• 更改正健康调查表[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  在干预期，干预期之后和干预期之后的四个月后，在干预期之前的积极健康框架的变化（一种在更大背景下了解健康的问卷和对话工具）的测量。积极的健康包括42种分为6个类别的陈述：身体功能，精神功能，精神维度，生活质量，社会参与，日常功能。每个问题应以0（最差）为10（最佳）的评分。分数越高，生活质量越好。
• 通过数字评分得分改变疼痛[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间和干预期后4个月后，在干预期之前的患者疼痛评分的变化测量。疼痛评分是通过0（根本没有疼痛）-10（有史以来最痛苦）的数字评分评分来测量的。问卷包括4个问题，最高分40。
• BPI的更改：简短的疼痛清单，数字评分评分[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后，在干预期之前的患者疼痛清单的变化测量。问卷包含7个问题，要回答0（无障碍）至10（完全阻塞）。总分是最高分数70分。
• PC的更改：疼痛灾难性量表[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间和干预期后4个月后，在干预期之前的患者疼痛灾难性变化的测量。问卷包括13个问题，要回答0（完全不是）到4（总是）。问卷具有3个子量表（反思，放大倍率，无助），总分最高为52。
• PCCL的更改：疼痛应对和认知清单[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后，在干预前的患者疼痛应对策略（PCCL）的变化测量。问卷包括42个问题，要回答0（不同意）5（完全同意）。 4个子量表：灾难性，疼痛应对，内部疼痛控制，外部疼痛控制。每个子量表是计算并除以问题数量的总和。每个子量表分配得分为1-6。
• 更改HADS：医院焦虑和抑郁量表[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后，在干预期之前的患者焦虑（HADS）的变化测量。问卷由14个问题组成，答案范围从0（通常）到3（几乎从未）。所有问题总计总计42分。
• OLBPDQ的更改：Oswestry下背痛残疾问卷[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  在干预期间，干预期间和干预期4个月后，由于患者经历的疼痛而导致的日常生活活动变化的测量。问卷包括10个问题，要回答0（无残疾）至6（完全残疾）。所有问题应概括为总计60点。
• ADL的变化：日常生活的活动[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后的患者日常生活活动（ADL）的变化测量。问卷由22个问题组成，范围从0（完全不是）到3（易于自主）。最高分数为63。
• 通过数字疼痛评级量表的疼痛问卷变化[时间范围：在干预期间的每个干预日结束时，问卷将在28天的干预日结束时填写]
  干预期间疼痛强度的变化通过4个问题衡量的量表从0（疼痛不影响我）到10（疼痛极大地阻碍了我）。和两个视觉模拟量表10厘米（我根本没有痛苦 - 我正处于痛苦中）。
• 用药使用问卷[时间范围：调查表将在干预日的每个干预日结束时填写28天的干预日]
  在干预期间使用药物。

• 更改正健康调查表[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  在干预期，干预期之后和干预期之后的四个月后，在干预期之前的积极健康框架的变化（一种在更大背景下了解健康的问卷和对话工具）的测量。
• 通过数字评分得分改变疼痛[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间和干预期后4个月后，在干预期之前的患者疼痛评分的变化测量。疼痛评分是通过0（根本没有疼痛）-10（有史以来最痛苦）的数字评分评分来测量的。问卷包括4个问题，最高分40。
• BPI的更改：简短的疼痛清单，数字评分评分[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后，在干预期之前的患者疼痛清单的变化测量。问卷包含7个问题，要回答0（无障碍）至10（完全阻塞）。总分是最高分数70分。
• PC的更改：疼痛灾难性量表[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间和干预期后4个月后，在干预期之前的患者疼痛灾难性变化的测量。问卷包括13个问题，要回答0（完全不是）到4（总是）。问卷具有3个子量表（反思，放大倍率，无助），总分最高为52。
• 更改PCCL：PIJN应对en cognitielijst [时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后，在干预前的患者疼痛应对策略（PCCL）的变化测量。问卷包括42个问题，要回答0（不同意）5（完全同意）。 4个子量表：灾难性，疼痛应对，内部疼痛控制，外部疼痛控制。每个子量表是计算并除以问题数量的总和。每个子量表分配得分为1-6。
• 更改HADS：医院焦虑和抑郁量表[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后，在干预期之前的患者焦虑（HADS）的变化测量。问卷由14个问题组成，答案范围从0（通常）到3（几乎从未）。所有问题总计总计42分。
• OLBPDQ的更改：Oswestry下背痛残疾问卷[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  在干预期间，干预期间和干预期4个月后，由于患者经历的疼痛而导致的日常生活活动变化的测量。问卷包括10个问题，要回答0（无残疾）至6（完全残疾）。所有问题应概括为总计60点。
• ADL的变化：日常生活的活动[时间范围：第0天，第28天，第148天]
  干预期间，干预期和干预期4个月后的患者日常生活活动（ADL）的变化测量。问卷由22个问题组成，范围从0（完全不是）到3（易于自主）。最高分数为63。
• 通过数字疼痛评级量表的疼痛问卷变化[时间范围：在干预期间的每个干预日结束时，问卷将在28天的干预日结束时填写]
  干预期间疼痛强度的变化通过4个问题衡量的量表从0（疼痛不影响我）到10（疼痛极大地阻碍了我）。和两个视觉模拟量表10厘米（我根本没有痛苦 - 我正处于痛苦中）。
• 用药使用问卷[时间范围：调查表将在干预日的每个干预日结束时填写28天的干预日]
  在干预期间使用药物。

• 与使用VR有关的患者特征[时间范围：基线（调查表将在干预期开始之前一次填写一次。）]
  年龄，性别，教育，就业，生活方式，技术经验 - 定性措施。
• 通过半结构化访谈的治疗虚拟现实的可行性[时间范围：干预第7,14和28的干预小组的半结构化访谈]
  剂量和治疗频率，使用时间，游戏类型。这将由治疗性虚拟现实应用程序本身监控。使用原因。在使用治疗性虚拟现实软件/硬件期间，将对患者进行有关问题的采访。
• 通过半结构化访谈的治疗虚拟现实的可接受性[时间范围：干预第7,14和28的干预小组的半结构化访谈]
  患者将接受有关他或她对治疗性虚拟现实硬件和软件的看法，患者对治疗性虚拟现实有效性的看法，退出的理由。
• 通过半结构化访谈的治疗虚拟现实的耐受性[时间范围：干预小组的半结构化访谈在第7,14和第28天进行]
  患者将接受采访，并询问经历的不良事件，不适，不便。

• 与使用VR有关的患者特征[时间范围：基线（调查表将在干预期开始之前一次填写一次。）]
  年龄，性别，教育，就业，生活方式，技术经验
• 通过半结构化访谈的治疗虚拟现实的可行性[时间范围：干预第7,14和28的干预小组的半结构化访谈]
  剂量和治疗频率，使用时间，游戏类型。这将由治疗性虚拟现实应用程序本身监控。使用原因。在使用治疗性虚拟现实软件/硬件期间，患者将对患者进行互动。
• 通过半结构化访谈的治疗虚拟现实的可接受性[时间范围：干预第7,14和28的干预小组的半结构化访谈]
  患者将接受有关他或她对治疗性虚拟现实硬件和软件的看法，患者对治疗性虚拟现实有效性的看法，退出的理由。
• 通过半结构化访谈的治疗虚拟现实的耐受性[时间范围：干预小组的半结构化访谈在第7,14和第28天进行]
  患者将接受采访，并询问经历的不良事件，不适，不便。

理由：

荷兰人口中有21,2％的人患有慢性低下痛疼痛。这些患者中有90％患有慢性低下一位疼痛，这不是可识别的特定病理学（非特异性低背疼痛）。患有慢性疼痛的所有患者中，有30-40％的患者接受治疗。治疗主要包括镇痛药，特别是NSAIDS和阿片类药物。

足够的慢性疼痛治疗很重要，因为慢性疼痛对慢性疼痛产生负面影响，生活质量，日常生活的活动和无助感。 Bala等人的系统评价。然而，慢性疼痛治疗通常不足。此外，每种不同类型的镇痛药都有其自身的相关副作用。 NSAIDS增加了心血管和胃肠道并发症的风险。阿片类镇痛药的常见副作用包括镇静，头晕，恶心，呕吐，便秘，身体依赖性，甚至是痛觉过敏的病例。

最近，人们对缓解慢性疼痛的心理干预措施受到了更多关注。 Castelnuovo等人的系统评价。显示了一系列心理干预措施的功效，包括接受和承诺疗法（ACT），基于正念的干预措施，催眠疗法，眼动，脱敏和后处理（EMDR）疗法以及基于虚拟现实的干预措施。所有这些心理干预措施集中在改变人们对慢性疼痛的态度，感受和行为，以改善其生活质量。

第一个心理干预是常用的接受和承诺疗法（ACT）。 ACT是一种用于治疗慢性疼痛的认知行为疗法，该疗法使用基于暴露的经验方法，旨在提高患者应对慢性疼痛的能力。一些系统的评论表明，ACT可有效改善慢性疼痛患者的健康结果。基于正念的干预措施似乎也可以缓解慢性疼痛。这套干预措施旨在学习疼痛意识和接受的策略。此外，催眠疗法是一种基于心身的干预措施，它使用催眠来学习患者应对疼痛。它将注意力集中在痛苦中，从而阻止其经历。催眠疗法似乎可以有效地减少疼痛经历。然后，眼睛运动脱敏和后处理（EMDR）是治疗慢性疼痛的另一种心理治疗方法。 EMDR已经证明可以有效治疗创伤后应激障碍，并且最近也引入了作为慢性疼痛的治疗方法。早期研究结果表明EMDR有效治疗慢性疼痛。

最后，通过心理干预治疗慢性疼痛的最新研究领域之一是虚拟现实。 VR由头部安装设备（HMD）和一个音响系统组成，将用户浸入三维（3D）虚拟世界中。 VR在治疗慢性疼痛方面的功效背后有多种机制。最常见的机制是分心。 VR似乎可以通过分心来减轻疼痛，因为它会将注意力转移到疼痛中。由于VR应用和疼痛都需要注意，并且大脑的注意力能力只有有限的注意力，因此疼痛处理的关注较少。通过这种方式，它减少了当前的疼痛，焦虑和压力。不过，干扰机制只会使注意力不久将注意力转移到疼痛中。要通过VR实际治疗慢性疼痛，似乎需要其他策略，除了分心之外。

几项研究旨在找到VR减轻疼痛背后的替代机制。在VR中使用心理干预措施（例如ACT或催眠）似乎是有效的。尽管VR的背景与传统的心理治疗不同，但变化的发生方式却没有。此外，VR的沉浸性为更好地影响患有慢性疼痛的患者的认知和情绪提供了机会。考虑到这些知识，已经设计了多种虚拟现实干预措施。例如，Gromala等人的概念验证研究研究了应用虚拟冥想步行（VMW）。 VNW专注于通过VR的基于正念的压力减轻。用户研究表明，与非VR干预措施相比，VNW的功效。同样，Guarino等人。证明，在一个月内使用虚拟正念疗法八次可以有效减轻慢性疼痛。在几项病例报告研究中，对治疗性催眠也已经进行了测试。所有人都得出结论，虚拟现实催眠似乎在处理慢性疼痛方面有效。

VR严重的游戏重新构造是一种用于治疗慢性疼痛的新型心理VR干预。它将几种心理疗法纳入一个应用：催眠疗法，正念，ACT和EMDR。已与患者，研究人员，心理学家和开发人员共同创建了Reducept，可以在VR护目镜上安装和播放。它由一个教育模块和三场比赛组成。

• 教育：Reducept为参与者提供了有关慢性疼痛潜在的生物学机制的信息。了解慢性疼痛有助于应对日常生活。
• 控制：Reduecte的第一场游戏是基于催眠疗法的机制。患者应在神经系统中射击疼痛的刺激。通过可视化痛苦，他们学会控制和应对它。
• 放松：重生中的第二款游戏是基于正念的干预措施。它发生在脊髓中。玩家应收集阳性的神经递质，并专注于呼吸率。
• 处理：第三场是基于ACT和EMDR的机制。它要求玩家恢复大脑中的负面模式。玩家必须在疼痛和游戏之间转移注意力，帮助他们减少疼痛的体验。

这项研究旨在首先了解治疗性VR干预的能力治疗慢性低位疼痛。它将定义广泛的结果指标，包括生活质量指标，痛苦，压力和焦虑措施以及执行日常活动能力的措施。它有什么影响的结果措施？哪些结果措施将不受影响？此外，将测量与不同患者特征（年龄，性别，动机分析）相关的重新认可的耐受性，可行性和可接受性，以了解哪些患者可能会从基于虚拟现实的心理干预措施中受益最大。该研究的重点是非特异性慢性低下一位疼痛的患者，因为这组代表了所有慢性疼痛患者的很大一部分。这项探索性研究是必要的，作为对治疗性虚拟现实干预对患者生活质量的实际影响的未来研究的投入。

客观的：

与对照条件相比，要研究治疗性虚拟现实应用是否可以改善患有非特异性慢性低背痛的人的生活质量。

学习规划：

这项探索性研究使用了随机控制的平行设计（1：1）。参与者将被随机分配到对照组或干预组。在对照组中，参与者被置于等待名单上，以接受常见治疗方法来处理其慢性疼痛。当它们被置于候补名单上时，他们将尚未获得治疗性治疗（除了摄入摄入量的物理疗法和药物外）。参加干预小组的参与者也被列入等待名单，并且只有在规定的物理疗法和药物方面接受治疗的虚拟现实干预措施，同时在28天内，每天至少十分钟和此外，至少在第1天（持续25分钟）的教育模块。随机化并非盲目：研究人员和参与者都知道哪些参与者是干预和对照组的一部分。

研究人群：

成年患者，男性和女性每天患有非特异性慢性低下背痛疼痛，有资格参加这项研究。患者的疼痛应该持续至少三个月。患者在摄入摄入量之前的摄入量调查表中应报告疼痛评分≥4。

干预（如果适用）：

参与者将被随机分配到干预组或对照组。分配给干预组的参与者将通过Reduecte应用程序获得虚拟现实眼镜。他们被要求在收集虚拟现实护目镜后的第二天开始在家里使用治疗性虚拟现实干预。要求参与者至少每天至少每天使用一次治疗性虚拟现实干预措施十分钟。此外，他们应该在第一天，最好是在更多的日子里观看持续25分钟的整个教育计划。参与者可以决定更频繁地使用该应用程序。分配给对照组的参与者将不接受干预措施，就像干预小组一样，将其放在等待名单上以接受正常治疗。

不幸的是，由于设计需要在研究期间不使用它的对照组，因此无法为所有患者提供使用虚拟现实应用的机会。

调查人员将研究完成这项研究后，为所有参与者继续进行虚拟现实治疗的可能性。至少他们将能够购买使用治疗性虚拟现实的虚拟现实眼镜。

与参与，利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

接触治疗性虚拟现实应用没有任何风险。如果参与者希望这样做，可以随时出于任何原因离开研究。如前所述，与这项研究相关的参与者的负担主要与端点的测量有关，在五个月的时间内，终点的测量大约需要30-45分钟。干预小组每天至少要花十分钟的时间在治疗性虚拟现实应用程序上，此外，在第1 25分钟。正如基本原理中所述，预计该干预措施不会产生最小或仅最小的不良影响。

• 背痛下背部慢性
• 生活质量

• 实验：干预组：使用治疗虚拟现实
  干预组：在28天内使用虚拟现实干预措施在家中至少每天至少十分钟（不包括第1天，参与者应进行整个25分钟的教育模块）和此外，当参与者感到需要时。同时，将参与者置于等待名单上，以接受正常的慢性疼痛治疗。
  干预：设备：重建，虚拟现实
• 没有干预：对照组：不使用治疗性虚拟现实
  对照组：没有干预，患者正在等待接受正常的慢性疼痛治疗。

纳入标准：

1. 患者患有慢性非特异性低下痛疼痛（LBP），不属于可识别的，已知的特异性病理学（例如感染，肿瘤，骨质疏松症，腰椎脊柱骨折，结构性畸形，影响症状障碍，肿瘤性疾病，辐射症状，辐射综合征，或cauda equina equina equina consyndrome）。
2. 患者报告的疼痛评分与慢性低背痛≥4有关。
3. 除药物或物理疗法外，患者被置于等待名单上接受干预措施，尚未接受治疗。
4. 在招募当天，干预等待名单的估计长度至少为六个星期。
5. 去年，患者没有因其慢性非特异性低背痛疼痛而获得任何侵入性治疗。
6. 患者愿意并且能够遵守试验方案。
7. 在给予口头知情同意的那一天，患者至少有18岁。
8. 病人可以阅读并理解荷兰语。

排除标准：

1. 患者被包括在另一项试验中，以评估治疗疼痛的新方法。
2. 患者患有严重的焦虑或抑郁症（HADS≥16）。

3. 患者很难处理虚拟现实：

   1. 患者患有del妄或急性混乱状态。
   2. 患者患有（病史）痴呆，癫痫发作或癫痫病。
   3. 患者患有严重的听力/视觉障碍。
   4. 患者头部或脸部的皮肤不完整（例如头部伤口，牛皮癣，湿疹）。