| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ICU患者插管自发呼吸肺功能气管切开术 | 其他:压力支持通风的触发设置 | 不适用 |
使用侵入性机械通气是重症监护病房(ICU)中最常见的疗法之一。有几种类型的适应症,具体取决于失败:基本上是神经系统,血液动力学或呼吸道。
近年来,机械通气引起的肺损伤概念(VILI)导致了ICU和手术室(ORS)的呼吸机设置的重大变化。将潮汐体积(TV)减少至6-8 mL/kg理想体重,使用个性化正呼吸压力(PEEP)以及可能使用肺气充气优化疗法(肺泡募集操纵)俯卧的定位会议...)对于增加患者的生存至关重要。
侵入性机械通气的撤回仍然是每天的问题,传统上需要从完全控制的通风过渡到压力支持通风。在后者的特定设置中,迄今尚未探索触发值(或触发呼吸机的阈值)的调整。触发阈值对应于呼吸机的灵敏度,以检测患者的灵感努力,然后提供预定义的压力支撑以使肺部充气并提供潮汐体积。触发阈值较低(或更敏感),最小的患者的努力将得到奖励。另一方面,阈值越高,患者所需的灵感努力就越大。通常,该值默认设置为最小级别,以避免自触发呼吸机的自触发。为了优化肺气的目的,使用较高的触发水平可能会增加diaphragmmatic的工作(具有潜在的重新训练和增强作用),并在传统上受到影响最大的后领土上有助于更好的肺泡募集。较高的diaphragmatic运动。作者建议探索不同触发水平对肺气曝气(通过电阻抗层造影术评估)和通气参数的影响,以验证我们的假设并在考虑进行试验之前,以定义个性化的触发水平和肺实质形态,具有对呼吸机断奶的潜在益处。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 掩盖说明: | 统计分析将由不参与数据收集的独立统计学家进行 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 插管ICU患者触发调节的肺和通气作用自发呼吸,并通过压力支持通风。一项生理病理学探索性研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年2月2日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年2月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:触发步骤增加 每15分钟增加2 L/分钟的步骤,将进行触发变化。末期肺部肺部体积和肺曝气将使用电子阻抗断层扫描进行。隔膜运动和增厚将通过超声检查分析。呼吸工作将使用胃和食道压力测量进行评估。 测量将在每个步骤的最后一分钟内进行。 | 其他:压力支持通风的触发设置 每15分钟3 l/min的步骤从0.2到15 l/min(0.2-3-6-6-9-9-12-15),将进行触发变化。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
禁忌安装鼻胃管:
通过断层扫描使用电持续的电压技术的禁忌症
| 联系人:Lise Laclautre | +33 4 73 754963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
| 法国 | |
| 服务deréanimation成人和soins continus | 招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰,63000 | |
| 联系人:thomas godet tgodet@chu-clermonthontferrand.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 插管ICU中触发调节的肺和通气作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 插管ICU患者触发调节的肺和通气作用自发呼吸,并通过压力支持通风。一项生理病理学探索性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 压力支持通气使插管ICU患者可以自发呼吸。在特定设置中,迄今尚未探索触发值(或触发呼吸机的阈值)的调整。触发阈值对应于呼吸机的灵敏度,以检测患者的灵感努力,然后提供预定义的压力支撑以使肺部充气并提供潮汐体积。这项研究的目的是探索触发水平对自发呼吸ICU患者的肺和通气生理(-Patho)逻辑参数的影响。 | ||||
| 详细说明 | 使用侵入性机械通气是重症监护病房(ICU)中最常见的疗法之一。有几种类型的适应症,具体取决于失败:基本上是神经系统,血液动力学或呼吸道。 近年来,机械通气引起的肺损伤概念(VILI)导致了ICU和手术室(ORS)的呼吸机设置的重大变化。将潮汐体积(TV)减少至6-8 mL/kg理想体重,使用个性化正呼吸压力(PEEP)以及可能使用肺气充气优化疗法(肺泡募集操纵)俯卧的定位会议...)对于增加患者的生存至关重要。 侵入性机械通气的撤回仍然是每天的问题,传统上需要从完全控制的通风过渡到压力支持通风。在后者的特定设置中,迄今尚未探索触发值(或触发呼吸机的阈值)的调整。触发阈值对应于呼吸机的灵敏度,以检测患者的灵感努力,然后提供预定义的压力支撑以使肺部充气并提供潮汐体积。触发阈值较低(或更敏感),最小的患者的努力将得到奖励。另一方面,阈值越高,患者所需的灵感努力就越大。通常,该值默认设置为最小级别,以避免自触发呼吸机的自触发。为了优化肺气的目的,使用较高的触发水平可能会增加diaphragmmatic的工作(具有潜在的重新训练和增强作用),并在传统上受到影响最大的后领土上有助于更好的肺泡募集。较高的diaphragmatic运动。作者建议探索不同触发水平对肺气曝气(通过电阻抗层造影术评估)和通气参数的影响,以验证我们的假设并在考虑进行试验之前,以定义个性化的触发水平和肺实质形态,具有对呼吸机断奶的潜在益处。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 掩盖说明: 统计分析将由不参与数据收集的独立统计学家进行 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:压力支持通风的触发设置 每15分钟3 l/min的步骤从0.2到15 l/min(0.2-3-6-6-9-9-12-15),将进行触发变化。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:触发步骤增加 每15分钟增加2 L/分钟的步骤,将进行触发变化。末期肺部肺部体积和肺曝气将使用电子阻抗断层扫描进行。隔膜运动和增厚将通过超声检查分析。呼吸工作将使用胃和食道压力测量进行评估。 测量将在每个步骤的最后一分钟内进行。 干预:其他:压力支持通风的触发设置 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年2月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04041817 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 扳机-RBHP 2018 Godet 2018-A03307-48(其他标识符:ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院,克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院,克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院,克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||