儿童免疫不是一次性的行为;相反,这是在特定时间范围内的重复行为。不仅免疫接种,而且免疫的辍学和推荐的免疫进度的延迟免疫也很普遍,在非洲很高。不完全疫苗接种的最常见原因是,根据尼日利亚在2016/2017年进行的多重指标群集调查(MIC),看护人认为儿童已经完全免疫(44.8%)。
护理人员对完全免疫的误解可以归因于复杂的免疫计划。在尼日利亚,婴儿应在出生以来的第一年内在5个不同时间接受9种不同类型的疫苗。为了使事情变得更加复杂,疫苗时间表随着时间的推移而变化;例如,在尼日利亚,2015年引入了新的疫苗,灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV),并在出生后14周收到,轮状病毒疫苗和脑膜炎球菌A疫苗计划于2019年进行引入。
在这个关于疫苗接种时间表的复杂且迅速改变的环境中,该研究的目的是提高对疫苗接种完成和儿童疫苗接种状态的理解,这可能会导致儿童完全疫苗接种的速度提高。
目的本研究的主要目的是了解提供有关妇女儿童在接种疫苗服用中的疫苗接种时间表和疫苗接种状态的一般和量身定制信息的影响。在这项研究中,调查人员专注于有一个12个月或以下的孩子的妇女。
假设
这项拟议的研究的主要假设如下:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
免疫;感染教育问题信息寻求行为 | 行为:信息提供 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 了解疫苗接种时间表和完全免疫的知识及其对尼日利亚东北部Adamawa州Jada地方政府地区疫苗接种的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月9日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:控制 在控制之间没有实施干预措施 | |
实验:治疗(有关疫苗接种的教育信息) 在基线调查结束时提供有关疫苗接种和疫苗接种时间表的一般和量身定制的信息 | 行为:信息提供 提供有关疫苗接种和量身定制疫苗接种时间表的重要性的信息 |
调查人员将通过调查收集有关受访者对疫苗接种的知识的信息。知识水平是从5个问题中计算出来的:1)儿童在12个月大之前需要接受的疫苗类型的数量,2)孩子需要接收五价疫苗的次数,3)上个月,当孩子需要的时候要接收五价疫苗,4)儿童需要接受BCG疫苗的时间,以及5)儿童需要进行完全疫苗接种的诊所就诊次数(至少)。对于每个问题,分数为0,如果是错误,则分数为1,如果正确,则分数为1。
知识水平量表范围从0到5,这是正确答案的总数。
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
尼日利亚 | |
贾达地方政府初级卫生保健发展局 | |
贾达(Jada),阿达玛瓦(Adamawa),尼日利亚 |
首席研究员: | Ryoko Sato博士 | 哈佛公共卫生学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 知识对尼日利亚东北部Adamawa州疫苗接种的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 了解疫苗接种时间表和完全免疫的知识及其对尼日利亚东北部Adamawa州Jada地方政府地区疫苗接种的影响 | ||||
简要摘要 | 儿童免疫不是一次性的行为;相反,这是在特定时间范围内的重复行为。不仅免疫接种,而且免疫的辍学和推荐的免疫进度的延迟免疫也很普遍,在非洲很高。不完全疫苗接种的最常见原因是,根据尼日利亚在2016/2017年进行的多重指标群集调查(MIC),看护人认为儿童已经完全免疫(44.8%)。 护理人员对完全免疫的误解可以归因于复杂的免疫计划。在尼日利亚,婴儿应在出生以来的第一年内在5个不同时间接受9种不同类型的疫苗。为了使事情变得更加复杂,疫苗时间表随着时间的推移而变化;例如,在尼日利亚,2015年引入了新的疫苗,灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV),并在出生后14周收到,轮状病毒疫苗和脑膜炎球菌A疫苗计划于2019年进行引入。 在这个关于疫苗接种时间表的复杂且迅速改变的环境中,该研究的目的是提高对疫苗接种完成和儿童疫苗接种状态的理解,这可能会导致儿童完全疫苗接种的速度提高。 目的本研究的主要目的是了解提供有关妇女儿童在接种疫苗服用中的疫苗接种时间表和疫苗接种状态的一般和量身定制信息的影响。在这项研究中,调查人员专注于有一个12个月或以下的孩子的妇女。 假设 这项拟议的研究的主要假设如下:
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详细说明 | 背景和目标尽管有疫苗的良好利益,但儿童免疫率一直停滞不前,非洲国家的速度落后于世界其他地区。例如,自2015年以来,三剂三剂 - 触发 - - 触发 - tetanus-pertussis(DPT3)一直处于85%的停滞状态,而非洲的DPT3覆盖范围自2010年以来仍处于72%。在拟议的研究地点,包括尼日利亚在内的三个国家中,大约有2000万未完全疫苗接种的婴儿中,其中超过20%。此外,尼日利亚是为数不多的DPT3覆盖范围覆盖范围随着时间而下降的国家之一:2010年的54%降至2017年的42%。 儿童免疫不是一次性的行为;相反,这是在特定时间范围内的重复行为。不仅免疫接种,而且免疫的辍学和推荐的免疫进度的延迟免疫也很普遍,在非洲很高。不完全疫苗接种的最常见原因是,根据尼日利亚在2016/2017年进行的多重指标群集调查(MIC),看护人认为儿童已经完全免疫(44.8%)。 护理人员对完全免疫的误解可以归因于复杂的免疫计划。疫苗的每种类型和剂量在可预防疾病的类型和可实现的功效水平方面都有其自身的意义。在尼日利亚,婴儿应在出生以来的第一年内在5个不同时间接受9种不同类型的疫苗。例如,口服脊髓灰质炎病毒疫苗(OPV)是为了保护婴儿免受一种高度传染性疾病的疾病感染。目前,尼日利亚是尚未消除小儿麻痹症的世界三个国家之一。婴儿计划接受四次OPV;出生时,6、10和14周。第一剂OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)的功效分别为82%,第二剂和第三剂量分别为90%和99%或更多。为了使事情变得更加复杂,疫苗时间表随着时间的推移而变化;例如,在尼日利亚,2015年引入了新的疫苗,灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV),并在出生后14周收到,轮状病毒疫苗和脑膜炎球菌A疫苗计划于2019年进行引入。 在这个关于疫苗接种时间表的复杂且迅速改变的环境中,该研究的目的是提高对疫苗接种完成和儿童疫苗接种状态的理解,这可能会导致儿童完全疫苗接种的速度提高。 目的本研究的主要目的是了解提供有关妇女儿童在接种疫苗服用中的疫苗接种时间表和疫苗接种状态的一般和量身定制信息的影响。这项研究的重点是有12个月或以下的孩子的女性。 假设 这项拟议的研究的主要假设如下:
文学评论知识在塑造人们的健康行为方面具有强大的功能。在人口中的健康行为未达到最佳水平的情况下,试图改善情况的一种明显方法是提供信息,以鼓励人口采用健康行为。 在接种疫苗的情况下,信息提供具有巨大的潜力,可以增加接种疫苗的接种,尤其是在主要感知障碍之一的地方是对疫苗接种时间表缺乏知识,就像Adamawa州一样。 但是,信息提供对疫苗接种的有效性可能会有所不同,具体取决于提供的信息类型。一项研究提供了有关破伤风疫苗对印度护理人员的好处的信息,他们发现信息提供对疫苗接种的强烈影响。在他们的研究中,增益框架和丢失的消息传递的有效性在统计上是相同的。另一方面,诸如恐惧吸引力之类的显着信息可能是无效的,甚至可能适得其反。调查人员在上一个项目中发现,在贾达地方政府地区,人们担心对破伤风疫苗接种的干预措施与从未接受过这种疫苗的妇女中的采用适得其反。 如果护理人员不知道MICS 2016/2017中发现的疫苗接种时间表,则只需提供下一次疫苗接种时间表的信息即可有效。最近的技术进步使通过SMS消息发送提醒变得容易且具有成本效益。 尽管发现SMS(简短消息服务)提醒有效地影响一次性疫苗接种,但该干预措施应伴随提供更多基本信息,这可以引起重复的疫苗接种行为,以使干预效果可持续的。这项研究建议提供基本信息,该信息通知受访者的整体疫苗接种时间表以及量身定制的信息,以告知其子女在疫苗接种时间表中的位置。调查人员假设,一旦受访者了解总体疫苗接种时间表,就很容易理解他们何时以及何时访问诊所,而不是完全依靠SMS提醒的供应方干预措施。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:信息提供 提供有关疫苗接种和量身定制疫苗接种时间表的重要性的信息 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 尼日利亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04042246 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | tbdna | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哈佛公共卫生学院Ryoko Sato | ||||
研究赞助商ICMJE | 哈佛公共卫生学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哈佛公共卫生学院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |