• 抑郁症状的平均变化[时间范围：第1周1天]
  汉密尔顿抑郁率评级量表17项目（HAM-D 17）衡量的平均变化较高，表明抑郁症的严重程度更高。较低的分数表明抑郁症的最小/不存在
• 偏头痛天数量减少50％或以上的参与者人数[时间范围：基线 - 第12周]
• 生活质量的平均变化[时间范围：随机化（第1天） - 第12周]
  通过特定于偏头痛的生活质量（MSQOL）问卷来衡量。 14个项目仪器衡量偏头痛如何影响三个领域的日常功能：角色函数限制，预防角色功能和情感功能。分数从0到100。较高的分数表明生活质量更高。
• 通过临床全球印象 - 严重性（CGI-S）衡量的总体影响的残疾分数的平均变化[时间范围：第1天，第4、8、12周]
• 通过头痛冲击测试（HIT-6）[时间范围：第1天，第12周]测量的总体影响的平均残疾分数的平均变化。
• 报告不良事件的参与者数量[时间范围：最多截至第24周]
  不良事件包括临床上显着的生命体征，身体检查结果，超敏反应和过敏反应
• 使用伴随药物进行不良事件的参与者数量[时间范围：最多延长24周]
• 由于不良事件而未完成研究的参与者的百分比[时间范围：最多最多24周]
• 更改EC-SSR（电子哥伦比亚自由糖严重程度评级量表）得分[时间范围：基线，第24周]
  自杀念头以5个不同级别的增加的严重程度评估：1级：希望成为死亡级别2：非特异性主动自杀思想级别3：主动自杀念头，没有任何方法（不是计划），而无意行动4：主动自杀意图有一些意图行动，没有特定计划级别5：具有特定计划和意图的主动自杀念头

• 抑郁症状的平均变化[时间范围：第1周1天]
  汉密尔顿抑郁率评级量表17项目（HAM-D 17）衡量的平均变化较高，表明抑郁症的严重程度更高。较低的分数表明抑郁症的最小/不存在
• 偏头痛天数量减少50％或以上的参与者人数[时间范围：基线 - 第12周]
• 生活质量的平均变化[时间范围：随机化（第1天） - 第12周]
  通过特定于偏头痛的生活质量（MSQOL）问卷来衡量。 14个项目仪器衡量偏头痛如何影响三个领域的日常功能：角色函数限制，预防角色功能和情感功能。分数从0到100。较高的分数表明生活质量更高。
• 通过临床全球印象 - 严重性（CGI-S）衡量的总体影响的残疾分数的平均变化[时间范围：第1天，第4、8、12周]
• 通过头痛冲击测试（HIT-6）[时间范围：第1天，第12周]测量的总体影响的平均残疾分数的平均变化。
• 报告不良事件的参与者数量[时间范围：最多截至第24周]
  不良事件包括临床上显着的生命体征，身体检查结果，超敏反应和过敏反应
• 使用伴随药物进行不良事件的参与者数量[时间范围：最多延长24周]
• 由于不良事件而未完成研究的参与者的百分比[时间范围：最多最多24周]
• 更改EC-SSR（电子哥伦比亚自由糖严重程度评级量表）得分[时间范围：基线，第24周]

主要目的是评估每月225 mg SC fremanezumab在偏头痛患者和主要抑郁症患者（MDD）的功效（MDD）

次要目标是评估Fremanezumab每月225 mg SC在偏头痛和MDD患者中的疗效，以减轻MDD症状，每月偏头痛日期的响应率，改善生活质量，改善残疾，以及改善的残疾和可容忍度成人偏头痛和MDD患者的每月225毫克SC和季度675 mg SC Fremanezumab。

计划参加研究的总持续时间约为28周。

• 偏头痛
• 严重抑郁症

• 药物：弗雷曼津氏菌
  每月225毫克皮下
  其他名称：TEV-48125，LBR-101，PF-04427429，RN307
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂

• 实验：Fremanezumab
  每月225毫克。在开放标签的扩展阶段从第12周开始，所有患者均可接受季度剂量675 mg SC的主动治疗
  干预：药物：Fremanezumab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者的偏头痛诊断为≤50岁。
• 在筛选访问之前1参与者有偏头痛或与偏头痛一致的偏头痛或头痛的历史
• 参与者同意在研究期间不发起任何偏头痛预防。但是，多达30％的参与者可能会服用先前开处方的一种此类药物来治疗偏头痛。
• 参与者在筛查前至少12个月内有重大抑郁症（MDD）病史。只要该药物的剂量在筛查访问之前至少稳定，并且预计在整个研究中，参与者可能服用一种处方药物治疗抑郁症的药物。
• 参与者的体重≥45kg，体重指数在17.5至34.9 kg/m2的范围内（包括）。
• 具有育儿潜力的妇女的男性伴侣潜在的肥沃（即没有输精管切除术）必须在研究期间使用高效的避孕方法，并在停用IMP后6个月内使用。
• 男性必须是无菌的，或者，如果他们具有潜在的肥沃/生殖能力（不是先天性无菌）并且其女性伴侣具有育儿潜力，则必须在研究期间使用避孕套，并且在停止IMP后6个月内使用避孕套。

注意：适用其他标准，请联系调查员以获取更多信息

排除标准：

• 参与者失败了4种或更多不同的药物治疗，以治疗抑郁症的一生。
• 参与者在筛查前的2个月内使用了干预/装置（例如，计划的神经阻滞，可植入的迷走神经刺激和经颅磁刺激）。
• 参与者随时都使用了电击疗法。
• 参与者遭受恒定或几乎不断的头痛，定义为他/她醒着的80％以上的头痛，每月不到4天，不到4天。如果参与者在大多数日子里醒着的时间为80％或更少的时间，那么每日头痛是可以接受的。

• 参与者有严重或不受控制的精神疾病的临床病史，包括以下或由研究者酌情决定任何临床上重要的精神病病史，这可能会干扰该研究的全面参与：

  • 终生排除：自杀未遂
  • 在过去的六个月中，排除：自杀念头或其他精神活性谱系障碍，包括精神分裂症，妄想障碍，具有精神病性特征的抑郁症和结算障碍。
• 参与者有人类免疫缺陷病毒，结核病，任何莱姆病史或慢性乙型肝炎或C感染的已知感染或史。
• 参与者有癌症的过去或当前史，除了经过适当治疗的非黑色素瘤皮肤癌。
• 参与者是孕妇或护理女性，或计划在研究期间怀孕，包括最后剂量给药后的6个月。
• 参与者对注射的蛋白质（包括单克隆抗体或史蒂文斯 - 约翰逊综合征或有毒表皮坏死综合症综合征）的史有超敏反应的史。
• 参与者在筛查前的三个月内，出于偏头痛或任何医学或化妆品的原因，都会因偏头痛或外观原因而收到任何医疗或化妆品的原因。
• 参与者对包括单克隆抗体在内的注射蛋白质有超敏反应的史。
• 参与者在筛查访问后的2个月内或3个月内，如果生物制剂的半衰期未知或5个半衰期，则参与了新的化学实体或处方药的临床研究，或目前正在进行对IMP（或医疗设备）的另一项研究。
• 参与者的治疗方法（基于耐受性和/或缺乏疗效），任何针对CGRP途径的单克隆抗体（Erenumab，Eptinezumab，eptinezumab，galcanezumab或fremanezumab）都无法治疗或服用筛查访问的5个半衰期内的药物（ v1）或在研究期间带它们。
• 参与者患有任何临床上明显的不受控制的医疗状况（治疗或未经治疗）。
• 在调查人员的看来，参与者有酗酒或毒品滥用的史。
• 参与者根据精神疾病的诊断和统计手册，有精神病症状的证据或病史，第五版（DSM-V）标准（例如妄想，幻觉或过去一个月中的杂乱无章的语音）。

注意：适用其他标准，请联系调查员以获取更多信息