病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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发育阅读障碍阅读障碍,发育 | 其他:经颅磁刺激(TMS) | 不适用 |
受试者最多将进行2次,每个会议持续1-4个小时。受试者将完成与阅读相关的阅读和认知任务,并接受TMS以及2次MRI脑扫描,以评估对阅读很重要的大脑区域。
在招聘电话和/或筛选表格中将通过电话进行初始筛查,包括MRI和TMS安全筛查,将通过电话通过电子邮件发送给潜在的主题进行审查。那些符合条件的人将安排在第1节。会议1将需要1到3个小时。通过健康/MRI/TMS筛查的受试者将完成认知/阅读筛查措施以及人口统计信息调查。他们还将接受MRI和TMS程序的培训。如果满足所有筛选标准,将要求受试者返回第二届会议,其中包括研究的MRI和TMS部分。
第2节将在单独的一天举行,包括在MRI扫描或TMS管理之前续签健康/MRI/TMS筛查表格。会议的基线MRI部分将持续约1.5小时,包括筛查,培训和扫描时间。 MRI扫描将随后进行TMS部分,该部分将持续约45分钟。 TMS会议后将在TMS会议之后立即进行TMS MRI,并将持续约45分钟。阅读评估将在基线MRI之前和TMS刺激之后/TMS MRI之前再次进行,每次持续约10分钟。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 检查theta爆发刺激对成人苦苦挣扎读者的阅读相关的神经网络的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:SMG 针对经颅磁刺激的大脑区域:超边分离回 | 其他:经颅磁刺激(TMS) 兴奋性间歇性theta爆发刺激(ITB)的TMS方案已被证明在6岁以下的儿童(Hong等,2015)以及成人(Huang等,2005)中的风险很小(Hong等,2005) 。这种刺激范式使用一系列theta爆发刺激(TBS)单元。每个单元由在50 Hz时给出的3种刺激脉冲组成(Huang等,2005)。兴奋性ITB由20组10个TBS单位(2秒)组成,每10秒重复一次,总计190秒。一场兴奋性刺激会产生600个脉冲。 |
实验:MTG 针对经颅磁刺激的大脑区域:中颞回 | 其他:经颅磁刺激(TMS) 兴奋性间歇性theta爆发刺激(ITB)的TMS方案已被证明在6岁以下的儿童(Hong等,2015)以及成人(Huang等,2005)中的风险很小(Hong等,2005) 。这种刺激范式使用一系列theta爆发刺激(TBS)单位。每个单元由在50 Hz时给出的3种刺激脉冲组成(Huang等,2005)。兴奋性ITB由20组10个TBS单位(2秒)组成,每10秒重复一次,总计190秒。一场兴奋性刺激会产生600个脉冲。 |
活动比较器:顶点 针对经颅磁刺激的大脑区域(无关):顶点 | 其他:经颅磁刺激(TMS) 兴奋性间歇性theta爆发刺激(ITB)的TMS方案已被证明在6岁以下的儿童(Hong等,2015)以及成人(Huang等,2005)中的风险很小(Hong等,2005) 。这种刺激范式使用一系列theta爆发刺激(TBS)单元。每个单元由在50 Hz时给出的3种刺激脉冲组成(Huang等,2005)。兴奋性ITB由20组10个TBS单位(2秒)组成,每10秒重复一次,总计190秒。一场兴奋性刺激会产生600个脉冲。 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:C Nikki Arrington,博士 | 4043858628 | carrington3@gsu.edu |
美国,佐治亚州 | |
高级脑成像中心 | 招募 |
美国佐治亚州亚特兰大,美国30318 | |
联系人:C Nikki Arrington 404-385-8628 carrington3@gsu.edu | |
首席研究员:C Nikki Arrington,博士 | |
次级评论者:罗宾·莫里斯(Robin Morris),博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 更改神经阅读网络的功能[时间范围:TMS之后20分钟] 受试者将完成一项功能性MRI任务,要求受试者读取单词并确定是否与屏幕上的图片匹配。这将用于评估TMS对目标阅读网络的有效性。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | TBS对成人挣扎读者阅读的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 检查theta爆发刺激对成人苦苦挣扎读者的阅读相关的神经网络的影响 | ||||
简要摘要 | 该项目的目的是了解阅读与大脑功能的关系。为此,参与者将执行一些阅读任务,然后进行磁共振成像(MRI)脑扫描。然后,参与者将向大脑的阅读区域接收经颅磁刺激(TMS),然后进行第二次MRI脑扫描。这将暂时激活阅读能力。我们希望更好地了解大脑中的阅读系统的功能。 | ||||
详细说明 | 受试者最多将进行2次,每个会议持续1-4个小时。受试者将完成与阅读相关的阅读和认知任务,并接受TMS以及2次MRI脑扫描,以评估对阅读很重要的大脑区域。 在招聘电话和/或筛选表格中将通过电话进行初始筛查,包括MRI和TMS安全筛查,将通过电话通过电子邮件发送给潜在的主题进行审查。那些符合条件的人将安排在第1节。会议1将需要1到3个小时。通过健康/MRI/TMS筛查的受试者将完成认知/阅读筛查措施以及人口统计信息调查。他们还将接受MRI和TMS程序的培训。如果满足所有筛选标准,将要求受试者返回第二届会议,其中包括研究的MRI和TMS部分。 第2节将在单独的一天举行,包括在MRI扫描或TMS管理之前续签健康/MRI/TMS筛查表格。会议的基线MRI部分将持续约1.5小时,包括筛查,培训和扫描时间。 MRI扫描将随后进行TMS部分,该部分将持续约45分钟。 TMS会议后将在TMS会议之后立即进行TMS MRI,并将持续约45分钟。阅读评估将在基线MRI之前和TMS刺激之后/TMS MRI之前再次进行,每次持续约10分钟。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:经颅磁刺激(TMS) 兴奋性间歇性theta爆发刺激(ITB)的TMS方案已被证明在6岁以下的儿童(Hong等,2015)以及成人(Huang等,2005)中的风险很小(Hong等,2005) 。这种刺激范式使用一系列theta爆发刺激(TBS)单元。每个单元由在50 Hz时给出的3种刺激脉冲组成(Huang等,2005)。兴奋性ITB由20组10个TBS单位(2秒)组成,每10秒重复一次,总计190秒。一场兴奋性刺激会产生600个脉冲。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04041960 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H18271 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | C. Nikki Arrington,佐治亚州立大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佐治亚州立大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 佐治亚州立大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |