Sidera^b远程居住系统由多域的多设备平台启用,该平台可在家中提供多组分康复,靶向心血管(慢性心力衰竭,CHF),肺部(慢性阻塞性肺部疾病,COPD,COPD)和NeuroDvenerative(Parkinson疾病) ,PD)慢性疾病。康复计划嵌入了患者和护理人员的参与活动,以赋予占用习惯的拨款和助长其福祉资源。
Sidera^b的多学科分层反映在验证方案中,包括a)通过与Sidera^b活动面临的跨界研究临床和福祉评估; b)技术评估:组织,法律和公平影响的卫生技术评估; c)经济评估:工艺映射和预算影响分析,以定义创新型居住途径的可持续报销过程。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森病(PD)慢性心力衰竭(CHF)慢性阻塞性肺疾病(COPD) | 行为:sidera^b行为:通常的护理程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一种针对非传染性疾病的创新疾病网络管理模型:一种用于综合家庭保健和辅助康复的系统 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:sidera^b 行为:参与者将接受3个月(慢性心力衰竭)或4个月(慢性阻塞性肺部疾病和帕金森氏病)的5个月/周/周的一个个性化的远程居民计划。这些课程最初将根据患者的基线特征量身定制。锻炼计划将由每周治疗师收取。治疗师将审查每个患者的课程。 | 行为:sidera^b 该小组将获得基于套件的家庭(平板电脑的房屋,访问日常个性化培训计划)。一个星期的五个会议(3个组成部分:监视,运动康复敏捷,动机支持) |
主动比较器:通常的护理 行为:像往常的纸张和铅笔活动一样,参与者将接受一个通常的康复计划(慢性心力衰竭)或4个月(慢性阻塞性肺部疾病和帕金森病)。 | 行为:通常的护理计划 通常的护理计划活动(家里的纸和铅笔) |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
慢性心力衰竭(CHF)和
慢性阻塞性肺疾病(COPD)和
帕金森病(PD)和
排除标准:
意大利 | |
Fondazione Don Carlo gnocchi Onlus | |
意大利米兰,20148年 |
首席研究员: | 医学博士Francesca Baglio | Fondazione Don Carlo gnocchi Onlus |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年6月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 非传染性疾病的创新疾病网络管理模型(Sidera^b) | ||||
官方标题ICMJE | 一种针对非传染性疾病的创新疾病网络管理模型:一种用于综合家庭保健和辅助康复的系统 | ||||
简要摘要 | Sidera^b远程居住系统由多域的多设备平台启用,该平台可在家中提供多组分康复,靶向心血管(慢性心力衰竭,CHF),肺部(慢性阻塞性肺部疾病,COPD,COPD)和NeuroDvenerative(Parkinson疾病) ,PD)慢性疾病。康复计划嵌入了患者和护理人员的参与活动,以赋予占用习惯的拨款和助长其福祉资源。 Sidera^b的多学科分层反映在验证方案中,包括a)通过与Sidera^b活动面临的跨界研究临床和福祉评估; b)技术评估:组织,法律和公平影响的卫生技术评估; c)经济评估:工艺映射和预算影响分析,以定义创新型居住途径的可持续报销过程。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 状态未知 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04041193 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | fdg_siderab_01 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Fondazione Don Carlo gnocchi Onlus | ||||
研究赞助商ICMJE | Fondazione Don Carlo gnocchi Onlus | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Fondazione Don Carlo gnocchi Onlus | ||||
验证日期 | 2019年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |