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牙齿术中术中牙齿自身移植（Zahntx）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺失牙齿 | 过程：自动移植 | 不适用 |
自身移植是通过提取并重新培育到同一患者口中的另一个部位的牙齿外科手术换位。它已成为人类牙齿缺失牙齿的常规治疗选择，并成为牙科植入物，固定桥梁，树脂键入修复体和可移动的部分义齿的合理替代方案。
在理想的情况下，具有健康牙周组织的重要移植牙齿是自动移植的最终结果。在血运重建率和根部进一步发展的最佳结果中，在三分之二至四分之三的青少年牙齿中取得了最佳的结果。根据Andreasen等人的说法，移植牙齿的顶端孔的临界直径为1 mm，用于成功的血运重建。据报道，具有完全发育的根部成熟牙齿血运牙齿的成功率明显较低，牙髓治疗被认为是成熟牙齿移植后的标准程序。
介绍的研究的目的是评估几乎或完全完全发育的牙齿的自动移植成功率，并进行了术中术中牙外尖端切除以促进血运重建，并消除了随后的根管治疗。
主要终点是移植的成功牙周愈合，次要终点是移植物的血运重建。
在四个星期和三个星期，六，九和十二个月后，用口腔内膜在放射学上评估血运重建（果肉的消除，没有炎症根吸收的迹象，术后4周4周。
随访患者一年。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 牙齿具有先进或完成的根部发育的牙齿自身移植，并进行术中术中临床外切除术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干涉 永久性牙齿的自身移植和术中口腔内切除术。 | 过程：自动移植 牙齿的自身移植具有几乎完全或完全发育的根，并具有术中口腔外腹膜切除术。 |
- 牙周愈合[时间范围：3至12个月]健康的牙周韧带的形成，没有致癌性和正常牙齿迁移率的迹象，并通过机电攻击和口腔射线照相评估
- 血运重建[时间范围：2个月]通过磁共振成像和口腔射线照相术评估纸浆的循环循环
- 重新介绍[时间范围：3、6、9和12个月]通过电纸浆测试评估果肉的灵敏度
| 有资格学习的年龄： | 12年至99岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 男性和女性同意以及明智的年轻人和成人
- 参与者的书面同意，如果适用，教育后法定监护人的书面同意
- 计划的牙齿移植具有高级或完成的根生长
排除标准：
对比剂过敏（Gadovist®）
- 磁共振成像（MRI）的禁忌症：（明显的金属修复体，用金属运行正畸，目标下巴中的固定设备）
- 双膦酸盐的当前或过去的抗吸收治疗
- 进一步的吞噬一般或地方风险状况，等等：
抗血管生成疗法，局部放射疗法的史，严重的凝血疾病，未经调整的糖尿病，恶性疾病
- 急性牙龈炎或晚期牙周炎
- 参与正在进行的药物试验（各种药物可能会扭曲结果，例如双膦酸盐，可皮质酮，化学疗法，血管生成抑制剂）
- 吸烟者（每天> 10个）
- 手术部位的急性或慢性感染（骨髓炎）
- 代谢疾病（糖尿病，甲状旁腺功能亢进，骨质乳酸）
- 严重的肾功能障碍，严重的肝病
- 高剂量皮质类固醇治疗的患者
- 口腔中长期皮质类固醇或放疗
- 自身免疫性疾病
- 怀孕或母乳喂养的女人
| 联系人：佩特拉·鲁加尼（Petra Rugani），DDS | +4331680339 | petra.rugani@medunigraz.at | |
| 联系人：Norbert Jakse，DDS，医学博士，博士 | norbert.jakse@medunigraz.at |
| 奥地利 | |
| 医科大学格拉兹 | 招募 |
| 格拉兹，斯蒂利亚，奥地利，8010 | |
| 联系人：佩特拉·鲁加尼（Petra Rugani），DDS +4331638580339 petra.rugani@medunigraz.at | |
| 联系人：诺伯特·雅克斯（Norbert Jakse）博士，医学博士，DDS Norbert.jakse@medunigraz.at | |
| 首席研究员： | 佩特拉·鲁加尼（Petra Rugani），DDS | 格拉兹医科大学 | |
| 研究主任： | 佩特拉·鲁加尼（Petra Rugani），DDS | 格拉兹医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 牙周愈合[时间范围：3至12个月] 健康的牙周韧带的形成，没有致癌性和正常牙齿迁移率的迹象，并通过机电攻击和口腔射线照相评估 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 牙齿术中术中牙齿自身移植 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 牙齿具有先进或完成的根部发育的牙齿自身移植，并进行术中术中临床外切除术 | ||||||||
| 简要摘要 | 临床试验评估20例患者的牙齿牙齿的自身植入术的成功率，并在术中术中术中牙外尖端切除术。 | ||||||||
| 详细说明 | 自身移植是通过提取并重新培育到同一患者口中的另一个部位的牙齿外科手术换位。它已成为人类牙齿缺失牙齿的常规治疗选择，并成为牙科植入物，固定桥梁，树脂键入修复体和可移动的部分义齿的合理替代方案。 在理想的情况下，具有健康牙周组织的重要移植牙齿是自动移植的最终结果。在血运重建率和根部进一步发展的最佳结果中，在三分之二至四分之三的青少年牙齿中取得了最佳的结果。根据Andreasen等人的说法，移植牙齿的顶端孔的临界直径为1 mm，用于成功的血运重建。据报道，具有完全发育的根部成熟牙齿血运牙齿的成功率明显较低，牙髓治疗被认为是成熟牙齿移植后的标准程序。 介绍的研究的目的是评估几乎或完全完全发育的牙齿的自动移植成功率，并进行了术中术中牙外尖端切除以促进血运重建，并消除了随后的根管治疗。 主要终点是移植的成功牙周愈合，次要终点是移植物的血运重建。 在四个星期和三个星期，六，九和十二个月后，用口腔内膜在放射学上评估血运重建（果肉的消除，没有炎症根吸收的迹象，术后4周4周。 随访患者一年。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 缺失牙齿 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：自动移植 牙齿的自身移植具有几乎完全或完全发育的根，并具有术中口腔外腹膜切除术。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 干涉 永久性牙齿的自身移植和术中口腔内切除术。 干预：程序：自动移植 | ||||||||
| 出版物 * | Jakse N，Ruckenstuhl M，Rugani P，Kirnbauer B，Sokolowski A，EbelesederK。牙外膜切除术对自养牙齿血运重建的影响：一例报告。 J endod。 2018年8月； 44（8）：1298-1302。 doi：10.1016/j.joen.2018.04.016。 Epub 2018 6月20日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 对比剂过敏（Gadovist®）
抗血管生成疗法，局部放射疗法的史，严重的凝血疾病，未经调整的糖尿病，恶性疾病
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 12年至99岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04041518 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 30-519 EX 17/18 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||