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饮食蛋白质质量对睡眠年轻精英运动员和肥胖青少年（Protmorpheus）的影响
青春期的特征是睡眠和昼夜节律的主要过渡。这个快速的关键时期增加了睡眠债务和睡眠质量不佳的风险，导致了昼夜疲劳和嗜睡。一些青春期的人群比其他人的睡眠更脆弱。肥胖和精英运动参与是两个与睡眠干扰有关的因素。几项研究表明，肥胖与睡眠效率降低和唤醒增加有关。另一方面，最近的研究指出，年轻运动员的睡眠问题普遍存在，这大大增加了受伤，倦怠和脑震荡的风险。
尽管睡眠在整体发展中很重要，但身体（即恢复，代谢，肌肉生长，体重控制），认知（即学习，记忆，决策，警惕）和运动表现（Fullagar等，2015）。
最近的各种论文强调，某些营养素参与了内部时钟和睡眠质量的调节。根据血清素能假设取消了色氨酸（TRP）对睡眠的影响。在Raphe神经元中的两步手术后，通过在大脑中循环的TRP循环中合成5-羟色胺（5-HT）。羟色胺反过来是褪黑激素的前体，这两个分子都有助于调节睡眠效果行为。但是，TRP是一种必需的氨基酸，这意味着它不能由生物体合成，并且必须仅通过从饮食中降解蛋白质来提供。色氨酸通过在血脑屏障水平上处置的载体确保了色氨酸的通过。然而，载体转运取决于其他竞争性氨基酸（LNAA：亮氨酸，异亮氨酸，缬氨酸，苯丙氨酸和酪氨酸）。因此，增加的色氨酸摄取不仅取决于TRP浓度，而是取决于血液TRP / LNAA的比率。
Protmorpheus试验旨在检查与不同TRP/LNAA比例的蛋白质补充有关的蛋白质如何影响患有轻度睡眠障碍的青少年（肥胖，运动员）的睡眠。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖的青少年精英青少年运动员 | 饮食补充剂：色氨酸 | 不适用 |
双盲控制前试验，每个主题都是他自己的控制。
每个少年将进行三个测量课程。每个会议将在一个星期内进行。每个少年将参加三个蛋白质富集课程：Prot1 session，Prot2 session和色氨酸比率（TRP） /中性氨基酸（AAN）参考会议（Prot Ref）（Prot1：比率= 0.07，Prot2 session：prot2 session：比率= 0.11 and Prot = 0.11 and Prot参考会议：比率= 0.04）。在这些课程中，通过食用蛋白质奶昔（从每公斤体重0.8 g到每公斤1.6 g），蛋白质的摄入量将增加一倍的饮食摄入量。
在每个会话中：
- 2 EEG睡眠评估
- 2对空腹血液样本的生物剖面的评估
- 2对唾液标本的褪黑激素峰的评估
- 1评估体育锻炼和久坐的生活方式
- 1对次最大运动的代谢反应的评估
- 1评估肌肉力量和疲劳
1通过准备餐食和称重食物来评估食物摄入量的认知性能控制（RDI + 3天3天，蛋白质摄入量增加了3天）。对第七天的特征食品摄入量的评估将通过称重方法进行。
- 研究开始时肌肉横截面（大腿和前臂）的外围定量计算机断层扫描（PQCT）
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 蛋白质的色氨酸（TRP） /大型中性氨基酸（LNAA）比蛋白在会话之间各不相同 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 双盲 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 饮食蛋白质质量对睡眠年轻精英运动员和肥胖青少年的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：cohorte 1 色氨酸（TRP） /大中性氨基酸（LNAA）比= 0.11 | 饮食补充剂：色氨酸 每个实验会议将在一个星期内进行。青少年将随机参加三个会议。为了限制个体间的差异，前3天的饮食将固定到RDA，然后将饮食摄入量补充不同的蛋白质（Prot Ref：比率= 0,04 PROT1：比率= 0，比率= 0， 07，session Prot2：比率= 0,11）。蛋白质的色氨酸（TRP） /大型中性氨基酸（LNAA）比在会话之间变化双盲。所有蛋白质都具有相同的剂量和包装。研究人员和参与者都不知道蛋白质的质量。 |
| 实验：cohorte 2 色氨酸（TRP） /大中性氨基酸（LNAA）比= 0.07 | 饮食补充剂：色氨酸 每个实验会议将在一个星期内进行。青少年将随机参加三个会议。为了限制个体间的差异，前3天的饮食将固定到RDA，然后将饮食摄入量补充不同的蛋白质（Prot Ref：比率= 0,04 PROT1：比率= 0，比率= 0， 07，session Prot2：比率= 0,11）。蛋白质的色氨酸（TRP） /大型中性氨基酸（LNAA）比在会话之间变化双盲。所有蛋白质都具有相同的剂量和包装。研究人员和参与者都不知道蛋白质的质量。 |
| 实验：队列3 色氨酸（TRP） /大中性氨基酸（LNAA）比= 0.04 | 饮食补充剂：色氨酸 每个实验会议将在一个星期内进行。青少年将随机参加三个会议。为了限制个体间的差异，前3天的饮食将固定到RDA，然后将饮食摄入量补充不同的蛋白质（Prot Ref：比率= 0,04 PROT1：比率= 0，比率= 0， 07，session Prot2：比率= 0,11）。蛋白质的色氨酸（TRP） /大型中性氨基酸（LNAA）比在会话之间变化双盲。所有蛋白质都具有相同的剂量和包装。研究人员和参与者都不知道蛋白质的质量。 |
- 补充不同TRP/LNAA比的蛋白质对患有轻度睡眠障碍的精英青少年运动员的睡眠的蛋白质的改变影响[时间范围：从干预前变化]睡眠效率（在床 /睡眠时间花费的时间比）
- 与睡眠相关的生化标记的变化[时间范围：第4天第7天]通过血液测试测量：GH，GHRH，TSH，Sérotonine（5HT），Kynurénine，色氨酸
- 更改生化标记相关的食物摄入量[时间范围：第4天第7天]通过血液测试测量：胰岛，瘦素，GHRELINE，脂联氨酸，GLP-1，PYY3-36，NESFATINE，IRISINE
- 与炎症有关的生化标记的变化[时间范围：第4天]测量的血液检查：CRP-US，IL1B，IL6，TNF-ALPHA，IL4，IL10，STNFR1和STNFR2
- 每天静止代谢率KCAL [时间范围：第7天]静止的代谢率。静息代谢率（RMR）将在禁食状态下使用间接量热法（Metamax 3B，Cortex Biophysik，莱比锡，德国）进行测量。与制造商的建议一致，将在测试前校准气体分析。该测试将在热环境（22-25°C）中进行。在开始测量之前，参与者将在仰卧位延伸45分钟。在达到稳态后，O2消耗和二氧化碳产量为温度标准化，气压压力和湿度将在1分钟的间隔内记录20-45分钟，并将在整个测量周期中平均。之后，将计算RMR（以KCAL/DAY为单位）和呼吸商（CO2/O2的比率）。
- 肌肉疲劳[时间范围：第7天]力量测量：第二次花在60％的MVIC上（最大自愿等距收缩（MVIC）的膝盖屈肌）
- 认知表演[时间范围：第7天]通过认知测试的措施：Stroop测试
- 认知表演[时间范围：第7天]认知测试的措施：步道标记测试
- 认知表演[时间范围：第7天]通过认知测试的措施：弹幕测试
- 认知表演[时间范围：第7天]认知测试的措施：PASAT
- 认知表演[时间范围：第7天]认知测试的措施：符号数字测试
- 能量进气[时间范围：第7天]从每类的大量营养素（碳水化合物，脂肪和蛋白质）中得出的能量的能量和比例
| 有资格学习的年龄： | 14年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年轻运动员或青少年，BMI> 90％
排除标准：
- 消化道的睡眠和慢性疾病的疾病和 /或病理
- 与研究不兼容的医学或外科病史，可能干扰对象能力的任何其他慢性疾病或伤害
- 服用可能干扰研究结果（皮质类固醇...）或安眠药的药物
- 过去三个月的手术干预
- 定期食用烟草，大麻或酒精
- 特殊饮食
| 联系人：Lise Laclautre | 334.73.754.963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| Chu de Clermont-Ferrand | 招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63000 | |
| 联系人：lise laclautre促销 | |
| 首席调查员：利维亚·范蒂尼（Livia Fantini） | |
| 首席研究员： | 利维亚·范蒂尼（Livia Fantini） | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年4月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 补充不同TRP/LNAA比的蛋白质对患有轻度睡眠障碍的精英青少年运动员的睡眠的蛋白质的改变影响[时间范围：从干预前变化] 睡眠效率（在床 /睡眠时间花费的时间比） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 饮食蛋白质质量对睡眠年轻精英运动员和肥胖青少年的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 饮食蛋白质质量对睡眠年轻精英运动员和肥胖青少年的影响 | ||||
| 简要摘要 | 青春期的特征是睡眠和昼夜节律的主要过渡。这个快速的关键时期增加了睡眠债务和睡眠质量不佳的风险，导致了昼夜疲劳和嗜睡。一些青春期的人群比其他人的睡眠更脆弱。肥胖和精英运动参与是两个与睡眠干扰有关的因素。几项研究表明，肥胖与睡眠效率降低和唤醒增加有关。另一方面，最近的研究指出，年轻运动员的睡眠问题普遍存在，这大大增加了受伤，倦怠和脑震荡的风险。 尽管睡眠在整体发展中很重要，但身体（即恢复，代谢，肌肉生长，体重控制），认知（即学习，记忆，决策，警惕）和运动表现（Fullagar等，2015）。 最近的各种论文强调，某些营养素参与了内部时钟和睡眠质量的调节。根据血清素能假设取消了色氨酸（TRP）对睡眠的影响。在Raphe神经元中的两步手术后，通过在大脑中循环的TRP循环中合成5-羟色胺（5-HT）。羟色胺反过来是褪黑激素的前体，这两个分子都有助于调节睡眠效果行为。但是，TRP是一种必需的氨基酸，这意味着它不能由生物体合成，并且必须仅通过从饮食中降解蛋白质来提供。色氨酸通过在血脑屏障水平上处置的载体确保了色氨酸的通过。然而，载体转运取决于其他竞争性氨基酸（LNAA：亮氨酸，异亮氨酸，缬氨酸，苯丙氨酸和酪氨酸）。因此，增加的色氨酸摄取不仅取决于TRP浓度，而是取决于血液TRP / LNAA的比率。 Protmorpheus试验旨在检查与不同TRP/LNAA比例的蛋白质补充有关的蛋白质如何影响患有轻度睡眠障碍的青少年（肥胖，运动员）的睡眠。 | ||||
| 详细说明 | 双盲控制前试验，每个主题都是他自己的控制。 每个少年将进行三个测量课程。每个会议将在一个星期内进行。每个少年将参加三个蛋白质富集课程：Prot1 session，Prot2 session和色氨酸比率（TRP） /中性氨基酸（AAN）参考会议（Prot Ref）（Prot1：比率= 0.07，Prot2 session：prot2 session：比率= 0.11 and Prot = 0.11 and Prot参考会议：比率= 0.04）。在这些课程中，通过食用蛋白质奶昔（从每公斤体重0.8 g到每公斤1.6 g），蛋白质的摄入量将增加一倍的饮食摄入量。 在每个会话中：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 蛋白质的色氨酸（TRP） /大型中性氨基酸（LNAA）比蛋白在会话之间各不相同 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 双盲 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充剂：色氨酸 每个实验会议将在一个星期内进行。青少年将随机参加三个会议。为了限制个体间的差异，前3天的饮食将固定到RDA，然后将饮食摄入量补充不同的蛋白质（Prot Ref：比率= 0,04 PROT1：比率= 0，比率= 0， 07，session Prot2：比率= 0,11）。蛋白质的色氨酸（TRP） /大型中性氨基酸（LNAA）比在会话之间变化双盲。所有蛋白质都具有相同的剂量和包装。研究人员和参与者都不知道蛋白质的质量。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 14年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04041934 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2018 Fantini 2018-A02680-55（其他标识符：2018-A02680-55） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
