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出境医 / 临床实验 / 使用语言分析从语音中检测可能的阿尔茨海默氏病
使用语言分析从语音中检测可能的阿尔茨海默氏病
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究语言样本中语言缺陷的使用，以早日检测到轻度认知障碍和可能的阿尔茨海默氏病。它还将评估淀粉样蛋白PET扫描的结果是否会通过语音确认较便宜且侵入性较低的诊断技术的有效性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病痴呆症 | 其他：音频录制 |
详细说明：
这项研究将通过计算诊断模型来研究语言缺陷，以预测轻度认知障碍（MCI）和可能的阿尔茨海默氏病（PRAD）（PRAD）（言语话语）。前提是MCI和PRAD的特征是控制认知语音和语言过程的神经细胞恶化，从而影响患者的组成语言话语。随着淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）扫描在给出大脑中存在斑块的确认证据方面取得了进步，有机会调查扫描结果是否会证实较便宜且侵入性较低的诊断的有效性技术。在这项研究中，先前一项IRB批准的有关淀粉样蛋白扫描（想法）成像痴呆症的研究的参与者将要求参与新研究，以执行基本的描述性任务。参与者要完成的主要任务是口头描述投影图像上的场景，而他们的语言话语将通过录音机记录。描述性任务预计平均需要10到15分钟。参与者将被要求描述预计的cookie-theft映像（http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-thecookie-theft-picture.html）上的场景。图像是该研究的简要描述的一部分。研究是什么？这不需要包含背景文献的摘要。它应该总结研究本身。波士顿诊断失语症检查（BDAE-3），并在我们的研究中对其进行了调整，目的是捕获类似于Dementiabank Project（https://talkbank.org/media/dementiapia/dementiabank/pitt/pitt/pitt/pitt/cookie/）的语言表达中的复杂性。 。请注意，我们没有使用BDAE-3进行任何心理检查，而是我们仅引用了cookie-theft Image的来源，cookie-theft图像可公开可用于研究，并且已经使用了数十年。此视频中显示了该任务的一个示例：https：//www.youtube.com/watch?v=1NB8WBBGUMG。我们提出的计算模型将分析记录的访谈的转录本，以检测到轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏病的存在。最后，研究PET扫描数据将与记录访谈的转录本结合使用，以将转录本的语言分析结果与PET扫描的语言分析的结果进行比较，从而使轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏病诊断。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 通过语言缺陷，以淀粉样蛋白宠物成像为基线，从语音中检测出轻度的认知障碍和可能的阿尔茨海默氏病。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 那些根据先前淀粉样蛋白PET扫描放射学报告的结果具有重大淀粉样蛋白负担的人。 | 其他：音频录制 来自cookie theft图像的主题描述中语音样本的音频记录。 |
| 控制 那些根据先前淀粉样蛋白PET扫描放射学报告的结果没有重大淀粉样蛋白负担的人。 | 其他：音频录制 来自cookie theft图像的主题描述中语音样本的音频记录。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用由PI设计的拟议计算模型来确定阿尔茨海默氏病[时间范围：通过研究完成，平均1年]来描述“ cookie-thief图像”的语音音频记录分析。对参与者的语音音频记录分析cookie-thief图像的描述是图像的一部分，提供了对研究的简要描述。研究是什么？这不需要包含背景文献的摘要。它应该总结研究本身。波士顿诊断失语症检查（BDAE-3），并在我们的研究中对其进行了调整，目的是捕获类似于Dementiabank Project（https://talkbank.org/media/dementiapia/dementiabank/pitt/pitt/pitt/pitt/cookie/）的语言表达中的复杂性。使用拟议的计算模型来确定阿尔茨海默氏病
次要结果度量 ：
- MMSE [时间范围：通过学习完成，平均1年]迷你心理状态检查
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将通过一项先前批准的关于阿尔茨海默氏病的研究通过淀粉样蛋白PET成像或应其医生的要求确定可能导致认知能力下降的可能原因，以确认大脑中淀粉样蛋白斑块的存在或不存在。
标准
纳入标准：
- 经历了迷你心理状态检查（MMSE）的参与者。
- 经过淀粉样蛋白PET扫描的参与者是否诊断为淀粉样蛋白斑。
- 具有中度或流利的英语能力的参与者。
排除标准：
- 无法说话的参与者需要获取语音样本。
- 严重痴呆或在阿尔茨海默氏病的晚期阶段的参与者。
- 参与者中风。
- 与MCI和AD相比，报告其他神经退行性疾病史的参与者。
- 患有慢性视力障碍的参与者或无法借助矫正眼镜看到的参与者。
- 不会说英语的参与者。
- 被诊断出患有艾滋病毒/艾滋病的参与者可能会自行具有认知作用。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tracy D Wilson，BS | 423-439-7392 | wilsontd@etsu.edu | |
| 联系人：苏珊·华莱士（Susan Wallace），学士 | 423-439-7393 | wallacs@etsu.edu |
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 东田纳西州立大学 | 招募 |
| 约翰逊城，田纳西州，美国，37614 | |
| 联系人：Tracy D Wilson，BS 423-439-7392 wilsontd@etsu.edu | |
| 联系人：Susan Wallace，BS 423-439-7393 wallacs@etsu.edu | |
赞助商和合作者
东田纳西州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Sylvester O Orimaye，博士，MPH | 东田纳西州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用由PI设计的拟议计算模型来确定阿尔茨海默氏病[时间范围：通过研究完成，平均1年]来描述“ cookie-thief图像”的语音音频记录分析。 对参与者的语音音频记录分析cookie-thief图像的描述是图像的一部分，提供了对研究的简要描述。研究是什么？这不需要包含背景文献的摘要。它应该总结研究本身。波士顿诊断失语症检查（BDAE-3），并在我们的研究中对其进行了调整，目的是捕获类似于Dementiabank Project（https://talkbank.org/media/dementiapia/dementiabank/pitt/pitt/pitt/pitt/cookie/）的语言表达中的复杂性。使用拟议的计算模型来确定阿尔茨海默氏病 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | MMSE [时间范围：通过学习完成，平均1年] 迷你心理状态检查 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用语言分析从语音中检测可能的阿尔茨海默氏病 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过语言缺陷，以淀粉样蛋白宠物成像为基线，从语音中检测出轻度的认知障碍和可能的阿尔茨海默氏病。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究语言样本中语言缺陷的使用，以早日检测到轻度认知障碍和可能的阿尔茨海默氏病。它还将评估淀粉样蛋白PET扫描的结果是否会通过语音确认较便宜且侵入性较低的诊断技术的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将通过计算诊断模型来研究语言缺陷，以预测轻度认知障碍（MCI）和可能的阿尔茨海默氏病（PRAD）（PRAD）（言语话语）。前提是MCI和PRAD的特征是控制认知语音和语言过程的神经细胞恶化，从而影响患者的组成语言话语。随着淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）扫描在给出大脑中存在斑块的确认证据方面取得了进步，有机会调查扫描结果是否会证实较便宜且侵入性较低的诊断的有效性技术。在这项研究中，先前一项IRB批准的有关淀粉样蛋白扫描（想法）成像痴呆症的研究的参与者将要求参与新研究，以执行基本的描述性任务。参与者要完成的主要任务是口头描述投影图像上的场景，而他们的语言话语将通过录音机记录。描述性任务预计平均需要10到15分钟。参与者将被要求描述预计的cookie-theft映像（http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-thecookie-theft-picture.html）上的场景。图像是该研究的简要描述的一部分。研究是什么？这不需要包含背景文献的摘要。它应该总结研究本身。波士顿诊断失语症检查（BDAE-3），并在我们的研究中对其进行了调整，目的是捕获类似于Dementiabank Project（https://talkbank.org/media/dementiapia/dementiabank/pitt/pitt/pitt/pitt/cookie/）的语言表达中的复杂性。 。请注意，我们没有使用BDAE-3进行任何心理检查，而是我们仅引用了cookie-theft Image的来源，cookie-theft图像可公开可用于研究，并且已经使用了数十年。此视频中显示了该任务的一个示例：https：//www.youtube.com/watch?v=1NB8WBBGUMG。我们提出的计算模型将分析记录的访谈的转录本，以检测到轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏病的存在。最后，研究PET扫描数据将与记录访谈的转录本结合使用，以将转录本的语言分析结果与PET扫描的语言分析的结果进行比较，从而使轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏病诊断。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将通过一项先前批准的关于阿尔茨海默氏病的研究通过淀粉样蛋白PET成像或应其医生的要求确定可能导致认知能力下降的可能原因，以确认大脑中淀粉样蛋白斑块的存在或不存在。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：音频录制 来自cookie theft图像的主题描述中语音样本的音频记录。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04041895 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 0218.16SW | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西田纳西州立大学西尔维斯特·奥鲁布卢（Sylvester Olubolu Orimaye） | ||||||||
| 研究赞助商 | 东田纳西州立大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 东田纳西州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
