑制性发射器中的疾病以及中间代谢。

在等待名单期间影响肾移植患者的神经系统疾病不仅显着影响术前发病率甚至死亡率,而且还显示了移植后神经系统症状的重要预测因素。移植前进行严格的神经系统评估对于确定神经系统疾病的严重程度和分布以及定义对当前治疗的反应和预见的潜在术后预后的异常。在移植之前,首选用于神经系统评估的特定指数可能会因诊所而异。但是,尽管使用了各种诊断工具,例如生化,神经生理学,神经心理学和神经影像学工具,但对各种症状的正确诊断和差异诊断可能很困难。

S100β是10.4 kDa蛋白。 S100β通过星形胶质细胞的端层过程在大脑中合成,它属于低分子量的超家族EF手型酸性钙结合蛋白。该蛋白首先在肾脏中代谢,然后通过尿液排出。已经表明,S100β没有差异,具体取决于种族和性别,也不受昼夜节律影响。即使在其他组织中可能发现S100β,也可以用作脑损伤的早期标记,因为它在大脑中的浓度较高。

星形胶质细胞是中枢神经系统(CNS)调节体内平衡的关键药物,它们在脑损伤后分泌S100β。某些研究表明,急性或慢性肝衰竭和肝性脑病患者的大脑中脑内变化的早期变化可以用作脑内变化的早期标志,并在大脑水肿发展之前。

此外,一些研究表明,血清浓度下的S100β水平升高可能可以预测他。但是,很少有证据证明S100β水平与他的存在之间的相关性。

NSE(神经元特异性烯醇酶)是在神经元和神经内分泌组织中发现的CNS蛋白。在神经元损伤的情况下,NSE在神经元的糖酵解路径中的功能增加。 S100β是星形胶质功能障碍的标记,而NSE是神经元功能障碍的标志。

与S100β相比,据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)对脑组织更特异。有研究表明,当GFAP和S100β水平均增加了神经系统损伤的评估时,预后较差,尤其是在头部创伤的情况下,因此支持两种蛋白质的使用以提高预后精度。 GFAP也是一种生物标志物,用于神经退行性疾病和缺血病例,而不是创伤病例。

本研究的目的是通过S100β,NSE和GFAP血清浓度分析肾移植患者的神经系统损害,并评估其对预后的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
S100β,神经元特异性烯醇酶和神经胶质原纤维酸性
采样方法概率样本
研究人群患者的人口统计数据(年龄,性别,体重,身高),随附的疾病,ASA分类,主要病因,术前服用的术前血清;血清钠,钾,铵,总胆红素,ALT,AST,白蛋白,碱性磷酸酶,INR,肌酐和BUN应相应记录。此外,常规服用麻醉药,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前的持续时间,灌注后持续时间,移植物热和冷缺血持续时间,首先测得在手术过程中,应记录手术期间给予的皮质类固醇和免疫抑制药物。
健康)状况
  • 肾脏移植;并发症
  • 神经系统表现
  • 尿毒症性脑病
干涉诊断测试:S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE)和神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)
S100β为10.4 kDa蛋白。与大脑S100β中星形胶质细胞的末端过程合成的过程属于低分子量EF手型酸性钙结合蛋白超家族。该蛋白在肾脏中代谢并用尿液去除。结果表明,S100β并未由于种族群体或性别而显示差异,也不受昼夜节律影响。尽管在其他组织中也发现了S100β,但它在大脑中的浓度较高,因此可以用作脑损伤的早期指标。NSE是一种SSS蛋白,存在于神经元和神经内分泌组织中。随着神经元损伤的情况下,NSE在神经元中的糖酵解途径中起作用。尽管S100β是星形胶质功能障碍的标记,但NSE是神经元功能障碍的标记。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是在星形胶质细胞中发现的中间细胞骨骼骨骼蛋白。它起源于与S100β相同的根结构。
研究组/队列
  • 健康的志愿者
    健康的志愿者小组;肾脏捐赠者组;研究过程:术前,手术室以及术后第1,第7天和第一个月的第一个月和术后的第一个月后,应在术前,手术室和术前的第一个月后对所有组的血液样本进行S100β,NSE和GFAP。应记录患者的死亡率和发病率。在S100β,NSE和GFAP患者中,应检查神经系统损害及其对预后的影响。患者的人口统计数据,随附的疾病,美国麻醉学分类学会,主要病因,术前实验室值应相应记录。此外,常规进行麻醉,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前持续时间,灌注后持续时间,移植物热和冷缺血持续时间,首先测量的中心静脉压力,体积替代疗法,血液成分和免疫抑制药物,在操作期间给出。
    干预:诊断测试:S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE)和神经纤维纤维酸性蛋白(GFAP)
  • 活肾移植物接收者
    肾脏移植组;研究课程:研究过程:术前,手术室以及术后的第1,第7天和第一个月的第一个月和第一个月后,应在术前,手术室以及术后的第一个月和术后第一个月的第一个β,NSE和GFAP进行S100β,NSE和GFAP的血液样本。应记录患者的死亡率和发病率。在S100β,NSE和GFAP患者中,应检查神经系统损害及其对预后的影响。患者的人口统计数据,随附的疾病,美国麻醉学分类学会,主要病因,术前实验室值应相应记录。此外,常规进行麻醉,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前持续时间,灌注后持续时间,移植物热和冷缺血持续时间,首先测量的中心静脉压力,体积替代疗法,血液成分和免疫抑制药物,在操作期间给出。
    干预:诊断测试:S100β,神经元特异性烯醇酶(NSE)和神经纤维纤维酸性蛋白(GFAP)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年7月31日)
80
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年1月15日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 末期肾衰竭患者
  • 健康的志愿患者。

排除标准:

  • 非志愿者
  • 主动感染
  • 肿瘤学或血液学疾病
  • 尸体移植者
  • 精神药物的历史
  • 呼吸系统或中枢神经系统疾病的历史
  • 严重的心力衰竭
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04042272
其他研究ID编号RT中的S100β,NSE N GFAP
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿克登兹大学的博拉·迪克(Bora Dinc)
研究赞助商阿克登兹大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2021年4月