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出境医 / 临床实验 / 慢性总闭塞注册中心（IRIS CTO）
慢性总闭塞注册中心（IRIS CTO）
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了接受经皮冠状动脉干预，医疗或冠状动脉搭桥术治疗的慢性全闭塞患者的长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 冠状动脉冠状动脉狭窄冠状动脉狭窄 | 程序：经皮冠状动脉干预程序：冠状动脉旁路嫁接药：医疗 |
详细说明：
这项研究与决策-CTO试验（NCT01078051）有关。决策-CTO试验中的随机受试者和注册表组受试者继续对这项研究进行10年的随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 4006名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 一项多中心，前瞻性，现实世界的观察性研究，用于慢性全部阻塞 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性冠状动脉闭塞患者 ≥3个月的冠状动脉血管造影慢性全部闭塞 | 程序：经皮冠状动脉干预 程序：冠状动脉搭桥术 药物：医疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 所有导致死亡，心肌梗塞，中风或各种重复血运重建的复合事件[时间范围：10年]
次要结果度量 ：
- 所有导致死亡的事件率[时间范围：10年]
- 急性心肌梗塞的事件率[时间范围：10年]
- 中风的事件率[时间范围：10年]
- 重复血运重建的事件率[时间范围：10年]
- 由于急性冠状动脉综合征而引起的重新住院的事件率[时间范围：10年]
- 左心室射血分数的速率变化[时间范围：10年]
- 死亡，心肌，中风或重复血运重建的复合事件[时间范围：5年]
- 死亡，心肌，中风或重复血运重建的复合事件[时间范围：10年]
- 程序成功的事件率[时间范围：5天]程序成功定义为<30％的最终狭窄和缺乏院内事件，包括死亡，Q波心肌梗塞或紧急重复血运重建。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
从冠状动脉血管造影术中的Nevo Nevo慢性冠状动脉闭塞患者≥3个月≥2.5mm的参考直径≥2.5mm
标准
纳入标准：
- 心绞痛或无声缺血并记录缺血的患者
- 从冠状动脉血管造影术中的Nevo Nevo慢性冠状动脉闭塞患者≥3个月≥2.5mm的参考直径≥2.5mm
- 年龄> 18岁
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 很快Chun Hyang University Hospital Bucheon | |
| 韩国布品，共和国 | |
| 很快Chun Hyang University Hospital Cheonan | |
| 韩国Cheonan，共和国共和国 | |
| 甘旺国家大学。医院 | |
| Chuncheon，韩国，共和国 | |
| Keimyung University Dongsan医学中心 | |
| 韩国大道，共和国 | |
| 春南国立大学医院 | |
| 韩国大道，共和国 | |
| Gangneung Asan医院 | |
| 韩国甘尼，共和国 | |
| 春国家大学医院 | |
| 韩国Gwangju，共和国 | |
| Chonbuk国立大学医院 | |
| 韩国的全都，共和国共和国 | |
| 东A医疗中心 | |
| 韩国普桑，共和国 | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | |
| 韩国普桑，共和国 | |
| 阿桑医疗医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| Kangbuk三星医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 韩国大学古罗医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 韩国天主教大学首尔圣玛丽医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 乌尔桑大学医院 | |
| 乌尔桑，韩国，共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | |
| 韩国，韩国，共和国共和国 | |
赞助商和合作者
Seung-Jung公园
韩国心血管研究基金会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 所有导致死亡，心肌梗塞，中风或各种重复血运重建的复合事件[时间范围：10年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性总闭塞注册表 | ||||
| 官方头衔 | 一项多中心，前瞻性，现实世界的观察性研究，用于慢性全部阻塞 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了接受经皮冠状动脉干预，医疗或冠状动脉搭桥术治疗的慢性全闭塞患者的长期结局。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究与决策-CTO试验（NCT01078051）有关。决策-CTO试验中的随机受试者和注册表组受试者继续对这项研究进行10年的随访。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从冠状动脉血管造影术中的Nevo Nevo慢性冠状动脉闭塞患者≥3个月≥2.5mm的参考直径≥2.5mm | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 慢性冠状动脉闭塞患者 ≥3个月的冠状动脉血管造影慢性全部闭塞 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 4006 | ||||
| 原始估计注册 | 6000 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04041921 | ||||
| 其他研究ID编号 | CVRF2009-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿桑医疗中心的荣宫公园 | ||||
| 研究赞助商 | Seung-Jung公园 | ||||
| 合作者 | 韩国心血管研究基金会 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
