在发达国家,癌症已成为仅次于心血管疾病的第二大死亡原因。肺部是一个特别暴露的器官,因为支气管肺癌的癌症在发病率方面排名第二,并且在美国报告的所有癌症的死亡率上排名第二。
目前,肺切除手术是针对非小细胞肺癌(NSCLC)早期的建议治疗方法。尽管有这种选择的迹象,但由于其心血管或呼吸道合并症或功能受损,有些患者由于其心血管或呼吸系统合并症而无法进行手术资格。
因此,现在建议通过心肺运动测试(CPET)评估有氧运动能力,以估算术后并发症的风险,以估计相关的预测风险水平。美国胸腔学会和欧洲呼吸社会在<10和> 20 mL/kg/kg/min的最大氧气吸收(VO2PEAK)分别确定术后高或低的术后风险之间的阈值分别确定阈值。
传统上,有氧能力以增量CPET期间评估的最大氧气摄取(Vo2max或Vo2peak)表示。在严重呼吸障碍的患者中,这些测试通常受通风的限制,并在代谢或心脏参数上受到最大最大的限制。但是,在中等强度的恒定强度测试中对VO2动力学的分析也是测量有氧调节的相关方法。实际上,Vo2动力学(VO2τ)的II期的时间常数(τ)是一个标记,它密切反映了骨骼肌中氧化代谢的调整。对慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者,对心脏呼吸反应的动呼应反应的动力学反应的动力学参数分析。据报道,VO2τ的值与COPD患者的严重程度和预后标记密切相关。先前的工作表明,运动训练可以提高COPD患者以及健康受试者中VO2动力学反应的速度。
迄今为止,尚无对我们知识的研究评估NSCLC患者中等强度恒定负载测试期间心肺反应的动力学。在这种情况下,这项工作旨在评估NSCLC患者的术前运动培训计划中此措施的适用性及其进化。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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非小细胞肺癌 | 其他:术前肺部康复 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估非小细胞肺癌患者在居住期间在周期级别上的氧气摄取摄入量 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年7月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年7月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估NSCLC患者的氧气摄取在居住期间的周期级别摄入量 | ||||
官方头衔 | 评估非小细胞肺癌患者在居住期间在周期级别上的氧气摄取摄入量 | ||||
简要摘要 | 在发达国家,癌症已成为仅次于心血管疾病的第二大死亡原因。肺部是一个特别暴露的器官,因为支气管肺癌的癌症在发病率方面排名第二,并且在美国报告的所有癌症的死亡率上排名第二。 目前,肺切除手术是针对非小细胞肺癌(NSCLC)早期的建议治疗方法。尽管有这种选择的迹象,但由于其心血管或呼吸道合并症或功能受损,有些患者由于其心血管或呼吸系统合并症而无法进行手术资格。 因此,现在建议通过心肺运动测试(CPET)评估有氧运动能力,以估算术后并发症的风险,以估计相关的预测风险水平。美国胸腔学会和欧洲呼吸社会在<10和> 20 mL/kg/kg/min的最大氧气吸收(VO2PEAK)分别确定术后高或低的术后风险之间的阈值分别确定阈值。 传统上,有氧能力以增量CPET期间评估的最大氧气摄取(Vo2max或Vo2peak)表示。在严重呼吸障碍的患者中,这些测试通常受通风的限制,并在代谢或心脏参数上受到最大最大的限制。但是,在中等强度的恒定强度测试中对VO2动力学的分析也是测量有氧调节的相关方法。实际上,Vo2动力学(VO2τ)的II期的时间常数(τ)是一个标记,它密切反映了骨骼肌中氧化代谢的调整。对慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者,对心脏呼吸反应的动呼应反应的动力学反应的动力学参数分析。据报道,VO2τ的值与COPD患者的严重程度和预后标记密切相关。先前的工作表明,运动训练可以提高COPD患者以及健康受试者中VO2动力学反应的速度。 迄今为止,尚无对我们知识的研究评估NSCLC患者中等强度恒定负载测试期间心肺反应的动力学。在这种情况下,这项工作旨在评估NSCLC患者的术前运动培训计划中此措施的适用性及其进化。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 涉及非小细胞肺癌的肺部康复手术的ADIR协会中提到的所有患者。 其中一位康复物理治疗师与他们联系,以在呼吸道康复计划中进行包容性咨询。在本届会议期间,将研究提交给他们,并收集他们的同意研究。 参与或拒绝研究不会影响计划期间提供的整体护理标准。 | ||||
健康)状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
干涉 | 其他:术前肺部康复 每次居住会议将持续约90分钟,其中包括: 根据初始CPET确定通风阈值的耐力训练。第一次会议将持续15至20分钟,然后每次会议增加5分钟,总共达到45分钟(包括5分钟的热身和5分钟的积极恢复)。然后,强度将增加5或10 W,可以耐受; 1-重复最大的3个主要成分的60%至70%的外围肌肉加强(股四头肌按压,全腿延伸和上肢下降)。每次练习将进行三组12个运动,并且在容忍下每周增加负载; 使用阈值校准的阈值至少30%的MIP训练。将鼓励患者每天进行15分钟的独立训练,并定期增加阻力。 对支气管排水技术的教育以及指示咳嗽。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04041297 | ||||
其他研究ID编号 | 前运动学 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿迪尔协会 | ||||
研究赞助商 | 阿迪尔协会 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿迪尔协会 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |